Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szkizofrénia és bipoláris zavar hatása a fizikai teljesítőképességre, tüdőfunkcióra és életminőségre

2025. december 14. frissítette: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

A mozgásképesség, a tüdőfunkció, a légzőizmok ereje és az életminőség vizsgálata szkizofréniában és bipoláris zavarban diagnosztizált betegeknél

Ez a megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a testmozgási kapacitást, a tüdőfunkciót, a légzőizmok erősségét és az életminőséget a szkizofréniával és bipoláris zavarral diagnosztizált egyéneknél. Ezek a pszichiátriai állapotok összefüggésben állnak az ülő életmóddal, a pszichotróp gyógyszerek metabolikus mellékhatásaival és a megnövekedett társbetegség kockázatával, amelyek mind negatívan befolyásolhatják a fizikai kondíciót és a légzőszervi egészséget. A kardiorespiratorikus állóképesség, a tüdőparaméterek (FVC, FEV₁) és a légzőizom erősség felmérésével ebben a populációban a tanulmány célja, hogy azonosítsa a fiziológiai korlátokat és hozzájáruljon a hatékonyabb rehabilitációs stratégiák kidolgozásához. Az eredmények támogathatják a multidiszciplináris megközelítéseket a fizikai egészség és az általános életminőség javításában a súlyos mentális betegséggel élőknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szkizofrénia egy mentális betegség, amely a lakosság körülbelül 4 személyében fordul elő minden 1000 főből, a morbiditási arány 0,72%. A Globális Betegségterhelés Tanulmány (2010) szerint évente mintegy 20 000 haláleset történik szkizofréniával összefüggő okok miatt. A bipoláris zavar krónikus és súlyos mentális betegségként ismert. A Világegészségügyi Szervezet globális betegségterhelési jelentései alapján a bipoláris zavar a világszerte a fogyatékosságot okozó betegségek között az első 20 között szerepel, és a mentális betegségek között a 6. helyet foglalja el.

A szkizofrénia és a bipoláris zavar súlyos és krónikus pszichiátriai állapotok, amelyek világszerte több millió egyént érintenek. A szkizofrénia előfordulása körülbelül 1%, míg a bipoláris zavar élethosszig tartó előfordulása 2-3%. Ezek a zavarok nemcsak neuropszichiátriai tüneteket foglalnak magukban, hanem jelentősen befolyásolják a fizikai egészséget is. Ezekben az állapotokban szenvedő egyéneknél az ülő életmód szokásai, az antipszichotikus és hangulatstabilizáló gyógyszerek metabolikus mellékhatásai, valamint a fokozott komorbiditási kockázatok jelentős edzéskapacitás-csökkenéssel járnak.

Ezenkívül a fizikai inaktivitás és a fokozott gyulladásos folyamatok kedvezőtlenül befolyásolhatják a légzőizmok erejét és a tüdőfunkciót. Tanulmányok kimutatták, hogy a szkizofréniás betegek szignifikánsan alacsonyabb maximális oxigénfelvételt (VO₂max) és anaerob küszöbszintet mutatnak az egészséges egyénekhez képest. A bipoláris zavarban a depresszív epizódokat csökkent edzéskapacitás jellemzi, míg a mániás epizódok gyakran szabálytalan és kockázatos fizikai tevékenységeket foglalnak magukban.

Ezenkívül mindkét zavar szignifikánsan alacsonyabb tüdőfunkciós paraméterekkel (FVC, FEV₁) jár az egészséges populációhoz képest. A légzőizmok ereje, egy viszonylag kevéssé feltárt terület, egyre nagyobb jelentőséget kap. A negatív tünetek dominálta szkizofrénia esetében a csökkent inspirációs izomerő a nem megfelelő fizikai aktivitással kombinálva súlyosan korlátozhatja a betegek életminőségét és függetlenségét. Hasonlóképpen, a bipoláris zavarban a tüdőkapacitás és a légzőizmok erejének károsodása kedvezőtlenül befolyásolja az életminőséget.

Ezen egyének életminősége szorosan kapcsolódik nemcsak a mentális egészséghez, hanem a fizikai kapacitáshoz és a tüdőfunkcióhoz is. A légzőizmok erejének és az aerob kapacitásnak a javítása pozitívan befolyásolhatja az általános életminőséget, a társadalmi részvételt és a funkcionális állapotot. Azonban a meglévő irodalom továbbra is korlátozott és töredékes. Feltűnő hiány van olyan tanulmányokból, amelyek egyidejűleg értékelik az edzéskapacitást, a tüdőfunkciót és a légzőizmok erejét pszichiátriai zavarokkal élő egyéneknél.

Ez a tanulmány célja, hogy hozzájáruljon az irodalomhoz multidiszciplináris perspektívából azáltal, hogy együttesen vizsgálja az edzéskapacitást, a tüdőfunkciót, a légzőizmok erejét és az életminőséget szkizofréniával és bipoláris zavarral diagnosztizált egyéneknél. Ezek az egyének gyakran egészségtelen életmód szokásokat és ülő életmód hajlamot mutatnak, amelyek kockázati tényezőként tekinthetők, amelyek kedvezőtlenül befolyásolhatják a fizikai alkalmasságot. A fizikai alkalmasság összetevői közé tartozik a kardiorespiratórios állóképesség és az izomi állóképesség. Ennek fényében az irodalom áttekintése azt mutatja, hogy a szkizofréniával és bipoláris zavarral élő egyének tüdőfunkciójára, légzőizmok erejére és állóképességére vonatkozó adatok továbbra is korlátozottak. Ebből a tanulmányból nyert eredmények útmutatást adhatnak ezen populációk hatékonyabb rehabilitációs és fizikai egészségtámogató programjainak kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Çankırı
      • Çankırı, Çankırı, Törökország (Türkiye), 18100
        • Toborzás
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció a skizofréniával vagy bipoláris zavarral diagnosztizált egyénekből fog állni, akik jelenleg standard orvosi kezelésben részesülnek a Çankırı Állami Kórház Közösségi Mentális Egészség Központjában. A résztvevők 18 és 65 év közötti korúak, írástudók és hajlandóak a vizsgálatban való részvételre. Nem alkalmaznak mintavételi módszert; minden jogosult személy, aki megfelel a bevonási kritériumoknak és tájékoztatott beleegyezést ad, bekerül a vizsgálatba.

Egy korábbi, jóváhagyott etikai engedély alapján gyűjtött adatok felhasználásával elvégzett mintanagyság-elemzés alapján a vizsgálat célja, hogy összesen 150 résztvevőt vonjon be – 50-50 személyt minden diagnosztikai csoportban (skizofrénia, bipoláris zavar és egészséges kontrollcsoport). Ez a mintanagyság várhatóan elegendő statisztikai erőt biztosít a csoportok közötti különbségek kimutatásához a fizikai teljesítőképesség, a tüdőfunkció, a légzőizmok erőssége és az életminőség tekintetében.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Önkéntes részvétel
  • 18 és 65 év közötti kor

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen légzőszervi, szív-, idegrendszeri vagy mozgásszervi betegség, amely befolyásolhatja a légzési funkciókat vagy a testmozgási kapacitást
  • Bármilyen neuropszichiátriai betegség, kivéve a szkizofréniát vagy a bipoláris zavart

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Schizofrénia
Schizofréniával diagnosztizált betegek
A résztvevők légzőfunkcióját pulmonális funkcióvizsgálattal értékelik az ATS/ERS kritériumok szerint
A résztvevők légzőizmosságát a maximális inspirációs nyomás és a maximális expirációs nyomás mérésével értékelik az ATS/ERS kritériumok szerint
A résztvevők életminőségét a WHOQOL-Bref kérdőívvel értékelik
A résztvevők terhelhetőségét a 6 perces gyaloglási teszt segítségével értékeljük az ATS/ERS kritériumok szerint
Bipoláris zavar
Bipoláris zavarral diagnosztizált betegek
A résztvevők légzőfunkcióját pulmonális funkcióvizsgálattal értékelik az ATS/ERS kritériumok szerint
A résztvevők légzőizmosságát a maximális inspirációs nyomás és a maximális expirációs nyomás mérésével értékelik az ATS/ERS kritériumok szerint
A résztvevők életminőségét a WHOQOL-Bref kérdőívvel értékelik
A résztvevők terhelhetőségét a 6 perces gyaloglási teszt segítségével értékeljük az ATS/ERS kritériumok szerint
Egészséges Kontroll
A résztvevők, akiknek bármilyen diagnosztizált betegségük/rendellenességük van
A résztvevők légzőfunkcióját pulmonális funkcióvizsgálattal értékelik az ATS/ERS kritériumok szerint
A résztvevők légzőizmosságát a maximális inspirációs nyomás és a maximális expirációs nyomás mérésével értékelik az ATS/ERS kritériumok szerint
A résztvevők életminőségét a WHOQOL-Bref kérdőívvel értékelik
A résztvevők terhelhetőségét a 6 perces gyaloglási teszt segítségével értékeljük az ATS/ERS kritériumok szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális inspirációs nyomás (MIP) mérése
Időkeret: 1. nap
A MIP-et a beavatkozás 1. napján egy szájnyomás-mérő eszközzel mérik. A maximális inspirációs nyomást (MIP) cmH₂O-ban rögzítik. Három mérést végeznek, és a legmagasabb értéket jelentik be.
1. nap
Maximum kilégzési nyomás (MEP) cmH₂O-ban mérve
Időkeret: 1. nap
A MEP-et a beavatkozás 1. napján egy szájnyomás-mérő eszközzel mérik. A maximális kilégzési nyomást (MEP) cmH₂O-ban rögzítik. Három mérést végeznek, és a legmagasabb értéket jelentik.
1. nap
Egy másodperc alatt kilégzett kényszerlevegő-mennyiség (FEV1) literben mérve
Időkeret: 1. nap
Az FEV1-et a beavatkozás 1. napján spirometriával mérik. Az egy másodperc alatt kilélegzett maximális levegőmennyiséget (FEV1) literben rögzítik. Három értékelést végeznek, és a legmagasabb értéket jelentik.
1. nap
Kényszerített vitalkapacitás (FVC) literben mérve
Időkeret: 1. nap
Az FVC-t a beavatkozás 1. napján spirometriával mérik. A kényszeres vitalkapacitást (FVC) literben rögzítik. Három értékelést végeznek, és a legmagasabb értéket jelentik.
1. nap
FEV1/FVC arány százalékban mérve
Időkeret: 1. nap

Az FEV1/FVC arányt a beavatkozás 1. napján spirometriával számítják ki.

Az FEV1 és az FVC arányát százalékban fejezik ki. Három értékelést végeznek, és a legmagasabb értéket jelentik.

1. nap
Peak Expiratory Flow (PEF) mérés
Időkeret: 1. nap
A PEF-et a beavatkozás 1. napján spirometriával mérik. A csúcs kilégzési áramlást (PEF) liter percenként rögzítik. Három mérést végeznek, és a legmagasabb értéket jelentik be.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces sétateszt távolság (6MWD) méterben mérve
Időkeret: 1. nap
A 6 perces séta tesztet szabványosított eljárások szerint egyenes folyosón végzik. A résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető legtávolabbra sétáljanak 6 perc alatt szabványosított bátorítással. A megtett összes távolságot méterben rögzítik. Ha egy teszt megszakad, a befejezett távolságot rögzítik. Két értékelést végeznek ugyanazon a napon, 30 perces pihenőközzel elválasztva. A 6 perces séta távolságot (6MWD) méterben mérik, és a legjobb (legnagyobb) távolságot jelentik.
1. nap
WHOQOL-BREF összpontszám mérése
Időkeret: 1. nap
Az egészséghez kapcsolódó életminőséget a WHOQOL-BREF kérdőív török változatával értékelik. A résztvevők az 1. napon kitöltik a 26 tételből álló felmérést. A teljes pontszámot szabványos pontozási eljárások szerint számítják ki és pontokban jelentik. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel