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Efectos de la Esquizofrenia y el Trastorno Bipolar sobre la Capacidad de Ejercicio, la Función Pulmonar y la Calidad de Vida

14 de diciembre de 2025 actualizado por: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

Investigación de la capacidad de ejercicio, función pulmonar, fuerza muscular respiratoria y calidad de vida en pacientes diagnosticados con esquizofrenia y trastorno bipolar

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la capacidad de ejercicio, la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios y la calidad de vida en personas diagnosticadas con esquizofrenia y trastorno bipolar. Estas condiciones psiquiátricas se asocian con estilos de vida sedentarios, efectos secundarios metabólicos de los medicamentos psicotrópicos y mayores riesgos de comorbilidad, todo lo cual puede afectar negativamente la condición física y la salud respiratoria. Al evaluar la resistencia cardiorrespiratoria, los parámetros pulmonares (FVC, FEV₁) y la fuerza de los músculos respiratorios en esta población, el estudio busca identificar limitaciones fisiológicas y contribuir al desarrollo de estrategias de rehabilitación más efectivas. Los hallazgos pueden respaldar enfoques multidisciplinarios para mejorar la salud física y la calidad de vida general en personas con enfermedades mentales graves.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esquizofrenia es un trastorno mental observado en aproximadamente 4 de cada 1.000 individuos en la población general, con una tasa de morbilidad del 0,72%. Según el Estudio de la Carga Global de Enfermedad (2010), alrededor de 20.000 muertes ocurren anualmente debido a causas relacionadas con la esquizofrenia. El trastorno bipolar es reconocido como una enfermedad mental crónica y grave. Según datos de los informes de la carga global de enfermedad de la Organización Mundial de la Salud, el trastorno bipolar se encuentra entre las 20 principales enfermedades que contribuyen a la discapacidad en todo el mundo y ocupa el 6º puesto entre los trastornos mentales.

La esquizofrenia y el trastorno bipolar son condiciones psiquiátricas graves y crónicas que afectan a millones de personas en todo el mundo. La prevalencia de la esquizofrenia es aproximadamente del 1%, mientras que el trastorno bipolar tiene una prevalencia a lo largo de la vida del 2-3%. Estos trastornos no solo implican síntomas neuropsiquiátricos, sino que también impactan significativamente en la salud física. En individuos con estas condiciones, los hábitos de vida sedentarios, los efectos secundarios metabólicos de los medicamentos antipsicóticos y estabilizadores del estado de ánimo, y el aumento de los riesgos de comorbilidad se asocian con reducciones notables en la capacidad de ejercicio.

Además, la inactividad física y los procesos inflamatorios aumentados pueden afectar adversamente la fuerza muscular respiratoria y la función pulmonar. Los estudios han demostrado que los pacientes con esquizofrenia exhiben niveles de consumo máximo de oxígeno (VO₂max) y umbral anaeróbico significativamente más bajos en comparación con individuos sanos. En el trastorno bipolar, los episodios depresivos se caracterizan por una capacidad de ejercicio reducida, mientras que los episodios maníacos a menudo implican actividades físicas irregulares y riesgosas.

Adicionalmente, ambos trastornos se asocian con parámetros de función pulmonar (FVC, FEV₁) significativamente más bajos en comparación con la población sana. La fuerza muscular respiratoria, un área relativamente poco explorada, está ganando importancia. En casos de esquizofrenia dominados por síntomas negativos, la reducción de la fuerza muscular inspiratoria combinada con una actividad física insuficiente puede limitar severamente la calidad de vida y la independencia de los pacientes. De manera similar, en el trastorno bipolar, las deficiencias en la capacidad pulmonar y la fuerza muscular respiratoria afectan negativamente la calidad de vida.

La calidad de vida en estos individuos está estrechamente vinculada no solo a la salud mental, sino también a la capacidad física y la función pulmonar. Mejorar la fuerza muscular respiratoria y la capacidad aeróbica puede influir positivamente en la calidad de vida general, la participación social y el estado funcional. Sin embargo, la literatura existente sigue siendo limitada y fragmentada. Hay una notable falta de estudios que evalúen simultáneamente la capacidad de ejercicio, la función pulmonar y la fuerza muscular respiratoria en individuos con trastornos psiquiátricos.

Este estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura desde una perspectiva multidisciplinaria examinando conjuntamente la capacidad de ejercicio, la función pulmonar, la fuerza muscular respiratoria y la calidad de vida en individuos diagnosticados con esquizofrenia y trastorno bipolar. Estos individuos a menudo exhiben hábitos de vida poco saludables y una tendencia hacia el comportamiento sedentario, que se consideran factores de riesgo que pueden afectar adversamente la condición física. Los componentes de la condición física incluyen la resistencia cardiorrespiratoria y la resistencia muscular. A la luz de esta información, una revisión de la literatura revela que los datos sobre la función pulmonar, la fuerza muscular respiratoria y la resistencia en individuos con esquizofrenia y trastorno bipolar aún son limitados. Los hallazgos obtenidos de este estudio pueden guiar el desarrollo de programas de rehabilitación y apoyo a la salud física más efectivos para estas poblaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Çankırı
      • Çankırı, Çankırı, Turquía (Türkiye), 18100
        • Reclutamiento
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio estará compuesta por individuos diagnosticados con esquizofrenia o trastorno bipolar que actualmente reciben tratamiento médico estándar en el Centro de Salud Mental Comunitario del Hospital Estatal de Çankırı. Los participantes tendrán entre 18 y 65 años, serán alfabetizados y estarán dispuestos a participar en el estudio. No se aplicará ningún método de muestreo; todos los individuos elegibles que cumplan los criterios de inclusión y proporcionen consentimiento informado serán inscritos.

Basándose en un análisis previo del tamaño de la muestra realizado utilizando datos recopilados bajo aprobación ética, el estudio tiene como objetivo incluir un total de 150 participantes: 50 individuos en cada grupo de diagnóstico (esquizofrenia, trastorno bipolar y controles sanos). Se espera que este tamaño de muestra proporcione suficiente potencia estadística para detectar diferencias entre los grupos en términos de capacidad de ejercicio, función pulmonar, fuerza muscular respiratoria y calidad de vida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser voluntario para la participación
  • Tener entre 18 y 65 años

Criterios de exclusión:

  • Tener cualquier enfermedad respiratoria, cardíaca, neurológica u ortopédica que pueda afectar las funciones respiratorias o la capacidad de ejercicio
  • Tener cualquier enfermedad neuropsiquiátrica excepto esquizofrenia o trastorno bipolar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Esquizofrenia
Pacientes diagnosticados con esquizofrenia
La función respiratoria de los participantes se evaluará mediante pruebas de función pulmonar según los criterios ATS/ERS
La fuerza muscular respiratoria de los participantes se evaluará mediante la medición de la presión inspiratoria máxima y la presión espiratoria máxima según los criterios de la ATS/ERS
La calidad de vida de los participantes se evaluará con el cuestionario WHOQOL-Bref
La capacidad de ejercicio de los participantes se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos según los criterios de la ATS/ERS
Trastorno bipolar
Pacientes diagnosticados con trastorno bipolar
La función respiratoria de los participantes se evaluará mediante pruebas de función pulmonar según los criterios ATS/ERS
La fuerza muscular respiratoria de los participantes se evaluará mediante la medición de la presión inspiratoria máxima y la presión espiratoria máxima según los criterios de la ATS/ERS
La calidad de vida de los participantes se evaluará con el cuestionario WHOQOL-Bref
La capacidad de ejercicio de los participantes se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos según los criterios de la ATS/ERS
Control Saludable
Participantes que tienen cualquier enfermedad/trastorno diagnosticado
La función respiratoria de los participantes se evaluará mediante pruebas de función pulmonar según los criterios ATS/ERS
La fuerza muscular respiratoria de los participantes se evaluará mediante la medición de la presión inspiratoria máxima y la presión espiratoria máxima según los criterios de la ATS/ERS
La calidad de vida de los participantes se evaluará con el cuestionario WHOQOL-Bref
La capacidad de ejercicio de los participantes se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos según los criterios de la ATS/ERS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la Presión Inspiratoria Máxima (MIP)
Periodo de tiempo: 1er día
El MIP se medirá utilizando un dispositivo de presión bucal el Día 1 de la intervención. La presión inspiratoria máxima (MIP) se registrará en cmH₂O. Se realizarán tres evaluaciones y se informará el valor más alto.
1er día
Presión Espiratoria Máxima (MEP) medida en cmH₂O
Periodo de tiempo: 1er día
La MEP se medirá utilizando un dispositivo de presión bucal el Día 1 de la intervención. La presión espiratoria máxima (MEP) se registrará en cmH₂O. Se realizarán tres evaluaciones y se informará el valor más alto.
1er día
Volumen Espiratorio Forzado en 1 Segundo (FEV1) medido en litros
Periodo de tiempo: 1er día
El FEV1 se medirá mediante espirometría el Día 1 de la intervención. El volumen espiratorio máximo en 1 segundo (FEV1) se registrará en litros. Se realizarán tres evaluaciones y se informará el valor más alto.
1er día
Capacidad Vital Forzada (FVC) medida en litros
Periodo de tiempo: 1er día
La FVC se medirá mediante espirometría el Día 1 de la intervención. La capacidad vital forzada (FVC) se registrará en litros. Se realizarán tres evaluaciones y se informará el valor más alto.
1er día
Cociente FEV1/FVC medido como porcentaje
Periodo de tiempo: 1er día

La relación FEV1/FVC se calculará mediante espirometría en el Día 1 de la intervención.

La relación entre FEV1 y FVC se expresará como un porcentaje. Se realizarán tres evaluaciones y se informará el valor más alto.

1er día
Medición del Flujo Espiratorio Máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 1er día
El PEF se medirá mediante espirometría el Día 1 de la intervención. El flujo espiratorio máximo (PEF) se registrará en litros por minuto. Se realizarán tres evaluaciones y se informará el valor más alto.
1er día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia recorrida en 6 minutos (6MWD) medida en metros
Periodo de tiempo: 1er día
La prueba de caminata de 6 minutos se realizará de acuerdo con procedimientos estandarizados en un pasillo recto. Se indicará a los participantes que caminen lo más lejos posible en 6 minutos con estímulos estandarizados. La distancia total caminada se registrará en metros. Si se interrumpe una prueba, se registrará la distancia completada. Se realizarán dos evaluaciones el mismo día, separadas por un intervalo de descanso de 30 minutos. La distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) se medirá en metros y se informará la mejor (mayor) distancia.
1er día
Medición de la puntuación total del WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 1er día
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante la versión turca del cuestionario WHOQOL-BREF. Los participantes completarán la encuesta de 26 ítems el primer día. La puntuación total se calculará de acuerdo con los procedimientos de puntuación estandarizados y se informará en puntos. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
1er día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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