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Auswirkungen von Schizophrenie und bipolarer Störung auf die körperliche Leistungsfähigkeit, Lungenfunktion und Lebensqualität

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Furkan Özdemir, Çankırı Karatekin University

Untersuchung der Belastbarkeit, Lungenfunktion, Atemmuskelkraft und Lebensqualität bei Patienten mit der Diagnose Schizophrenie und bipolare Störung

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die körperliche Leistungsfähigkeit, die Lungenfunktion, die Atemmuskelkraft und die Lebensqualität bei Personen zu bewerten, bei denen Schizophrenie und bipolare Störungen diagnostiziert wurden. Diese psychiatrischen Erkrankungen sind mit einem sitzenden Lebensstil, metabolischen Nebenwirkungen von Psychopharmaka und einem erhöhten Risiko für Komorbiditäten verbunden, die alle die körperliche Fitness und die respiratorische Gesundheit negativ beeinflussen können. Durch die Bewertung der kardiorespiratorischen Ausdauer, der Lungenparameter (FVC, FEV₁) und der Atemmuskelkraft in dieser Population versucht die Studie, physiologische Einschränkungen zu identifizieren und zur Entwicklung effektiverer Rehabilitationsstrategien beizutragen. Die Ergebnisse könnten multidisziplinäre Ansätze zur Verbesserung der körperlichen Gesundheit und der allgemeinen Lebensqualität bei Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine psychische Störung, die bei etwa 4 von 1.000 Personen in der Allgemeinbevölkerung auftritt, mit einer Morbiditätsrate von 0,72 %. Laut der Global Burden of Disease Study (2010) treten jährlich etwa 20.000 Todesfälle aufgrund schizophreniebedingter Ursachen auf. Bipolare Störung wird als chronische und schwerwiegende psychische Erkrankung anerkannt. Basierend auf Daten aus den globalen Krankheitslastberichten der Weltgesundheitsorganisation rangiert die bipolare Störung unter den 20 wichtigsten Krankheiten, die weltweit zu Behinderungen beitragen, und belegt den 6. Platz unter den psychischen Störungen.

Schizophrenie und bipolare Störung sind schwerwiegende und chronische psychiatrische Erkrankungen, die weltweit Millionen von Menschen betreffen. Die Prävalenz der Schizophrenie liegt bei etwa 1 %, während die bipolare Störung eine Lebenszeitprävalenz von 2–3 % aufweist. Diese Störungen umfassen nicht nur neuropsychiatrische Symptome, sondern beeinträchtigen auch die körperliche Gesundheit erheblich. Bei Personen mit diesen Erkrankungen sind sitzende Lebensgewohnheiten, metabolische Nebenwirkungen von Antipsychotika und Stimmungsstabilisierern sowie ein erhöhtes Komorbiditätsrisiko mit einer deutlichen Verringerung der körperlichen Leistungsfähigkeit verbunden.

Darüber hinaus können körperliche Inaktivität und verstärkte Entzündungsprozesse die Atemmuskelkraft und Lungenfunktion negativ beeinflussen. Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Schizophrenie im Vergleich zu gesunden Personen deutlich niedrigere maximale Sauerstoffaufnahme (VO₂max) und anaerobe Schwellenwerte aufweisen. Bei bipolarer Störung sind depressive Episoden durch eine verringerte körperliche Leistungsfähigkeit gekennzeichnet, während manische Episoden oft unregelmäßige und riskante körperliche Aktivitäten beinhalten.

Zusätzlich sind beide Störungen im Vergleich zur gesunden Bevölkerung mit deutlich niedrigeren Lungenfunktionsparametern (FVC, FEV₁) verbunden. Die Atemmuskelkraft, ein relativ wenig erforschtes Gebiet, gewinnt an Bedeutung. Bei Schizophreniefällen, die von Negativsymptomen dominiert werden, kann eine verringerte inspiratorische Muskelkraft in Kombination mit unzureichender körperlicher Aktivität die Lebensqualität und Unabhängigkeit der Patienten stark einschränken. Ebenso beeinträchtigen bei bipolarer Störung Einschränkungen der Lungenkapazität und Atemmuskelkraft die Lebensqualität negativ.

Die Lebensqualität dieser Personen ist eng nicht nur mit der psychischen Gesundheit, sondern auch mit der körperlichen Leistungsfähigkeit und Lungenfunktion verbunden. Die Verbesserung der Atemmuskelkraft und aeroben Kapazität kann sich positiv auf die allgemeine Lebensqualität, soziale Teilhabe und den Funktionsstatus auswirken. Die vorhandene Literatur bleibt jedoch begrenzt und fragmentiert. Es besteht ein deutlicher Mangel an Studien, die gleichzeitig die körperliche Leistungsfähigkeit, Lungenfunktion und Atemmuskelkraft bei Personen mit psychiatrischen Störungen bewerten.

Diese Studie zielt darauf ab, aus multidisziplinärer Perspektive zur Literatur beizutragen, indem sie körperliche Leistungsfähigkeit, Lungenfunktion, Atemmuskelkraft und Lebensqualität bei Personen mit diagnostizierter Schizophrenie und bipolarer Störung gemeinsam untersucht. Diese Personen zeigen oft ungesunde Lebensgewohnheiten und eine Tendenz zu sitzendem Verhalten, die als Risikofaktoren betrachtet werden, die die körperliche Fitness negativ beeinflussen können. Komponenten der körperlichen Fitness umfassen kardiorespiratorische Ausdauer und muskuläre Ausdauer. Angesichts dieser Informationen zeigt eine Literaturübersicht, dass Daten zu Lungenfunktion, Atemmuskelkraft und Ausdauer bei Personen mit Schizophrenie und bipolarer Störung noch begrenzt sind. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können die Entwicklung effektiverer Rehabilitations- und körperlicher Gesundheitsförderprogramme für diese Bevölkerungsgruppen leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Çankırı
      • Çankırı, Çankırı, Türkei (türkiye), 18100
        • Rekrutierung
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Personen bestehen, bei denen Schizophrenie oder bipolare Störung diagnostiziert wurde und die derzeit eine Standardmedizinbehandlung im Gemeinschaftspsychiatriezentrum des Çankırı Staatskrankenhauses erhalten. Die Teilnehmer werden zwischen 18 und 65 Jahre alt sein, alphabetisiert und bereit sein, an der Studie teilzunehmen. Es wird keine Stichprobenmethode angewendet; alle geeigneten Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine informierte Einwilligung geben, werden eingeschlossen.

Basierend auf einer vorherigen Stichprobenumfangsanalyse, die mit Daten durchgeführt wurde, die unter genehmigter ethischer Freigabe gesammelt wurden, zielt die Studie darauf ab, insgesamt 150 Teilnehmer einzubeziehen – 50 Personen in jeder Diagnosegruppe (Schizophrenie, bipolare Störung und gesunde Kontrollen). Diese Stichprobengröße wird voraussichtlich ausreichende statistische Aussagekraft bieten, um Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Belastbarkeit, Lungenfunktion, Atemmuskelkraft und Lebensqualität festzustellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer respiratorischen, kardialen, neurologischen oder orthopädischen Erkrankung, die die Atemfunktion oder die Belastbungsfähigkeit beeinträchtigen könnte
  • Vorliegen einer neuropsychiatrischen Erkrankung außer Schizophrenie oder bipolaren Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schizophrenie
Patienten mit diagnostizierter Schizophrenie
Die Atemfunktionen der Teilnehmer werden gemäß den ATS/ERS-Kriterien mit einem Lungenfunktionstest bewertet
Die Atemmuskelstärke der Teilnehmer wird gemäß den ATS/ERS-Kriterien mit der maximalen Inspirationsdruck- und maximalen Exspirationsdruckmessung bewertet
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird mit dem WHOQOL-Bref-Fragebogen bewertet
Die Belastbarkeit der Teilnehmer wird anhand des 6-Minuten-Gehtests gemäß den ATS/ERS-Kriterien beurteilt
Bipolare Störung
Patienten mit der Diagnose einer bipolaren Störung
Die Atemfunktionen der Teilnehmer werden gemäß den ATS/ERS-Kriterien mit einem Lungenfunktionstest bewertet
Die Atemmuskelstärke der Teilnehmer wird gemäß den ATS/ERS-Kriterien mit der maximalen Inspirationsdruck- und maximalen Exspirationsdruckmessung bewertet
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird mit dem WHOQOL-Bref-Fragebogen bewertet
Die Belastbarkeit der Teilnehmer wird anhand des 6-Minuten-Gehtests gemäß den ATS/ERS-Kriterien beurteilt
Gesunde Kontrolle
Teilnehmer, bei denen Krankheiten/Störungen diagnostiziert wurden
Die Atemfunktionen der Teilnehmer werden gemäß den ATS/ERS-Kriterien mit einem Lungenfunktionstest bewertet
Die Atemmuskelstärke der Teilnehmer wird gemäß den ATS/ERS-Kriterien mit der maximalen Inspirationsdruck- und maximalen Exspirationsdruckmessung bewertet
Die Lebensqualität der Teilnehmer wird mit dem WHOQOL-Bref-Fragebogen bewertet
Die Belastbarkeit der Teilnehmer wird anhand des 6-Minuten-Gehtests gemäß den ATS/ERS-Kriterien beurteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP)
Zeitfenster: 1. Tag
MIP wird am Tag 1 der Intervention mit einem Munddruckgerät gemessen. Der maximale inspiratorische Druck (MIP) wird in cmH₂O aufgezeichnet. Es werden drei Messungen durchgeführt, und der höchste Wert wird berichtet.
1. Tag
Maximaler Exspirationsdruck (MEP) gemessen in cmH₂O
Zeitfenster: 1. Tag
MEP wird am Tag 1 der Intervention mit einem Munddruckgerät gemessen. Der maximale exspiratorische Druck (MEP) wird in cmH₂O aufgezeichnet. Es werden drei Messungen durchgeführt, und der höchste Wert wird berichtet.
1. Tag
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) gemessen in Litern
Zeitfenster: 1. Tag
FEV1 wird am Tag 1 der Intervention mittels Spirometrie gemessen.
Das maximale Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) wird in Litern aufgezeichnet.
Es werden drei Messungen durchgeführt, und der höchste Wert wird berichtet.
1. Tag
Forcierte Vitalkapazität (FVC) gemessen in Litern
Zeitfenster: 1. Tag
Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird am Tag 1 der Intervention mittels Spirometrie gemessen. Die forcierte Vitalkapazität (FVC) wird in Litern aufgezeichnet. Es werden drei Messungen durchgeführt, und der höchste Wert wird berichtet.
1. Tag
FEV1/FVC-Verhältnis in Prozent gemessen
Zeitfenster: 1. Tag

Das FEV1/FVC-Verhältnis wird am ersten Tag der Intervention mittels Spirometrie berechnet.

Das Verhältnis von FEV1 zu FVC wird in Prozent ausgedrückt. Es werden drei Messungen durchgeführt, und der höchste Wert wird berichtet.

1. Tag
Messung des maximalen exspiratorischen Flusses (PEF)
Zeitfenster: 1. Tag
PEF wird am Tag 1 der Intervention mittels Spirometrie gemessen. Der Peak Expiratory Flow (PEF) wird in Litern pro Minute aufgezeichnet. Es werden drei Messungen durchgeführt, und der höchste Wert wird dokumentiert.
1. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest-Distanz (6MWD) gemessen in Metern
Zeitfenster: 1. Tag
Der 6-Minuten-Gehtest wird gemäß standardisierter Verfahren in einem geraden Korridor durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen, mit standardisierter Ermutigung. Die insgesamt zurückgelegte Strecke wird in Metern aufgezeichnet. Wenn ein Test unterbrochen wird, wird die bereits zurückgelegte Strecke aufgezeichnet. Zwei Bewertungen werden am selben Tag durchgeführt, getrennt durch eine 30-minütige Ruhepause. Die 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) wird in Metern gemessen, und die beste (höchste) Strecke wird berichtet.
1. Tag
WHOQOL-BREF-Gesamtscore-Messung
Zeitfenster: 1. Tag
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit der türkischen Version des WHOQOL-BREF-Fragebogens bewertet. Die Teilnehmer werden den 26-Punkte-Fragebogen am ersten Tag ausfüllen. Der Gesamtwert wird gemäß standardisierter Bewertungsverfahren berechnet und in Punkten angegeben. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Störung (BD)

Klinische Studien zur Lungenfunktionstest

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