Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osoba-ústřední, teoreticky založená intervence - Vývoj metody prostřednictvím integrace digitálních technologií.

18. prosince 2025 aktualizováno: Sandra Lod Dimenäs, Vastra Gotaland Region

Osobnostně orientovaná, teoreticky podložená intervence k posílení motivace dospívajících k adekvátní ústní hygieně – vývoj metody prostřednictvím integrace digitálních technologií.

Studie ukázaly, že švédští adolescenti mají špatnou ústní hygienu a s vysokou prevalencí gingivitidy. Proto jsou zapotřebí účinnější preventivní programy v zubní péči. Projekt si klade za cíl prozkoumat, zda může zdravotní aplikace a následné person-centered digitální schůzky sloužit jako podpora v person-centered a teoreticky založených behaviorálních intervencích k podpoře a udržení pozitivních návyků v ústní hygieně.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Specific Aim - Purpose:

Hlavním cílem projektu je vyvinout efektivnější preventivní programy zaměřené na dospívající za účelem podpory orálního/parodontálního zdraví.

V rámci projektu byla nedávno provedena klinická léčebná studie, ve které výzkumníci testovali osobnostně orientovanou, teoreticky založenou behaviorální intervenci k posílení motivace dospívajících k adekvátnímu chování v oblasti ústní hygieny. Tato studie je pokračováním projektu, zaměřujícím se na vývoj metod intervence prostřednictvím zavedení digitálních technologií:

Specifickým cílem této studie je:

  • otestovat mobilní zdravotní aplikaci jako podporu/nástroj v osobnostně orientovaných, teoreticky založených intervencích zaměřených na mladé lidi v zubní péči, a
  • zkoumat, zda mohou být osobnostně orientované digitální udržovací schůzky vnímány jako podpůrné pro udržení/podporu pozitivních návyků v oblasti ústního zdraví/ústní hygieny v průběhu času.

Background:

Ve Švédsku jsou všechny děti a dospívající zahrnuty do preventivních programů v rámci bezplatné zubní péče. Navzdory tomu epidemiologické studie ukazují, že dospívající mají výrazně špatnou ústní hygienu s vysokou prevalencí gingivitidy. Gingivitida je reverzibilní stav, ale pokud se neléčí, může se vyvinout v chronickou a destruktivní parodontitidu. Prevalence parodontitidy je v dospělé populaci asi 40 %, s přidruženými důsledky a významnými náklady na léčbu/rehabilitaci. Nejvýznamnějším faktorem v prevenci progrese onemocnění je zavedení kontroly infekce prostřednictvím adekvátní denní ústní hygieny. Zubní profesionálové hrají klíčovou roli ve vzdělávání a posilování motivace jednotlivce k takovému zdraví podporujícímu chování.

Předchozí epidemiologické studie identifikovaly individuální a environmentální faktory, které interagují se zdravotním chováním dospívajících a jejich parodontálním zdravotním stavem. Při setkání s mladými pacienty je pro zubní profesionály důležité zohlednit takové faktory pro osobnostně orientovaný přístup v intervencích zaměřených na podporu zdravotního chování. Studie v oblasti zubního lékařství naznačují, že behaviorální intervence jsou efektivnější, když jsou založeny na teoriích zdravotního chování ve srovnání s konvenčními informacemi/instrukcemi při léčbě dospělých s parodontitidou. Systematický přehled dospěl k závěru, že klíčovými komponentami takových teoreticky založených intervencí bylo, že jednotlivec:

(i) formuluje osobní cíle pro ústní zdraví a zdravotní chování, (ii) plánuje implementaci daného chování, a (iii) monitoruje své chování prostřednictvím sebe-monitoringu (deníku).

Dále, aby došlo k pozitivní změně chování, je klíčové, aby jednotlivec měl znalosti a vhled do svého onemocnění a rozuměl osobním přínosům přijetí více zdraví orientovaného chování. Použití osobnostně orientované a kolaborativní komunikační metody, jako je motivační rozhovor, ze strany zubních profesionálů se také jeví jako důležité v intervencích zaměřených na zlepšení chování v oblasti ústního zdraví/ústní hygieny. Nicméně je potřeba více studií v této oblasti, včetně studií, které nezahrnují pouze dospělé pacienty s parodontitidou, ale i jiné pacienty/věkové skupiny. Důležitost studií provedených v běžné zubní praxi byla také zdůrazněna.

Na základě poznatků vygenerovaných v našich vlastních a jiných studiích, jak je popsáno výše, byla naplánována a provedena randomizovaná klinická terénní studie k otestování efektu osobnostně orientované, teoreticky založené intervence zaměřené na dospívající za účelem zvýšení motivace pro kontrolu parodontální infekce, tj. adekvátního chování v oblasti ústní hygieny. Studie zahrnovala 312 dospívajících (16-17 let), kteří byli léčeni dentálními hygienistkami (DH) v běžné zubní péči, Veřejné zubní služby, Region Västa Götaland. Osobnostně orientovaná, teoreticky založená intervence zahrnovala komponenty jako stanovení cílů, plánování a sebe-monitoring chování v oblasti ústní hygieny, a DH používaly dovednosti motivačního rozhovoru v komunikaci (pro další podrobnosti viz: ClinTrials.gov NCT02906098). Vyhodnocení/výsledky po šesti měsících ukázaly, že osobnostně orientovaná, teoreticky založená intervence (test) byla efektivnější ve zavedení kontroly parodontální infekce ve srovnání s konvenčními informacemi/instrukcemi (kontrola). V následných kvalitativních rozhovorech s dospívajícími byla poskytnuta zpětná vazba na komponenty testovací intervence, které byly vnímány jako fungující dobře a co by mohlo být zlepšeno. Jedním zjištěním z těchto rozhovorů bylo, že psaný deník používaný dospívajícími pro sebe-monitoring chování v oblasti ústní hygieny byl vnímán jako "staromódní" a obtížně sledovatelný, což znamenalo, že deník nebyl vždy používán podle záměru. Dospívající během rozhovorů uvedli, že rozumějí přínosu deníku, ale že mobilní/smartphone aplikace pro sebe-monitoring by mohla být alternativou, která by lépe vyhovovala jejich životům a potřebám. Používání smartphone aplikací se stalo nedílnou součástí života mladých lidí a roste zájem o používání takových aplikací v intervencích zaměřených na změnu chování, ale dosud jen málo studií použilo takovou technologii v intervencích zaměřených na zlepšení návyků v oblasti ústního zdraví. Dále, rozhovory s dospívajícími, kteří se účastnili předchozí léčebné studie, také odhalily potřebu pokračující podpory po počáteční intervenční fázi, která skončila po šesti měsících, aby udržely nově získané a pozitivnější návyky v oblasti ústního zdraví/ústní hygieny v průběhu času. Rozhovory s DH, které léčily dospívající v rámci předchozí léčebné studie, potvrdily potřebu dospívajících pro pokračující podporu, ale váhaly nabídnout více fyzických návštěv a navrhly, že následné digitální schůzky by mohly být alternativou, kterou výzkumník také plánuje zavést a otestovat v rámci této pilotní studie. Zavádění digitálních schůzek jako doplněk k osobním návštěvám se stává stále běžnější ve zdravotnictví, ale žádné studie to netestovaly ve vztahu k osobnostně orientovaným intervencím zaměřeným na ústní zdraví dospívajících.

Significance:

V rámci bezplatného systému zubní péče pro děti a dospívající jsou investovány značné zdroje do prevence orálních onemocnění. Je samozřejmě nesmírně důležité kontinuálně vyhodnocovat opatření implementovaná v zubní péči a vyvíjet a zlepšovat metody, které podporují dobré ústní zdraví v průběhu času. Epidemiologická data zdůrazňují potřebu vyvinout efektivnější metody ke zvýšení motivace dospívajících ke zlepšené ústní hygieně a tím prevenci progrese parodontálního onemocnění. S ohledem na prevalenci parodontitidy v populaci a důsledky/náklady spojené s onemocněním jsou efektivní preventivní opatření velkého významu. Studie naznačují, že behaviorální intervence jsou efektivnější, když jsou založeny na teorii zdravotního chování. Tyto studie hlavně zahrnovaly dospělé pacienty s parodontitidou léčené v odborných klinikách. Je potřeba studií, které zahrnují mladé jedince/pacienty a studie provedené v běžné zubní péči. Tento projekt tedy přispívá podstatnými znalostmi pro návrh efektivnějších preventivních programů zaměřených na mladé jedince v běžné zubní péči. Projekt může také poskytnout poznatky hodnotné i mimo oblast zubní péče ohledně toho, jak ovlivnit dospívající směrem k zdraví podporujícímu chování.

Materials & Methods:

Tato studie primárně přijímá kvalitativní metodologický přístup. Výzkumný tým disponuje solidní odbornou znalostí v kvalitativní metodologii i dalšími relevantními znalostmi a kompetencemi nezbytnými pro implementaci studie.

Study Design and Participants:

Dospívajícím, kteří během rutinního vyšetření ve Veřejné zubní službě vykazují špatný stav ústní hygieny (gingivitida a/nebo plak na ≥50 % povrchů zubů) a kteří proto potřebují individualizovanou behaviorální léčbu, bude vysvětlen účel studie a budou dotázáni, zda mají zájem se účastnit. V pilotní studii je plánováno zahrnout přibližně 25 pacientů/dospívajících. Ti budou léčeni pěti DH (přibližně pět pacientů každá) v souladu s osobnostně orientovanou a teoreticky založenou intervencí, ale kde psaný deník pro sebe-monitoring chování v oblasti ústní hygieny je nahrazen mobilní zdravotní aplikací. Aplikace je určena k použití pro sebe-monitoring během aktivn/počáteční fáze behaviorální intervence, která zahrnuje dvě fyzické a jednu digitální návštěvu během 12 týdnů, následovanou následnou/vyhodnocovací návštěvou po šesti měsících. Navíc, po dokončení počáteční intervenční fáze, bude dospívajícím nabídnuta osobnostně orientovaná digitální udržovací schůzka s jejich DH k podpoře/udržení pozitivních návyků v oblasti ústního zdraví/ústní hygieny. Udržovací fáze pokrývá období od šesti do dvanácti měsíců, kdy léčba v pilotní studii končí.

Participující dentální hygienistky podstoupí školení před implementací studie. Během implementační fáze bude koordinátor studie udržovat pravidelný kontakt s participujícími dentálními hygienistkami a poskytovat podporu pro případné otázky, které mohou vzniknout.

Data Collection & Analysis:

Sběr dat bude proveden prostřednictvím fokusových skupinových rozhovorů, ale dotazníková a klinická data budou také sbírána na začátku.

Polo-strukturované fokusové skupinové rozhovory (4-6 účastníků na skupinu) budou provedeny s účastníky této studie (dospívajícími a léčenými DH, respektive) po 12 měsících, zaměřující se na:

(i) design/obsah a použitelnost/užitečnost aplikace, a (ii) zkušenosti/užitečnost digitálních udržovacích schůzek.

Dotazníková data budou sbírána od dospívajících na začátku studie. Otázky se zaměřují na osobní charakteristiky pozadí, sebe-hodnocené ústní a celkové zdraví a chování v oblasti ústní hygieny. Dotazník bude vyplněn dospívajícími v čekárně před léčbou a vložen jimi samotnými do zapečetěné obálky. Otázky byly testovány v předchozích studiích mezi dospívajícími. Klinická data (plak a krvácení) budou zaznamenána léčenou DH na začátku. Dotazníková a klinická data budou prezentována pouze deskriptivně.

Data získaná prostřednictvím fokusových skupinových rozhovorů budou analyzována pomocí kvalitativní obsahové analýzy. Software NVivo bude použit pro správu dat. Analýza bude provedena v úzké spolupráci mezi členy týmu reprezentujícími různá profesní a výzkumná pole (Ústní zdraví, Psychologie, Vzdělávání a Ošetřovatelská věda s důrazem na osobnostně orientovanou péči).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající (16–17 let)
  • Zánět dásní a/nebo plak na ≥ 50 % povrchů zubů při stomatologickém vyšetření.

Kritéria pro vyloučení:

  • Dospívající, u kterých se posoudí, že nejsou schopni porozumět informacím o studii, aby mohli učinit uváženou volbu o účasti (Švédský zákon o etickém posuzování; SFS 2003:460, § 18).
  • Dospívající se zjevnými obtížemi se švédským jazykem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence zaměřená na člověka, založená na teorii
Tato léčba je nejvíce doporučována, když je potřebná změna chování k podpoře adekvátní ústní hygieny – podle Švédských národních směrnic pro zubní péči (Národní rada pro zdraví a sociální péči, 2022). Cílem je kvalitativním přístupem prozkoumat názory na zdravotní aplikaci pro vlastní monitorování a podpůrné person-centered digitální udržovací schůzky k podpoře nových/pozitivních návyků ústní hygieny.

Intervence zaměřená na člověka je založena na teorii zdravotního chování a zahrnuje techniky změny chování (osobní stanovení cílů pro ústní hygienu a zdraví, plánování a sledování chování). Zubní hygienisté používají metodu kolaborativní komunikace inspirovanou motivačním rozhovorem. Tato intervence je podle Národních směrnic pro zubní péči (Národní rada pro zdraví a sociální péči, 2022) nejvíce doporučovanou léčbou pro změnu chování v případech nezdravých životních návyků.

Počáteční fáze intervence zahrnuje tři návštěvy:

Návštěva 1 (Výchozí) - osobně (přibližně 60 min) Návštěva 2 (2-3 týdny po výchozím stavu) - osobně (přibližně 40 min) Návštěva 3 (10-12 týdnů po výchozím stavu) - digitálně (přibližně 30 min)

Po 6 měsících je provedeno sledování (Návštěva 4 - osobně, přibližně 40 min). Mezi 6 a 12 měsíci (udržovací fáze) je nabídnuto jedno digitální setkání k podpoře udržení nových/pozitivních návyků ústní hygieny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 12 měsíců po výchozím měření.
Tato pilotní studie má převážně kvalitativní přístup, kdy budou adolescenti a dentální hygienistky, kteří poskytují léčbu, dotazováni na zkušenosti a názory týkající se zdravotní aplikace pro sebe-monitorování a podpůrná osobnostně orientovaná digitální setkání.
12 měsíců po výchozím měření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra L. Dimenäs, Odont. Dr, Departement of Periodontology, Institute of Odontology, University of Gothenburg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Předplatit