Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Schizofrenie en Bipolaire Stoornis op Inspanningscapaciteit, Longfunctie en Kwaliteit van Leven

14 december 2025 bijgewerkt door: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

Onderzoek naar inspanningscapaciteit, longfunctie, ademhalingsspierkracht en kwaliteit van leven bij patiënten gediagnosticeerd met schizofrenie en bipolaire stoornis

Dit observationele onderzoek heeft als doel de inspanningscapaciteit, longfunctie, ademhalingsspierkracht en kwaliteit van leven te evalueren bij personen bij wie schizofrenie en bipolaire stoornis zijn vastgesteld. Deze psychiatrische aandoeningen gaan gepaard met sedentaire levensstijlen, metabole bijwerkingen van psychotrope medicatie en verhoogde comorbiditeitsrisico's, die allemaal een negatieve invloed kunnen hebben op de fysieke fitheid en de ademhalingsgezondheid. Door de cardiorespiratoire uithoudingsvermogen, longparameters (FVC, FEV₁) en ademhalingsspierkracht in deze populatie te beoordelen, tracht het onderzoek fysiologische beperkingen te identificeren en bij te dragen aan de ontwikkeling van effectievere revalidatiestrategieën. De bevindingen kunnen multidisciplinaire benaderingen ondersteunen om de fysieke gezondheid en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren bij personen met ernstige psychische aandoeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie is een psychische stoornis die wordt waargenomen bij ongeveer 4 op elke 1000 individuen in de algemene bevolking, met een morbiditeitspercentage van 0,72%. Volgens de Global Burden of Disease Study (2010) vinden jaarlijks ongeveer 20.000 sterfgevallen plaats als gevolg van schizofrenie-gerelateerde oorzaken. Bipolaire stoornis wordt erkend als een chronische en ernstige psychische aandoening. Op basis van gegevens uit de wereldwijde ziektelastrapporten van de Wereldgezondheidsorganisatie staat bipolaire stoornis in de top 20 van ziekten die wereldwijd bijdragen aan invaliditeit en staat het op de 6e positie onder psychische stoornissen.

Schizofrenie en bipolaire stoornis zijn ernstige en chronische psychiatrische aandoeningen die miljoenen individuen wereldwijd treffen. De prevalentie van schizofrenie is ongeveer 1%, terwijl bipolaire stoornis een levenslange prevalentie heeft van 2-3%. Deze stoornissen omvatten niet alleen neuropsychiatrische symptomen, maar hebben ook een aanzienlijke impact op de fysieke gezondheid. Bij individuen met deze aandoeningen worden sedentaire levensstijlgewoonten, metabole bijwerkingen van antipsychotische en stemmingsstabiliserende medicatie, en verhoogde comorbiditeitsrisico's geassocieerd met aanzienlijke verminderingen van de inspanningscapaciteit.

Bovendien kunnen fysieke inactiviteit en verhoogde ontstekingsprocessen nadelig de ademhalingsspierkracht en longfunctie beïnvloeden. Studies hebben aangetoond dat patiënten met schizofrenie significant lagere maximale zuurstofopname (VO₂max) en anaerobe drempelniveaus vertonen in vergelijking met gezonde individuen. Bij bipolaire stoornis worden depressieve episodes gekenmerkt door verminderde inspanningscapaciteit, terwijl manische episodes vaak onregelmatige en risicovolle fysieke activiteiten omvatten.

Daarnaast worden beide stoornissen geassocieerd met significant lagere longfunctieparameters (FVC, FEV₁) in vergelijking met de gezonde populatie. Ademhalingsspierkracht, een relatief onderbelicht gebied, krijgt steeds meer belang. In gevallen van schizofrenie gedomineerd door negatieve symptomen, kan verminderde inspiratoire spierkracht gecombineerd met onvoldoende fysieke activiteit de kwaliteit van leven en onafhankelijkheid van patiënten ernstig beperken. Evenzo hebben bij bipolaire stoornis beperkingen in longcapaciteit en ademhalingsspierkracht een negatieve invloed op de kwaliteit van leven.

De kwaliteit van leven bij deze individuen is nauw verbonden, niet alleen met de geestelijke gezondheid, maar ook met de fysieke capaciteit en longfunctie. Het verbeteren van ademhalingsspierkracht en aerobe capaciteit kan een positieve invloed hebben op de algehele kwaliteit van leven, sociale participatie en functionele status. De bestaande literatuur blijft echter beperkt en gefragmenteerd. Er is een opvallend gebrek aan studies die tegelijkertijd de inspanningscapaciteit, longfunctie en ademhalingsspierkracht evalueren bij individuen met psychiatrische stoornissen.

Deze studie beoogt een bijdrage te leveren aan de literatuur vanuit een multidisciplinair perspectief door gezamenlijk de inspanningscapaciteit, longfunctie, ademhalingsspierkracht en kwaliteit van leven te onderzoeken bij individuen gediagnosticeerd met schizofrenie en bipolaire stoornis. Deze individuen vertonen vaak ongezonde levensstijlgewoonten en een neiging tot sedentair gedrag, die worden beschouwd als risicofactoren die de fysieke fitheid nadelig kunnen beïnvloeden. Componenten van fysieke fitheid omvatten cardiorespiratoire uithoudingsvermogen en spieruithoudingsvermogen. In het licht van deze informatie onthult een overzicht van de literatuur dat gegevens over longfunctie, ademhalingsspierkracht en uithoudingsvermogen bij individuen met schizofrenie en bipolaire stoornis nog steeds beperkt zijn. De bevindingen verkregen uit deze studie kunnen de ontwikkeling van effectievere revalidatie- en fysieke gezondheidsondersteuningsprogramma's voor deze populaties begeleiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Çankırı
      • Çankırı, Çankırı, Turkije (Türkiye), 18100
        • Werving
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie zal bestaan uit personen bij wie schizofrenie of bipolaire stoornis is vastgesteld en die momenteel een standaard medische behandeling ontvangen in het Community Mental Health Center van het Çankırı State Hospital. Deelnemers zullen tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, geletterd en bereid zijn deel te nemen aan de studie. Er zal geen steekproefmethode worden toegepast; alle in aanmerking komende personen die voldoen aan de inclusiecriteria en geïnformeerde toestemming verlenen, zullen worden ingeschreven.

Op basis van een eerdere steekproefgrootteanalyse die is uitgevoerd met gegevens die zijn verzameld onder goedgekeurde ethische goedkeuring, streeft de studie ernaar in totaal 150 deelnemers te includeren - 50 personen in elke diagnostische groep (schizofrenie, bipolaire stoornis en gezonde controles). Deze steekproefgrootte wordt verwacht voldoende statistische power te bieden om verschillen tussen groepen te detecteren op het gebied van inspanningscapaciteit, longfunctie, ademhalingsspierkracht en kwaliteit van leven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger zijn voor deelname
  • 18 tot 65 jaar oud zijn

Exclusiecriteria:

  • Een luchtwegaandoening, hartaandoening, neurologische aandoening of orthopedische aandoening hebben die de ademhalingsfuncties of inspanningscapaciteit kan beïnvloeden
  • Een neuropsychiatrische aandoening hebben, behalve schizofrenie of bipolaire stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Schizofrenie
Patiënten met de diagnose schizofrenie
De respiratoire functies van de deelnemers zullen worden beoordeeld met een longfunctietest volgens de ATS/ERS-criteria
De ademhalingsspierkracht van deelnemers wordt beoordeeld met maximale inspiratoire druk en maximale expiratoire drukbeoordeling volgens ATS/ERS-criteria
De levenskwaliteit van de deelnemers wordt beoordeeld met de WHOQOL-Bref-vragenlijst
De inspanningscapaciteit van deelnemers zal worden beoordeeld met de 6-minuten wandeltest volgens de ATS/ERS-criteria
Bipolaire stoornis
Patiënten bij wie de bipolaire stoornis is vastgesteld
De respiratoire functies van de deelnemers zullen worden beoordeeld met een longfunctietest volgens de ATS/ERS-criteria
De ademhalingsspierkracht van deelnemers wordt beoordeeld met maximale inspiratoire druk en maximale expiratoire drukbeoordeling volgens ATS/ERS-criteria
De levenskwaliteit van de deelnemers wordt beoordeeld met de WHOQOL-Bref-vragenlijst
De inspanningscapaciteit van deelnemers zal worden beoordeeld met de 6-minuten wandeltest volgens de ATS/ERS-criteria
Gezonde Controlegroep
Deelnemers die gediagnosticeerde ziekten/aandoeningen hebben
De respiratoire functies van de deelnemers zullen worden beoordeeld met een longfunctietest volgens de ATS/ERS-criteria
De ademhalingsspierkracht van deelnemers wordt beoordeeld met maximale inspiratoire druk en maximale expiratoire drukbeoordeling volgens ATS/ERS-criteria
De levenskwaliteit van de deelnemers wordt beoordeeld met de WHOQOL-Bref-vragenlijst
De inspanningscapaciteit van deelnemers zal worden beoordeeld met de 6-minuten wandeltest volgens de ATS/ERS-criteria

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximum Inspiratoire Druk (MIP) meting
Tijdsspanne: 1e dag
MIP wordt gemeten met een monddrukapparaat op dag 1 van de interventie. De maximale inspiratoire druk (MIP) wordt geregistreerd in cmH₂O. Er worden drie metingen uitgevoerd, en de hoogste waarde wordt gerapporteerd.
1e dag
Maximale expiratoire druk (MEP) gemeten in cmH₂O
Tijdsspanne: 1e dag
MEP zal worden gemeten met behulp van een monddrukapparaat op dag 1 van de interventie. De maximale expiratoire druk (MEP) wordt geregistreerd in cmH₂O. Er worden drie metingen uitgevoerd en de hoogste waarde wordt gerapporteerd.
1e dag
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) gemeten in liters
Tijdsspanne: 1e dag
FEV1 wordt gemeten met spirometrie op Dag 1 van de interventie. Het maximale expiratoire volume in 1 seconde (FEV1) wordt geregistreerd in liters. Er worden drie metingen uitgevoerd, en de hoogste waarde wordt gerapporteerd.
1e dag
Forced Vital Capacity (FVC) gemeten in liters
Tijdsspanne: 1e dag
FVC wordt gemeten met spirometrie op Dag 1 van de interventie. De geforceerde vitale capaciteit (FVC) wordt geregistreerd in liters. Er worden drie metingen uitgevoerd en de hoogste waarde wordt gerapporteerd.
1e dag
FEV1/FVC-ratio gemeten als een percentage
Tijdsspanne: 1e dag

De FEV1/FVC-ratio zal worden berekend met behulp van spirometrie op dag 1 van de interventie.

De verhouding van FEV1 tot FVC wordt uitgedrukt als een percentage. Er worden drie metingen uitgevoerd, en de hoogste waarde wordt gerapporteerd.

1e dag
Piek expiratoire flow (PEF)-meting
Tijdsspanne: 1e dag
PEF wordt gemeten met spirometrie op dag 1 van de interventie. De piek expiratoire flow (PEF) wordt geregistreerd in liters per minuut. Er worden drie metingen uitgevoerd, en de hoogste waarde wordt gerapporteerd.
1e dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6-minuten wandelafstand (6MWD) gemeten in meters
Tijdsspanne: 1e dag
De 6-minuten wandeltest zal volgens gestandaardiseerde procedures worden uitgevoerd in een rechte gang. Deelnemers wordt gevraagd om in 6 minuten zo ver mogelijk te lopen met gestandaardiseerde aanmoediging. De totale afgelegde afstand wordt vastgelegd in meters. Als een test wordt onderbroken, wordt de afgelegde afstand geregistreerd. Er worden twee beoordelingen uitgevoerd op dezelfde dag, gescheiden door een rustinterval van 30 minuten. De 6-minuten wandelafstand (6MWD) wordt gemeten in meters, en de beste (hoogste) afstand wordt gerapporteerd.
1e dag
WHOQOL-BREF totale scoremeting
Tijdsspanne: 1e dag
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Turkse versie van de WHOQOL-BREF-vragenlijst. Deelnemers zullen de vragenlijst van 26 items invullen op de 1e dag. De totale score zal worden berekend volgens gestandaardiseerde scoringsprocedures en gerapporteerd in punten. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
1e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren