- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07306468
조현병과 양극성 장애가 운동 능력, 폐 기능 및 삶의 질에 미치는 영향
정신분열증 및 양극성 장애 진단 환자의 운동능력, 폐기능, 호흡근력 및 삶의 질에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
정신분열증은 일반 인구 1,000명 중 약 4명에게서 관찰되는 정신 장애로, 이환율은 0.72%입니다. Global Burden of Disease Study(2010)에 따르면, 정신분열증 관련 원인으로 인해 연간 약 20,000명의 사망이 발생합니다. 양극성 장애는 만성적이고 심각한 정신 질환으로 인식되고 있습니다. 세계보건기구의 전 세계 질병 부담 보고서 데이터에 기초하면, 양극성 장애는 전 세계적으로 장애를 유발하는 상위 20개 질병 중 하나이며 정신 장애 중 6위를 차지합니다.
정신분열증과 양극성 장애는 전 세계적으로 수백만 명의 개인에게 영향을 미치는 심각하고 만성적인 정신 질환입니다. 정신분열증의 유병률은 약 1%인 반면, 양극성 장애의 평생 유병률은 2-3%입니다. 이러한 장애는 신경정신과적 증상을 포함할 뿐만 아니라 신체 건강에도 상당한 영향을 미칩니다. 이러한 상태를 가진 개인에서는 좌식 생활 습관, 항정신병 약물 및 기분 안정제의 대사 부작용, 증가된 동반 이환 위험이 운동 능력의 현저한 감소와 관련이 있습니다.
또한, 신체 활동 부족과 증가된 염증 과정은 호흡근 힘과 폐 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 연구에 따르면, 정신분열증 환자는 건강한 개인에 비해 현저히 낮은 최대 산소 소비량(VO₂max)과 무산소 역치 수준을 보입니다. 양극성 장애에서는 우울 에피소드가 운동 능력 감소로 특징지어지는 반면, 조증 에피소드는 종종 불규칙하고 위험한 신체 활동을 수반합니다.
또한, 두 장애 모두 건강한 인구에 비해 현저히 낮은 폐 기능 지표(FVC, FEV₁)와 관련이 있습니다. 상대적으로 덜 탐구된 영역인 호흡근 힘은 중요성을 얻고 있습니다. 음성 증상이 지배적인 정신분열증 사례에서는, 흡기근 힘 감소와 불충분한 신체 활동이 결합되어 환자의 삶의 질과 독립성을 심각하게 제한할 수 있습니다. 마찬가지로, 양극성 장애에서는 폐 용량과 호흡근 힘의 손상이 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
이러한 개인의 삶의 질은 정신 건강뿐만 아니라 신체 능력과 폐 기능과 밀접하게 연결되어 있습니다. 호흡근 힘과 유산소 능력을 향상시키는 것은 전반적인 삶의 질, 사회 참여 및 기능적 상태에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 기존 문헌은 여전히 제한적이고 단편적입니다. 정신 질환을 가진 개인의 운동 능력, 폐 기능 및 호흡근 힘을 동시에 평가하는 연구가 현저히 부족합니다.
이 연구는 정신분열증과 양극성 장애 진단을 받은 개인의 운동 능력, 폐 기능, 호흡근 힘 및 삶의 질을 공동으로 검토함으로써 다학제적 관점에서 문헌에 기여하는 것을 목표로 합니다. 이러한 개인들은 종종 건강하지 않은 생활 습관과 좌식 행동 경향을 보이며, 이는 신체 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험 요인으로 간주됩니다. 신체 건강의 구성 요소에는 심폐 지구력과 근지구력이 포함됩니다. 이 정보를 고려할 때, 문헌 검토는 정신분열증과 양극성 장애를 가진 개인의 폐 기능, 호흡근 힘 및 지구력에 대한 데이터가 여전히 제한적임을 보여줍니다. 이 연구에서 얻은 결과는 이러한 인구를 위한 보다 효과적인 재활 및 신체 건강 지원 프로그램 개발을 안내할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Furkan Özdemir, PT, Ph.D.
- 전화번호: +905383264855
- 이메일: furkanozdemir@karatekin.edu.tr
연구 장소
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Çankırı
-
Çankırı, Çankırı, 터키 (Türkiye), 18100
- 모병
- Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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연락하다:
- Furkan Özdemir
- 전화번호: +905383264855
- 이메일: furkanozdemir@karatekin.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상은 Çankırı 주립 병원 지역 정신 건강 센터에서 현재 표준 의료 치료를 받고 있는 조현병 또는 양극성 장애 진단을 받은 개인들로 구성됩니다. 참가자는 18세에서 65세 사이의 문맹이 아니며 연구 참여에 동의하는 사람들입니다. 표본 추출 방법은 적용되지 않으며, 포함 기준을 충족하고 사전 동의서를 제공하는 모든 적격 개인이 등록됩니다.
승인된 윤리적 허가 하에 수집된 데이터를 사용하여 수행된 사전 표본 크기 분석에 기반하여, 이 연구는 총 150명의 참가자(조현병, 양극성 장애 및 건강한 대조군 각각 50명)를 포함하는 것을 목표로 합니다. 이 표본 크기는 운동 능력, 폐 기능, 호흡 근육 강도 및 삶의 질 측면에서 그룹 간 차이를 감지하기에 충분한 통계적 검정력을 제공할 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 참여에 자원하는 것
- 18세에서 65세 사이일 것
제외 기준:
- 호흡 기능이나 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 호흡기, 심장, 신경 또는 정형외과적 질환을 가진 경우
- 정신분열증이나 양극성 장애를 제외한 신경정신과적 질환을 가진 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신분열증
정신분열증으로 진단받은 환자
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참가자의 호흡 기능은 ATS/ERS 기준에 따라 폐기능 검사로 평가됩니다.
참가자의 호흡근 강도는 ATS/ERS 기준에 따라 최대 흡기압 및 최대 호기압 평가를 통해 평가됩니다.
참가자의 삶의 질은 WHOQOL-Bref 설문지를 통해 평가됩니다.
참가자의 운동 능력은 ATS/ERS 기준에 따라 6분 걷기 검사로 평가됩니다
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양극성 장애
양극성 장애로 진단받은 환자
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참가자의 호흡 기능은 ATS/ERS 기준에 따라 폐기능 검사로 평가됩니다.
참가자의 호흡근 강도는 ATS/ERS 기준에 따라 최대 흡기압 및 최대 호기압 평가를 통해 평가됩니다.
참가자의 삶의 질은 WHOQOL-Bref 설문지를 통해 평가됩니다.
참가자의 운동 능력은 ATS/ERS 기준에 따라 6분 걷기 검사로 평가됩니다
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건강한 대조군
진단된 질병/장애가 있는 참가자
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참가자의 호흡 기능은 ATS/ERS 기준에 따라 폐기능 검사로 평가됩니다.
참가자의 호흡근 강도는 ATS/ERS 기준에 따라 최대 흡기압 및 최대 호기압 평가를 통해 평가됩니다.
참가자의 삶의 질은 WHOQOL-Bref 설문지를 통해 평가됩니다.
참가자의 운동 능력은 ATS/ERS 기준에 따라 6분 걷기 검사로 평가됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 흡기압 (MIP) 측정
기간: 1일차
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중재 시작일(1일차)에 구강 내 압력 측정 장치를 사용하여 MIP를 측정합니다.
최대 흡기 압력(MIP)은 cmH₂O 단위로 기록됩니다.
세 번의 평가를 실시하며, 가장 높은 값을 보고합니다.
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1일차
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|
최대 호기 압력 (MEP), cmH₂O로 측정
기간: 1일차
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중재 첫날(MEP)는 구강 압력 장치를 사용하여 측정됩니다.
최대 호기 압력(MEP)은 cmH₂O 단위로 기록됩니다.
세 번의 평가가 수행되며, 가장 높은 값이 보고됩니다.
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1일차
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1초간 강제호기량(FEV1) (단위: 리터)
기간: 1일차
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FEV1은 중재 첫날(1일차)에 폐활량측정법을 사용하여 측정됩니다.
1초간 최대 호기량(FEV1)은 리터 단위로 기록됩니다.
총 3회 평가가 진행되며, 가장 높은 값이 보고됩니다.
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1일차
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리터로 측정된 강제 폐활량(FVC)
기간: 1일차
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FVC는 중재 1일차에 폐활량측정법을 사용하여 측정됩니다.
강제폐활량(FVC)은 리터 단위로 기록됩니다.
세 번의 평가가 수행되며, 가장 높은 값이 보고됩니다.
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1일차
|
|
FEV1/FVC 비율(백분율로 측정)
기간: 1일차
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FEV1/FVC 비율은 중재 1일차에 폐활량 측정을 사용하여 계산됩니다. FEV1 대 FVC 비율은 백분율로 표시됩니다. 세 번의 평가가 수행되며, 가장 높은 값이 보고됩니다. |
1일차
|
|
피크 호기 유량(PEF) 측정
기간: 1일차
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PEF는 중재 첫날에 폐활량측정법을 사용하여 측정됩니다.
최대 호기 유량(PEF)은 분당 리터로 기록됩니다.
세 번의 평가가 수행되며, 가장 높은 값이 보고됩니다.
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1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 거리 (6MWD) 미터 단위로 측정
기간: 1일차
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6분 보행 검사는 표준화된 절차에 따라 직선 복도에서 실시됩니다.
참가자들은 표준화된 격려와 함께 6분 동안 가능한 한 멀리 걸으라는 지시를 받게 됩니다.
걸은 총 거리는 미터 단위로 기록됩니다.
검사가 중단된 경우, 완료된 거리가 기록됩니다.
동일한 날에 30분의 휴식 간격을 두고 두 번의 평가가 수행됩니다.
6분 보행 거리(6MWD)는 미터 단위로 측정되며, 가장 좋은(가장 높은) 거리가 보고됩니다.
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1일차
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WHOQOL-BREF 총점 측정
기간: 1일
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건강 관련 삶의 질은 WHOQOL-BREF 설문지의 터키어 버전을 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 1일차에 26항목 설문을 완료합니다.
총점은 표준화된 채점 절차에 따라 계산되어 점수로 보고됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-06-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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