Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av schizofreni og bipolar lidelse på treningskapasitet, lungefunksjon og livskvalitet

14. desember 2025 oppdatert av: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

Undersøkelse av treningskapasitet, lungefunksjon, pustemuskelstyrke og livskvalitet hos pasienter diagnostisert med schizofreni og bipolar lidelse

Denne observasjonsstudien har som mål å evaluere treningskapasitet, lungefunksjon, styrke i pustemuskulaturen og livskvalitet hos personer med diagnosen schizofreni og bipolar lidelse. Disse psykiske lidelsene er forbundet med stillesittende livsstil, metaboliske bivirkninger av psykofarmaka og økt risiko for komorbiditet, noe som alle kan påvirke fysisk form og respirasjonshelse negativt. Ved å vurdere kardiorespiratorisk utholdenhet, lungeparametre (FVC, FEV₁) og styrke i pustemuskulaturen i denne populasjonen, søker studien å identifisere fysiologiske begrensninger og bidra til utviklingen av mer effektive rehabiliteringsstrategier. Funnene kan støtte tverrfaglige tilnærminger for å forbedre fysisk helse og generell livskvalitet hos personer med alvorlig psykisk lidelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Schizofreni er en psykisk lidelse som observeres hos omtrent 4 av hver 1000 individer i den generelle befolkningen, med en sykdomsrate på 0,72 %. Ifølge Global Burden of Disease-studien (2010) skjer det omtrent 20 000 dødsfall årlig på grunn av schizofrenirelaterte årsaker. Bipolær lidelse anerkjennes som en kronisk og alvorlig psykisk sykdom. Basert på data fra Verdens helseorganisasjons rapporter om global sykdomsbyrde, rangerer bipolær lidelse blant de 20 fremste sykdommene som bidrar til funksjonshemming på verdensbasis og har 6. plass blant psykiske lidelser.

Schizofreni og bipolær lidelse er alvorlige og kroniske psykiske tilstander som påvirker millioner av individer globalt. Forekomsten av schizofreni er omtrent 1 %, mens bipolær lidelse har en livstidsforekomst på 2–3 %. Disse lidelsene innebærer ikke bare nevropsykiatriske symptomer, men påvirker også fysisk helse betydelig. Hos individer med disse tilstandene er stillesittende livsstilsvaner, metaboliske bivirkninger av antipsykotiske og stemningsstabiliserende medikamenter og økt komorbiditetsrisiko assosiert med merkbare reduksjoner i treningskapasitet.

Videre kan fysisk inaktivitet og forsterkede inflammatoriske prosesser negativt påvirke respirasjonsmuskelstyrke og lungefunksjon. Studier har vist at pasienter med schizofreni har betydelig lavere maksimalt oksygenopptak (VO₂max) og anaerobe terskelnivåer sammenlignet med friske individer. I bipolær lidelse er depressive episoder preget av redusert treningskapasitet, mens maniske episoder ofte involverer uregelmessige og risikable fysiske aktiviteter.

I tillegg er begge lidelsene assosiert med betydelig lavere lungefunksjonsparametre (FVC, FEV₁) sammenlignet med den friske befolkningen. Respirasjonsmuskelstyrke, et relativt lite utforsket område, får økende betydning. I schizofrenitilfeller dominert av negative symptomer kan redusert inspiratorisk muskelstyrke kombinert med utilstrekkelig fysisk aktivitet alvorlig begrense pasientenes livskvalitet og uavhengighet. På samme måte, i bipolær lidelse, påvirker nedsatte lungekapasitet og respirasjonsmuskelstyrke livskvaliteten negativt.

Livskvalitet hos disse individene er nært knyttet ikke bare til psykisk helse, men også til fysisk kapasitet og lungefunksjon. Forbedring av respirasjonsmuskelstyrke og aerob kapasitet kan positivt påvirke generell livskvalitet, sosial deltakelse og funksjonell status. Imidlertid er den eksisterende litteraturen fortsatt begrenset og fragmentert. Det er en merkbar mangel på studier som samtidig evaluerer treningskapasitet, lungefunksjon og respirasjonsmuskelstyrke hos individer med psykiske lidelser.

Denne studien tar sikte på å bidra til litteraturen fra et tverrfaglig perspektiv ved å undersøke treningskapasitet, lungefunksjon, respirasjonsmuskelstyrke og livskvalitet i fellesskap hos individer diagnostisert med schizofreni og bipolær lidelse. Disse individene viser ofte usunne livsstilsvaner og en tendens til stillesittende atferd, som anses som risikofaktorer som kan påvirke fysisk form negativt. Komponenter av fysisk form inkluderer kardiorespiratorisk utholdenhet og muskulær utholdenhet. I lys av denne informasjonen avslører en gjennomgang av litteraturen at data om lungefunksjon, respirasjonsmuskelstyrke og utholdenhet hos individer med schizofreni og bipolær lidelse fortsatt er begrenset. Funnene fra denne studien kan veilede utviklingen av mer effektive rehabiliterings- og fysisk helsestøtteprogrammer for disse populasjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Çankırı
      • Çankırı, Çankırı, Tyrkia (Türkiye), 18100
        • Rekruttering
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av individer diagnostisert med schizofreni eller bipolar lidelse som for tiden mottar standard medisinsk behandling ved Community Mental Health Center i Çankırı Statsykehus. Deltakerne vil være mellom 18 og 65 år gamle, lese- og skrivekyndige, og villige til å delta i studien. Ingen utvalgsmetode vil bli brukt; alle kvalifiserte individer som oppfyller inklusjonskriteriene og gir informert samtykke vil bli inkludert.

Basert på en tidligere stikkprøvestørrelseanalyse utført ved hjelp av data samlet inn under godkjent etisk godkjenning, har studien som mål å inkludere totalt 150 deltakere - 50 individer i hver diagnostiske gruppe (schizofreni, bipolar lidelse og friske kontroller). Denne stikkprøvestørrelsen forventes å gi tilstrekkelig statistisk styrke til å oppdage forskjeller mellom gruppene når det gjelder treningskapasitet, lungefunksjon, pustemuskelstyrke og livskvalitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være frivillig for deltakelse
  • Å være 18 til 65 år gammel

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha noen respiratorisk, kardiologisk, nevrologisk eller ortopedisk sykdom som kan påvirke respiratoriske funksjoner eller treningskapasitet
  • Å ha noen nevropsykiatrisk sykdom unntatt schizofreni eller bipolar lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Schizofreni
Pasienter diagnostisert med schizofreni
Deltakernes respiratoriske funksjoner vil bli vurdert med lungefunksjonstest i henhold til ATS/ERS-kriterier
Deltakernes pustemuskelstyrke vil bli vurdert med maksimalt inspiratorisk trykk og maksimalt ekspiratorisk trykkvurdering i henhold til ATS/ERS-kriterier
Deltakernes livskvalitet vil bli vurdert med WHOQOL-Bref spørreskjema
Deltakernes treningskapasitet vil bli vurdert med 6-minutters gangtest i henhold til ATS/ERS-kriterier
Bipolar lidelse
Pasienter diagnostisert med bipolar lidelse
Deltakernes respiratoriske funksjoner vil bli vurdert med lungefunksjonstest i henhold til ATS/ERS-kriterier
Deltakernes pustemuskelstyrke vil bli vurdert med maksimalt inspiratorisk trykk og maksimalt ekspiratorisk trykkvurdering i henhold til ATS/ERS-kriterier
Deltakernes livskvalitet vil bli vurdert med WHOQOL-Bref spørreskjema
Deltakernes treningskapasitet vil bli vurdert med 6-minutters gangtest i henhold til ATS/ERS-kriterier
Sunn kontroll
Deltakere som har noen diagnostiserte sykdommer/forstyrrelser
Deltakernes respiratoriske funksjoner vil bli vurdert med lungefunksjonstest i henhold til ATS/ERS-kriterier
Deltakernes pustemuskelstyrke vil bli vurdert med maksimalt inspiratorisk trykk og maksimalt ekspiratorisk trykkvurdering i henhold til ATS/ERS-kriterier
Deltakernes livskvalitet vil bli vurdert med WHOQOL-Bref spørreskjema
Deltakernes treningskapasitet vil bli vurdert med 6-minutters gangtest i henhold til ATS/ERS-kriterier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal inspiratorisk trykk (MIP) måling
Tidsramme: 1. dag
MIP vil bli målt med et munnpressapparat på dag 1 av intervensjonen. Maksimalt inspiratorisk trykk (MIP) vil bli registrert i cmH₂O. Tre målinger vil bli utført, og den høyeste verdien vil bli rapportert.
1. dag
Maksimal ekspiratorisk trykk (MEP) målt i cmH₂O
Tidsramme: 1. dag
MEP vil bli målt ved hjelp av en munnpressenhet på dag 1 av intervensjonen. Maksimal ekspiratorisk trykk (MEP) vil bli registrert i cmH₂O. Tre målinger vil bli utført, og den høyeste verdien vil bli rapportert.
1. dag
Tvunget ekspiratorisk volum i 1 sekund (FEV1) målt i liter
Tidsramme: 1. dag
FEV1 vil bli målt ved hjelp av spirometri på dag 1 av intervensjonen. Maksimalt ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) vil bli registrert i liter. Tre målinger vil bli utført, og den høyeste verdien vil bli rapportert.
1. dag
Forced Vital Capacity (FVC) målt i liter
Tidsramme: 1. dag
FVC vil bli målt ved hjelp av spirometri på dag 1 av intervensjonen. Den tvungne vitalkapasiteten (FVC) vil bli registrert i liter. Det vil bli utført tre målinger, og den høyeste verdien vil bli rapportert.
1. dag
FEV1/FVC-forhold målt i prosent
Tidsramme: 1. dag

FEV1/FVC-forholdet vil bli beregnet ved hjelp av spirometri på dag 1 av intervensjonen.

Forholdet mellom FEV1 og FVC vil bli uttrykt i prosent. Tre målinger vil bli utført, og den høyeste verdien vil bli rapportert.

1. dag
Måling av topp ekspiratorisk flyt (PEF)
Tidsramme: 1. dag
PEF vil bli målt ved hjelp av spirometri på dag 1 av intervensjonen. Den maksimale ekspiratoriske flyten (PEF) vil bli registrert i liter per minutt. Tre målinger vil bli utført, og den høyeste verdien vil bli rapportert.
1. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-minutters gangavstand (6MWD) målt i meter
Tidsramme: 1. dag
6-minutters gangtesten vil bli utført i henhold til standardiserte prosedyrer i en rett korridor. Deltakerne vil bli instruert til å gå så langt som mulig på 6 minutter med standardisert oppmuntring. Den totale gangdistansen vil bli registrert i meter. Hvis en test blir avbrutt, vil den fullførte distansen bli registrert. To vurderinger vil bli utført på samme dag, med et 30-minutters hvileintervall mellom. 6-minutters gangdistansen (6MWD) vil bli målt i meter, og den beste (høyeste) distansen vil bli rapportert.
1. dag
WHOQOL-BREF total score måling
Tidsramme: 1. dag
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av den tyrkiske versjonen av WHOQOL-BREF-spørreskjemaet. Deltakerne vil fylle ut det 26-punkts spørreskjemaet på den første dagen. Totalpoengsummen vil bli beregnet i henhold til standardiserte poengberegningsprosedyrer og rapportert i poeng. Høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet.
1. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere