Effekter av schizofreni och bipolär sjukdom på motionskapacitet, lungfunktion och livskvalitet
Undersökning av fysisk kapacitet, lungfunktion, andningsmuskelstyrka och livskvalitet hos patienter diagnostiserade med schizofreni och bipolär sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Schizofreni är en psykisk störning som observeras hos ungefär 4 av varje 1 000 individer i den allmänna befolkningen, med en sjuklighetsgrad på 0,72 %. Enligt Global Burden of Disease-studien (2010) inträffar cirka 20 000 dödsfall årligen på grund av schizofrenirelaterade orsaker. Bipolär sjukdom erkänns som en kronisk och allvarlig psykisk sjukdom. Baserat på data från Världshälsoorganisationens rapporter om den globala sjukdomsbördan rankas bipolär sjukdom bland de 20 främsta sjukdomarna som bidrar till funktionsnedsättning världen över och håller den 6:e positionen bland psykiska störningar.
Schizofreni och bipolär sjukdom är allvarliga och kroniska psykiatriska tillstånd som påverkar miljontals individer globalt. Prevalensen av schizofreni är ungefär 1 %, medan bipolär sjukdom har en livstidsprevalens på 2–3 %. Dessa störningar involverar inte bara neuropsykiatriska symptom utan påverkar också fysisk hälsa avsevärt. Hos individer med dessa tillstånd är stillasittande livsstilsvanor, metabola biverkningar av antipsykotiska och stämningsstabiliserande läkemedel och ökade komorbiditetsrisker förknippade med anmärkningsvärda minskningar i träningskapacitet.
Dessutom kan fysisk inaktivitet och förhöjda inflammatoriska processer negativt påverka andningsmuskelstyrka och lungfunktion. Studier har visat att patienter med schizofreni uppvisar betydligt lägre maximal syreupptagning (VO₂max) och anaeroba tröskelnivåer jämfört med friska individer. I bipolär sjukdom är depressiva episoder kännetecknade av minskad träningskapacitet, medan maniska episoder ofta involverar oregelbundna och riskfyllda fysiska aktiviteter.
Dessutom är båda störningarna förknippade med betydligt lägre lungfunktionsparametrar (FVC, FEV₁) jämfört med den friska befolkningen. Andningsmuskelstyrka, ett relativt outforskat område, får ökad betydelse. I schizofrenifall dominerade av negativa symptom kan minskad inspiratorisk muskelstyrka kombinerat med otillräcklig fysisk aktivitet allvarligt begränsa patienters livskvalitet och självständighet. På liknande sätt, i bipolär sjukdom, påverkar nedsättningar i lungkapacitet och andningsmuskelstyrka livskvaliteten negativt.
Livskvaliteten hos dessa individer är nära kopplad inte bara till psykisk hälsa utan också till fysisk kapacitet och lungfunktion. Att förbättra andningsmuskelstyrka och aerob kapacitet kan positivt påverka den övergripande livskvaliteten, socialt deltagande och funktionell status. Den befintliga litteraturen förblir dock begränsad och fragmenterad. Det finns en märkbar brist på studier som samtidigt utvärderar träningskapacitet, lungfunktion och andningsmuskelstyrka hos individer med psykiatriska störningar.
Denna studie syftar till att bidra till litteraturen från ett multidisciplinärt perspektiv genom att gemensamt undersöka träningskapacitet, lungfunktion, andningsmuskelstyrka och livskvalitet hos individer diagnosticerade med schizofreni och bipolär sjukdom. Dessa individer uppvisar ofta ohälsosamma livsstilsvanor och en tendens till stillasittande beteende, vilka anses vara riskfaktorer som kan påverka fysisk kondition negativt. Komponenter av fysisk kondition inkluderar kardiorespiratorisk uthållighet och muskulär uthållighet. I ljuset av denna information avslöjar en granskning av litteraturen att data om lungfunktion, andningsmuskelstyrka och uthållighet hos individer med schizofreni och bipolär sjukdom fortfarande är begränsade. Resultaten från denna studie kan vägleda utvecklingen av mer effektiva rehabiliterings- och fysisk hälsostödprogram för dessa populationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Furkan Özdemir, PT, Ph.D.
- Telefonnummer: +905383264855
- E-post: furkanozdemir@karatekin.edu.tr
Studieorter
-
-
Çankırı
-
Çankırı, Çankırı, Turkiet (Türkiye), 18100
- Rekrytering
- Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Furkan Özdemir
- Telefonnummer: +905383264855
- E-post: furkanozdemir@karatekin.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av individer med diagnos schizofreni eller bipolär sjukdom som för närvarande får standard medicinsk behandling vid Community Mental Health Center på Çankırı State Hospital. Deltagarna kommer att vara mellan 18 och 65 år gamla, läskunniga och villiga att delta i studien. Inget urvalsmetod kommer att tillämpas; alla kvalificerade individer som uppfyller inklusionskriterierna och lämnar informerat samtycke kommer att inkluderas.
Baserat på en tidigare genomförd urvalsstorleksanalys med data insamlad under godkänd etisk prövning, syftar studien till att inkludera totalt 150 deltagare – 50 individer i varje diagnostisk grupp (schizofreni, bipolär sjukdom och friska kontroller). Denna urvalsstorlek förväntas ge tillräcklig statistisk styrka för att upptäcka skillnader mellan grupperna vad gäller motionskapacitet, lungfunktion, andningsmuskelstyrka och livskvalitet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara volontär för deltagande
- Att vara 18 till 65 år
Exklusionskriterier:
- Att ha någon respiratorisk, kardiologisk, neurologisk eller ortopedisk sjukdom som kan påverka respirationsfunktioner eller träningskapacitet
- Att ha någon neuropsykiatrisk sjukdom utom schizofreni eller bipolär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Schizofreni
Patienter diagnostiserade med schizofreni
|
Deltagarnas respirationsfunktioner kommer att bedömas med lungfunktionstest enligt ATS/ERS-kriterier
Deltagarnas andningsmuskelstyrka kommer att bedömas med maximalt inspiratoriskt tryck och maximalt expiratoriskt tryck enligt ATS/ERS-kriterier
Deltagarnas livskvalitet kommer att bedömas med WHOQOL-Bref-frågeformuläret
Deltagarnas konditionsförmåga kommer att bedömas med 6-minuters gångtest enligt ATS/ERS-kriterier
|
|
Bipolär sjukdom
Patienter diagnosticerade med bipolär störning
|
Deltagarnas respirationsfunktioner kommer att bedömas med lungfunktionstest enligt ATS/ERS-kriterier
Deltagarnas andningsmuskelstyrka kommer att bedömas med maximalt inspiratoriskt tryck och maximalt expiratoriskt tryck enligt ATS/ERS-kriterier
Deltagarnas livskvalitet kommer att bedömas med WHOQOL-Bref-frågeformuläret
Deltagarnas konditionsförmåga kommer att bedömas med 6-minuters gångtest enligt ATS/ERS-kriterier
|
|
Frisk kontroll
Deltagare som har några diagnostiserade sjukdomar/åkommor
|
Deltagarnas respirationsfunktioner kommer att bedömas med lungfunktionstest enligt ATS/ERS-kriterier
Deltagarnas andningsmuskelstyrka kommer att bedömas med maximalt inspiratoriskt tryck och maximalt expiratoriskt tryck enligt ATS/ERS-kriterier
Deltagarnas livskvalitet kommer att bedömas med WHOQOL-Bref-frågeformuläret
Deltagarnas konditionsförmåga kommer att bedömas med 6-minuters gångtest enligt ATS/ERS-kriterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av maximal inspiratoriskt tryck (MIP)
Tidsram: 1:a dagen
|
MIP kommer att mätas med en muntrycksenhet på Dag 1 av interventionen.
Maximal inspiratoriskt tryck (MIP) kommer att registreras i cmH₂O.
Tre bedömningar kommer att utföras, och det högsta värdet kommer att rapporteras.
|
1:a dagen
|
|
Maximalt exspiratoriskt tryck (MEP) mätt i cmH₂O
Tidsram: 1:a dagen
|
MEP kommer att mätas med en muntrycksenhet på dag 1 av interventionen.
Det maximala exspiratoriska trycket (MEP) kommer att registreras i cmH₂O.
Tre mätningar kommer att utföras, och det högsta värdet kommer att rapporteras.
|
1:a dagen
|
|
Forcerad expiratorisk volym på 1 sekund (FEV1) mätt i liter
Tidsram: 1:a dagen
|
FEV1 kommer att mätas med spirometri på dag 1 av interventionen.
Den maximala exspiratoriska volymen på 1 sekund (FEV1) kommer att registreras i liter.
Tre utvärderingar kommer att utföras, och det högsta värdet kommer att rapporteras.
|
1:a dagen
|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC) mätt i liter
Tidsram: 1:a dagen
|
FVC kommer att mätas med spirometri på dag 1 av interventionen.
Den forcerade vitalkapaciteten (FVC) kommer att registreras i liter.
Tre bedömningar kommer att utföras, och det högsta värdet kommer att rapporteras.
|
1:a dagen
|
|
FEV1/FVC-kvot mätt i procent
Tidsram: 1:a dagen
|
FEV1/FVC-kvoten kommer att beräknas med spirometri på dag 1 av interventionen. Kvoten mellan FEV1 och FVC kommer att uttryckas i procent. Tre bedömningar kommer att utföras, och det högsta värdet kommer att rapporteras. |
1:a dagen
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF)-mätning
Tidsram: 1:a dagen
|
PEF kommer att mätas med spirometri på dag 1 av interventionen.
Toppandningsflödet (PEF) kommer att registreras i liter per minut.
Tre bedömningar kommer att utföras, och det högsta värdet kommer att rapporteras.
|
1:a dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters gångavstånd (6MWD) mätt i meter
Tidsram: 1:a dagen
|
6-minutersgångtestet kommer att genomföras enligt standardiserade procedurer i en rak korridor.
Deltagarna kommer att instrueras att gå så långt som möjligt på 6 minuter med standardiserad uppmuntran.
Den totala gångsträckan kommer att registreras i meter.
Om ett test avbryts kommer den fullföljda sträckan att registreras.
Två bedömningar kommer att utföras samma dag, åtskilda av ett 30-minuters vilaintervall.
6-minutersgångsträckan (6MWD) kommer att mätas i meter, och den bästa (högsta) sträckan kommer att rapporteras.
|
1:a dagen
|
|
WHOQOL-BREF totalpoängmätning
Tidsram: 1:a dagen
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med den turkiska versionen av WHOQOL-BREF-formuläret.
Deltagarna kommer att fylla i den 26-frågor långa enkäten på den första dagen.
Totalpoängen kommer att beräknas enligt standardiserade poängsättningsprocedurer och rapporteras i poäng.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-06-26
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .