Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ schizofrenii i choroby afektywnej dwubiegunowej na wydolność wysiłkową, czynność płuc i jakość życia

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

Badanie wydolności wysiłkowej, czynności płuc, siły mięśni oddechowych oraz jakości życia u pacjentów ze zdiagnozowaną schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową

To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę wydolności wysiłkowej, funkcji płuc, siły mięśni oddechowych i jakości życia u osób z rozpoznaniem schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Te schorzenia psychiatryczne wiążą się z siedzącym trybem życia, metabolicznymi działaniami niepożądanymi leków psychotropowych oraz zwiększonym ryzykiem chorób współistniejących, co może negatywnie wpływać na sprawność fizyczną i zdrowie układu oddechowego. Oceniając wytrzymałość krążeniowo-oddechową, parametry płucne (FVC, FEV₁) oraz siłę mięśni oddechowych w tej populacji, badanie ma na celu zidentyfikowanie ograniczeń fizjologicznych i przyczynienie się do opracowania bardziej skutecznych strategii rehabilitacji. Uzyskane wyniki mogą wspierać interdyscyplinarne podejścia do poprawy zdrowia fizycznego i ogólnej jakości życia osób z ciężkimi chorobami psychicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schizofrenia to zaburzenie psychiczne obserwowane u około 4 na 1000 osób w populacji ogólnej, ze wskaźnikiem zachorowalności wynoszącym 0,72%. Według badania Global Burden of Disease Study (2010), około 20 000 zgonów rocznie występuje z powodu przyczyn związanych ze schizofrenią. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe jest uznawane za przewlekłą i ciężką chorobę psychiczną. Na podstawie danych z raportów globalnego obciążenia chorobami Światowej Organizacji Zdrowia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe znajduje się wśród 20 najważniejszych chorób przyczyniających się do niepełnosprawności na świecie i zajmuje 6. miejsce wśród zaburzeń psychicznych.

Schizofrenia i zaburzenie afektywne dwubiegunowe to poważne i przewlekłe schorzenia psychiatryczne dotykające miliony osób na całym świecie. Częstość występowania schizofrenii wynosi około 1%, podczas gdy zaburzenie afektywne dwubiegunowe ma rozpowszechnienie w ciągu całego życia na poziomie 2-3%. Te zaburzenia nie tylko obejmują objawy neuropsychiatryczne, ale również znacząco wpływają na zdrowie fizyczne. U osób z tymi schorzeniami, siedzący tryb życia, metaboliczne skutki uboczne leków przeciwpsychotycznych i stabilizujących nastrój oraz zwiększone ryzyko współchorobowości są związane z zauważalnym zmniejszeniem wydolności fizycznej.

Ponadto, brak aktywności fizycznej i nasilone procesy zapalne mogą niekorzystnie wpływać na siłę mięśni oddechowych i funkcję płuc. Badania wykazały, że pacjenci ze schizofrenią wykazują znacznie niższe maksymalne zużycie tlenu (VO₂max) i poziomy progu beztlenowego w porównaniu z osobami zdrowymi. W zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym, epizody depresyjne charakteryzują się zmniejszoną wydolnością fizyczną, podczas gdy epizody maniakalne często wiążą się z nieregularnymi i ryzykownymi aktywnościami fizycznymi.

Dodatkowo, oba zaburzenia są związane ze znacznie niższymi parametrami funkcji płuc (FVC, FEV₁) w porównaniu z populacją zdrową. Siła mięśni oddechowych, stosunkowo słabo zbadany obszar, zyskuje na znaczeniu. W przypadkach schizofrenii zdominowanych przez objawy negatywne, zmniejszona siła mięśni wdechowych w połączeniu z niewystarczającą aktywnością fizyczną może poważnie ograniczać jakość życia i niezależność pacjentów. Podobnie, w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym, upośledzenia pojemności płuc i siły mięśni oddechowych negatywnie wpływają na jakość życia.

Jakość życia u tych osób jest ściśle powiązana nie tylko ze zdrowiem psychicznym, ale również z wydolnością fizyczną i funkcją płuc. Poprawa siły mięśni oddechowych i wydolności tlenowej może pozytywnie wpłynąć na ogólną jakość życia, uczestnictwo społeczne i stan funkcjonalny. Jednakże, istniejąca literatura pozostaje ograniczona i fragmentaryczna. Zauważalny jest brak badań, które jednocześnie oceniają wydolność fizyczną, funkcję płuc i siłę mięśni oddechowych u osób z zaburzeniami psychicznymi.

Niniejsze badanie ma na celu wzbogacenie literatury z multidyscyplinarnej perspektywy poprzez wspólne zbadanie wydolności fizycznej, funkcji płuc, siły mięśni oddechowych i jakości życia u osób z rozpoznaniem schizofrenii i zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. Te osoby często wykazują niezdrowe nawyki życiowe i tendencję do siedzącego trybu życia, które są uważane za czynniki ryzyka mogące niekorzystnie wpłynąć na sprawność fizyczną. Składniki sprawności fizycznej obejmują wytrzymałość krążeniowo-oddechową i wytrzymałość mięśniową. W świetle tych informacji, przegląd literatury ujawnia, że dane dotyczące funkcji płuc, siły mięśni oddechowych i wytrzymałości u osób ze schizofrenią i zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym są nadal ograniczone. Wyniki uzyskane z tego badania mogą kierować rozwojem bardziej skutecznych programów rehabilitacji i wsparcia zdrowia fizycznego dla tych populacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Çankırı
      • Çankırı, Çankırı, Turcja (Türkiye), 18100
        • Rekrutacyjny
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z osób ze zdiagnozowaną schizofrenią lub chorobą afektywną dwubiegunową, które aktualnie otrzymują standardowe leczenie w Centrum Zdrowia Psychicznego Społeczności Szpitala Państwowego w Çankırı. Uczestnicy będą w wieku od 18 do 65 lat, piśmienni i chętni do udziału w badaniu. Nie zostanie zastosowana żadna metoda doboru próby; wszystkie osoby spełniające kryteria włączenia i wyrażające świadomą zgodę zostaną włączone do badania.

Na podstawie wcześniejszej analizy wielkości próby przeprowadzonej przy użyciu danych zebranych za zgodą komisji etycznej, badanie ma na celu włączenie łącznie 150 uczestników – po 50 osób w każdej grupie diagnostycznej (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa i zdrowa grupa kontrolna). Oczekuje się, że ta wielkość próby zapewni wystarczającą moc statystyczną do wykrycia różnic między grupami pod względem wydolności fizycznej, czynności płuc, siły mięśni oddechowych i jakości życia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie ochotnikiem do udziału w badaniu
  • Wiek od 18 do 65 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, neurologicznego lub ortopedycznego, która może wpływać na funkcje oddechowe lub wydolność fizyczną
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby neuropsychiatrycznej z wyjątkiem schizofrenii lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Schizofrenia
Pacjenci ze zdiagnozowaną schizofrenią
Funkcje oddechowe uczestników będą oceniane za pomocą testu czynnościowego płuc zgodnie z kryteriami ATS/ERS
Siła mięśni oddechowych uczestników będzie oceniana za pomocą pomiaru maksymalnego ciśnienia wdechowego i maksymalnego ciśnienia wydechowego zgodnie z kryteriami ATS/ERS
Jakość życia uczestników będzie oceniana za pomocą kwestionariusza WHOQOL-Bref
Zdolność wysiłkowa uczestników zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu zgodnie z kryteriami ATS/ERS
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
Pacjenci z rozpoznaniem zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
Funkcje oddechowe uczestników będą oceniane za pomocą testu czynnościowego płuc zgodnie z kryteriami ATS/ERS
Siła mięśni oddechowych uczestników będzie oceniana za pomocą pomiaru maksymalnego ciśnienia wdechowego i maksymalnego ciśnienia wydechowego zgodnie z kryteriami ATS/ERS
Jakość życia uczestników będzie oceniana za pomocą kwestionariusza WHOQOL-Bref
Zdolność wysiłkowa uczestników zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu zgodnie z kryteriami ATS/ERS
Zdrowa Kontrola
Uczestnicy, którzy mają jakiekolwiek zdiagnozowane choroby/zaburzenia
Funkcje oddechowe uczestników będą oceniane za pomocą testu czynnościowego płuc zgodnie z kryteriami ATS/ERS
Siła mięśni oddechowych uczestników będzie oceniana za pomocą pomiaru maksymalnego ciśnienia wdechowego i maksymalnego ciśnienia wydechowego zgodnie z kryteriami ATS/ERS
Jakość życia uczestników będzie oceniana za pomocą kwestionariusza WHOQOL-Bref
Zdolność wysiłkowa uczestników zostanie oceniona za pomocą 6-minutowego testu marszu zgodnie z kryteriami ATS/ERS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP)
Ramy czasowe: 1. dzień
MIP będzie mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej w 1. dniu interwencji. Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) będzie rejestrowane w cmH₂O. Wykonane zostaną trzy oceny, a zgłoszona zostanie najwyższa wartość.
1. dzień
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) mierzone w cmH₂O
Ramy czasowe: 1-szy dzień
MEP będzie mierzony za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej w dniu 1 interwencji. Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) będzie rejestrowane w cmH₂O. Wykonane zostaną trzy oceny, a najwyższa wartość zostanie zgłoszona.
1-szy dzień
Wymuszona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1) mierzona w litrach
Ramy czasowe: 1. dzień
FEV1 będzie mierzony za pomocą spirometrii w Dniu 1 interwencji. Maksymalna objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) zostanie zarejestrowana w litrach. Przeprowadzone zostaną trzy oceny, a najwyższa wartość zostanie zgłoszona.
1. dzień
Wymuszona pojemność życiowa (FVC) mierzona w litrach
Ramy czasowe: 1. dzień
FVC będzie mierzona za pomocą spirometrii w pierwszym dniu interwencji. Wymuszona pojemność życiowa (FVC) będzie rejestrowana w litrach. Wykonane zostaną trzy pomiary, a najwyższa wartość będzie raportowana.
1. dzień
Stosunek FEV1/FVC mierzony w procentach
Ramy czasowe: 1. dzień

Stosunek FEV1/FVC zostanie obliczony za pomocą spirometrii w 1. dniu interwencji.

Stosunek FEV1 do FVC będzie wyrażony w procentach. Trzy oceny zostaną wykonane, a najwyższa wartość zostanie zgłoszona.

1. dzień
Pomiar szczytowego przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: 1. dzień
PEF będzie mierzony za pomocą spirometrii w Dniu 1 interwencji. Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) będzie rejestrowany w litrach na minutę. Wykonane zostaną trzy pomiary, a najwyższa wartość zostanie odnotowana.
1. dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość w teście 6-minutowego marszu (6MWD) mierzona w metrach
Ramy czasowe: 1 dzień
Test 6-minutowego marszu będzie przeprowadzany zgodnie ze standardowymi procedurami na prostym korytarzu. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby przejść jak największą odległość w ciągu 6 minut, z zachętą według standardów. Całkowita przebyta odległość będzie rejestrowana w metrach. Jeśli test zostanie przerwany, odnotowana zostanie przebyta odległość. Dwie oceny zostaną wykonane tego samego dnia, oddzielone 30-minutową przerwą na odpoczynek. Odległość przebyta w 6-minutowym marszu (6MWD) będzie mierzona w metrach, a najlepsza (największa) odległość zostanie zgłoszona.
1 dzień
Pomiar całkowitego wyniku WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 1. dzień
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona przy użyciu tureckiej wersji kwestionariusza WHOQOL-BREF. Uczestnicy wypełnią ankietę składającą się z 26 pytań w 1. dniu. Łączny wynik zostanie obliczony zgodnie ze standardowymi procedurami punktacji i podany w punktach. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
1. dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD)

Badania kliniczne na Test czynności płuc

Subskrybuj