Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv schizofrenie a bipolární poruchy na fyzickou výkonnost, plicní funkce a kvalitu života

14. prosince 2025 aktualizováno: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

Studie pohybové kapacity, plicních funkcí, síly dýchacích svalů a kvality života u pacientů s diagnostikovanou schizofrenií a bipolární poruchou

Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit pohybovou kapacitu, plicní funkce, sílu dýchacích svalů a kvalitu života u jedinců s diagnostikovanou schizofrenií a bipolární poruchou. Tyto psychiatrické stavy jsou spojeny se sedavým životním stylem, metabolickými vedlejšími účinky psychotropních léků a zvýšenými riziky komorbidit, což vše může negativně ovlivnit fyzickou kondici a respirační zdraví. Hodnocením kardiorespirační vytrvalosti, plicních parametrů (FVC, FEV₁) a síly dýchacích svalů v této populaci studie usiluje o identifikaci fyziologických omezení a přispění k vývoji účinnějších rehabilitačních strategií. Zjištění mohou podpořit multidisciplinární přístupy ke zlepšení fyzického zdraví a celkové kvality života u osob s těžkým duševním onemocněním.

Přehled studie

Detailní popis

Schizofrenie je duševní porucha, která se vyskytuje přibližně u 4 z každých 1000 jedinců v běžné populaci, s morbiditou 0,72 %. Podle studie Global Burden of Disease Study (2010) dochází ročně přibližně k 20 000 úmrtím v důsledku schizofrenie. Bipolární porucha je uznávána jako chronické a závažné duševní onemocnění. Na základě údajů ze zpráv Světové zdravotnické organizace o globální zátěži nemocí se bipolární porucha řadí mezi 20 nejvýznamnějších onemocnění přispívajících k invaliditě na celém světě a zaujímá 6. místo mezi duševními poruchami.

Schizofrenie a bipolární porucha jsou závažné a chronické psychiatrické stavy postihující miliony jedinců na celém světě. Prevalence schizofrenie je přibližně 1 %, zatímco celoživotní prevalence bipolární poruchy je 2–3 %. Tyto poruchy nejen zahrnují neuropsychiatrické příznaky, ale také významně ovlivňují fyzické zdraví. U jedinců s těmito stavy jsou sedavé životní návyky, metabolické vedlejší účinky antipsychotických a stabilizátorů nálady a zvýšená rizika komorbidit spojeny s výrazným snížením fyzické zdatnosti.

Navíc fyzická nečinnost a zvýšené zánětlivé procesy mohou nepříznivě ovlivnit sílu dýchacích svalů a plicní funkci. Studie ukázaly, že pacienti se schizofrenií vykazují významně nižší maximální spotřebu kyslíku (VO₂max) a hladiny anaerobního prahu ve srovnání se zdravými jedinci. U bipolární poruchy jsou depresivní epizody charakterizovány sníženou fyzickou zdatností, zatímco manické epizody často zahrnují nepravidelné a rizikové fyzické aktivity.

Dále jsou obě poruchy spojeny s významně nižšími parametry plicní funkce (FVC, FEV₁) ve srovnání se zdravou populací. Síla dýchacích svalů, relativně málo prozkoumaná oblast, získává na důležitosti. U případů schizofrenie dominovaných negativními příznaky může snížená síla inspiračních svalů v kombinaci s nedostatečnou fyzickou aktivitou vážně omezit kvalitu života a nezávislost pacientů. Podobně u bipolární poruchy poruchy plicní kapacity a síly dýchacích svalů negativně ovlivňují kvalitu života.

Kvalita života těchto jedinců úzce souvisí nejen s duševním zdravím, ale také s fyzickou kapacitou a plicní funkcí. Zlepšení síly dýchacích svalů a aerobní kapacity může pozitivně ovlivnit celkovou kvalitu života, sociální zapojení a funkční stav. Stávající literatura je však stále omezená a roztříštěná. Je patrný nedostatek studií, které by současně hodnotily fyzickou zdatnost, plicní funkci a sílu dýchacích svalů u jedinců s psychiatrickými poruchami.

Tato studie si klade za cíl přispět k literatuře z multidisciplinární perspektivy společným zkoumáním fyzické zdatnosti, plicní funkce, síly dýchacích svalů a kvality života u jedinců s diagnózou schizofrenie a bipolární poruchy. Tito jedinci často vykazují nezdravé životní návyky a tendenci k sedavému chování, které jsou považovány za rizikové faktory, jež mohou nepříznivě ovlivnit fyzickou kondici. Složky fyzické kondice zahrnují kardiorespirační vytrvalost a svalovou vytrvalost. Ve světle těchto informací přehled literatury odhaluje, že údaje o plicní funkci, síle dýchacích svalů a vytrvalosti u jedinců se schizofrenií a bipolární poruchou jsou stále omezené. Zjištění získaná z této studie mohou vést k vývoji účinnějších rehabilitačních programů a programů podpory fyzického zdraví pro tyto populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Çankırı
      • Çankırı, Çankırı, Turecko (Türkiye), 18100
        • Nábor
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z jedinců s diagnózou schizofrenie nebo bipolární poruchy, kteří v současné době podstupují standardní lékařskou léčbu v Komunitním centru duševního zdraví Státní nemocnice Çankırı. Účastníci budou ve věku od 18 do 65 let, gramotní a ochotní se studie zúčastnit. Nebude použita žádná metoda vzorkování; všichni způsobilí jedinci, kteří splňují kritéria pro zařazení a poskytnou informovaný souhlas, budou do studie zařazeni.

Na základě předchozí analýzy velikosti vzorku provedené s použitím dat shromážděných v rámci schváleného etického posouzení si studie klade za cíl zahrnout celkem 150 účastníků – 50 jedinců v každé diagnostické skupině (schizofrenie, bipolární porucha a zdravé kontroly). Tato velikost vzorku by měla poskytnout dostatečnou statistickou sílu k detekci rozdílů mezi skupinami z hlediska tělesné zdatnosti, plicních funkcí, síly dýchacích svalů a kvality života.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dobrovolníkem pro účast
  • Být ve věku 18 až 65 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít jakékoli respirační, kardiální, neurologické nebo ortopedické onemocnění, které může ovlivnit respirační funkce nebo pohybovou kapacitu
  • Mít jakékoli neuropsychiatrické onemocnění kromě schizofrenie nebo bipolární poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Schizofrenie
Pacienti s diagnózou schizofrenie
Respirační funkce účastníků budou hodnoceny pomocí testu plicních funkcí podle kritérií ATS/ERS
Síla respiračních svalů účastníků bude hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku a maximálního expiračního tlaku podle kritérií ATS/ERS
Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku WHOQOL-Bref
Výkonnost účastníků při cvičení bude hodnocena pomocí testu 6minutové chůze podle kritérií ATS/ERS
Bipolární porucha
Pacienti s diagnózou bipolární poruchy
Respirační funkce účastníků budou hodnoceny pomocí testu plicních funkcí podle kritérií ATS/ERS
Síla respiračních svalů účastníků bude hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku a maximálního expiračního tlaku podle kritérií ATS/ERS
Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku WHOQOL-Bref
Výkonnost účastníků při cvičení bude hodnocena pomocí testu 6minutové chůze podle kritérií ATS/ERS
Zdravá kontrola
Účastníci, kteří mají jakékoli diagnostikované nemoci/poruchy
Respirační funkce účastníků budou hodnoceny pomocí testu plicních funkcí podle kritérií ATS/ERS
Síla respiračních svalů účastníků bude hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku a maximálního expiračního tlaku podle kritérií ATS/ERS
Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí dotazníku WHOQOL-Bref
Výkonnost účastníků při cvičení bude hodnocena pomocí testu 6minutové chůze podle kritérií ATS/ERS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření maximálního inspiračního tlaku (MIP)
Časové okno: 1. den
MIP bude měřen pomocí zařízení na měření tlaku v ústech v 1. den intervence. Maximální inspirační tlak (MIP) bude zaznamenán v cmH₂O. Provedou se tři hodnocení a bude uvedena nejvyšší hodnota.
1. den
Maximální výdechový tlak (MEP) měřený v cmH₂O
Časové okno: 1. den
MEP bude měřeno pomocí přístroje na měření tlaku v ústech 1. den intervence. Maximální výdechový tlak (MEP) bude zaznamenán v cmH₂O. Provedou se tři měření a bude uvedena nejvyšší hodnota.
1. den
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) měřený v litrech
Časové okno: 1. den
FEV1 bude měřena pomocí spirometrie v den 1 intervence.
Maximální výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) bude zaznamenán v litrech.
Provedou se tři měření a bude uvedena nejvyšší hodnota.
1. den
Nucená vitální kapacita (FVC) měřená v litrech
Časové okno: 1. den
FVC bude měřena pomocí spirometrie v 1. den intervence. Nucená vitální kapacita (FVC) bude zaznamenána v litrech. Provedou se tři měření a bude uvedena nejvyšší hodnota.
1. den
FEV1/FVC poměr měřený v procentech
Časové okno: 1. den

Poměr FEV1/FVC bude vypočítán pomocí spirometrie v 1. den intervence.

Poměr FEV1 k FVC bude vyjádřen v procentech. Budou provedena tři hodnocení a bude uvedena nejvyšší hodnota.

1. den
Měření vrcholového výdechového průtoku (PEF)
Časové okno: 1. den
PEF bude měřen pomocí spirometrie v 1. den intervence. Špičkový výdechový průtok (PEF) bude zaznamenán v litrech za minutu. Provedou se tři měření a bude nahlášena nejvyšší hodnota.
1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutová vzdálenost chůze (6MWD) měřená v metrech
Časové okno: 1. den
6minutový test chůze bude proveden podle standardizovaných postupů v přímé chodbě. Účastníci budou instruováni, aby za 6 minut ušli co největší vzdálenost se standardizovaným povzbuzováním. Celková ušlá vzdálenost bude zaznamenána v metrech. Pokud bude test přerušen, zaznamená se ušlá vzdálenost. Dvě hodnocení budou provedena ve stejný den s 30minutovým odpočinkovým intervalem. Vzdálenost ušlá za 6 minut (6MWD) bude měřena v metrech a bude uvedena nejlepší (nejvyšší) vzdálenost.
1. den
Měření celkového skóre WHOQOL-BREF
Časové okno: 1. den
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí turecké verze dotazníku WHOQOL-BREF. Účastníci vyplní 26položkový dotazník první den. Celkové skóre bude vypočteno podle standardizovaných hodnotících postupů a uvedeno v bodech. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bipolární porucha (BD)

Klinické studie na Test plicních funkcí

Předplatit