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統合失調症および双極性障害が運動能力、肺機能、および生活の質に及ぼす影響

2025年12月14日 更新者:Furkan Özdemir、Çankırı Karatekin University

統合失調症および双極性障害と診断された患者における運動能力、肺機能、呼吸筋力、生活の質に関する調査

この観察研究は、統合失調症および双極性障害と診断された個人における運動能力、肺機能、呼吸筋力、生活の質を評価することを目的としています。 これらの精神疾患は、座りがちな生活様式、向精神薬の代謝的副作用、合併症リスクの増加と関連しており、これらすべてが身体的健康と呼吸器の健康に悪影響を与える可能性があります。 この集団における心肺持久力、肺パラメータ(FVC、FEV₁)、および呼吸筋力を評価することにより、この研究は生理学的限界を特定し、より効果的なリハビリテーション戦略の開発に貢献することを目指しています。 これらの知見は、重度の精神疾患を持つ個人の身体的健康と全体的な生活の質を改善するための多分野的アプローチを支持する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症は、一般人口において約1,000人に4人の割合で観察される精神障害であり、罹患率は0.72%です。 Global Burden of Disease Study(2010)によると、統合失調症関連の原因による死亡は年間約20,000件発生しています。 双極性障害は、慢性かつ重度の精神疾患として認識されています。 世界保健機関の疾病負担報告書のデータに基づくと、双極性障害は世界で障害の原因となる上位20疾患にランクインし、精神障害の中では6位に位置しています。

統合失調症と双極性障害は、世界中の数百万人に影響を与える深刻かつ慢性的な精神疾患です。 統合失調症の有病率は約1%であり、双極性障害の生涯有病率は2〜3%です。 これらの障害は、神経精神症状だけでなく、身体の健康にも大きな影響を及ぼします。 これらの状態にある個人では、座りがちな生活習慣、抗精神病薬や気分安定薬の代謝的副作用、および併存症リスクの増加が、運動能力の顕著な低下と関連しています。

さらに、身体活動の不足と炎症プロセスの亢進は、呼吸筋力と肺機能に悪影響を及ぼす可能性があります。 研究によると、統合失調症患者は、健康な人と比較して最大酸素摂取量(VO₂max)と無酸素性作業閾値が有意に低いことが示されています。 双極性障害では、抑うつエピソードでは運動能力の低下が特徴的であり、躁病エピソードでは不規則で危険な身体活動がしばしば見られます。

加えて、両方の障害は、健康な人口と比較して、肺機能パラメータ(FVC、FEV₁)が有意に低いことと関連しています。 比較的未開拓の領域である呼吸筋力は、重要性を増しています。 陰性症状が優勢な統合失調症の場合、吸息筋力の低下と不十分な身体活動が組み合わさることで、患者の生活の質と自立を深刻に制限する可能性があります。 同様に、双極性障害では、肺容量と呼吸筋力の障害が生活の質に悪影響を及ぼします。

これらの個人の生活の質は、精神的な健康だけでなく、身体能力と肺機能にも密接に関連しています。 呼吸筋力と有酸素能力を向上させることは、全体的な生活の質、社会的参加、および機能的状態に良い影響を与える可能性があります。 しかし、既存の文献は依然として限られており断片的です。 精神疾患を持つ個人の運動能力、肺機能、および呼吸筋力を同時に評価する研究が明らかに不足しています。

この研究は、統合失調症と双極性障害と診断された個人の運動能力、肺機能、呼吸筋力、および生活の質を共同で検討することにより、多角的な視点から文献に貢献することを目的としています。 これらの個人は、不健康な生活習慣と座りがちな行動傾向を示すことが多く、これらは身体適性に悪影響を及ぼす可能性のあるリスク要因と考えられています。 身体適性の構成要素には、心肺持久力と筋持久力が含まれます。 この情報に照らして、文献をレビューすると、統合失調症と双極性障害を持つ個人の肺機能、呼吸筋力、および持久力に関するデータはまだ限られていることがわかります。 この研究から得られた知見は、これらの集団に対するより効果的なリハビリテーションと身体的健康支援プログラムの開発を導く可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Çankırı
      • Çankırı、Çankırı、トルコ(Türkiye)、18100
        • 募集
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象者は、チャンクル州立病院コミュニティメンタルヘルスセンターで現在標準的な医療を受けている統合失調症または双極性障害と診断された個人で構成されます。参加者は18歳から65歳の間で、識字能力があり、研究への参加に同意する者とします。サンプリング方法は適用せず、適格基準を満たし、インフォームドコンセントを提供するすべての適格者が登録されます。

承認された倫理審査の下で収集されたデータを用いて実施された事前のサンプルサイズ分析に基づき、本研究は合計150名の参加者を対象とします(統合失調症群、双極性障害群、健康対照群の各50名)。このサンプルサイズは、運動能力、肺機能、呼吸筋力、および生活の質に関する群間差を検出するための十分な統計的検出力を提供することが期待されます。

説明

参加基準:

  • 参加を希望するボランティアであること
  • 18歳から65歳であること

除外基準:

  • 呼吸機能や運動能力に影響を与える可能性のある呼吸器、心臓、神経、または整形外科疾患を有すること
  • 統合失調症または双極性障害を除く、神経精神疾患を有すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
統合失調症
統合失調症と診断された患者
参加者の呼吸機能は、ATS/ERS基準に基づく肺機能検査で評価されます
参加者の呼吸筋力は、ATS/ERS基準に基づく最大吸気圧および最大呼気圧評価により評価されます。
参加者の生活の質はWHOQOL-Bref質問票を用いて評価されます
参加者の運動能力は、ATS/ERS基準に従った6分間歩行テストで評価されます
双極性障害
双極性障害と診断された患者
参加者の呼吸機能は、ATS/ERS基準に基づく肺機能検査で評価されます
参加者の呼吸筋力は、ATS/ERS基準に基づく最大吸気圧および最大呼気圧評価により評価されます。
参加者の生活の質はWHOQOL-Bref質問票を用いて評価されます
参加者の運動能力は、ATS/ERS基準に従った6分間歩行テストで評価されます
健康対照
診断された疾患/障害を持つ参加者
参加者の呼吸機能は、ATS/ERS基準に基づく肺機能検査で評価されます
参加者の呼吸筋力は、ATS/ERS基準に基づく最大吸気圧および最大呼気圧評価により評価されます。
参加者の生活の質はWHOQOL-Bref質問票を用いて評価されます
参加者の運動能力は、ATS/ERS基準に従った6分間歩行テストで評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大吸気圧(MIP)測定
時間枠:初日
MIPは介入初日に口腔内圧測定装置を用いて測定されます。 最大吸気圧(MIP)はcmH₂Oで記録されます。 3回の評価が行われ、最高値が報告されます。
初日
最大呼気圧(MEP) 測定単位:cmH₂O
時間枠:1日目
MEPは、介入の1日目に口腔内圧測定装置を使用して測定されます。 最大呼気圧(MEP)はcmH₂Oで記録されます。 3回の評価が実施され、最高値が報告されます。
1日目
1秒間努力呼気量(FEV1)(リットルで測定)
時間枠:1日目
FEV1は、介入開始日のスパイロメトリーを用いて測定されます。 1秒間の最大呼気量(FEV1)はリットル単位で記録されます。 3回の評価が行われ、最高値が報告されます。
1日目
リットルで測定される努力性肺活量(FVC)
時間枠:1日目
介入初日にスパイロメトリーを用いてFVCを測定します。 強制肺活量(FVC)はリットル単位で記録されます。 3回の評価が行われ、最高値が報告されます。
1日目
FEV1/FVC比をパーセンテージとして測定
時間枠:1日目

FEV1/FVC比は、介入開始日の1日目にスパイロメトリーを用いて計算されます。

FEV1とFVCの比率はパーセンテージで表されます。 3回の評価が実施され、最高値が報告されます。

1日目
ピークフロー(PEF)測定
時間枠:1日目
PEFは、介入の1日目にスパイロメトリーを用いて測定されます。 ピーク呼気流量(PEF)は、1分あたりのリットルで記録されます。 3回の評価が行われ、最高値が報告されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行距離(6MWD)メートル単位で測定
時間枠:1日目
6分間歩行テストは、標準化された手順に従って直線の廊下で実施されます。 参加者は、標準化された励ましを受けながら、6分間で可能な限り遠くまで歩くように指示されます。 歩行した総距離はメートルで記録されます。 テストが中断された場合は、完了した距離が記録されます。 同じ日に2回の評価が実施され、30分間の休息間隔を置きます。 6分間歩行距離(6MWD)はメートルで測定され、最良(最高)の距離が報告されます。
1日目
WHOQOL-BREF 総合スコア測定
時間枠:1日目
健康関連の生活の質は、WHOQOL-BREF質問票のトルコ語版を用いて評価されます。 参加者は、初日に26項目の調査を完了します。 合計スコアは標準化された採点手順に従って計算され、ポイントで報告されます。 スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月14日

最初の投稿 (実際)

2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月14日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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