静脈-動脈CO2分圧差と動脈-静脈O2分圧差比および血液乳酸値は、ウィップル手術後の転帰の予測因子である
静脈-動脈CO2分圧差と動脈-静脈O2分圧差の比率および血中乳酸値は、ウィップル手術術後の転帰の予測因子である
ホイップル手術は、血流動態不安定性と内臓低灌流を伴う複雑な腹部手術であり、吻合部漏れ、胃排出遅延、臓器機能障害を引き起こすリスクが高い。従来の指標（例：平均動脈圧 [MAP]、混合静脈血酸素飽和度 [SvO₂]、乳酸値）は間接的で侵襲的であり、しばしば遅延する。
CO₂由来の変数（例：静脈-動脈CO₂差 [ΔCO₂]、組織CO₂ [PtCO₂]、呼気終末CO₂ [EtCO₂] の変化）は、微小循環障害のより早期かつ敏感な兆候を提供する。
調査の概要
詳細な説明
ウィップル手術は、血流動態不安定性や内臓低灌流を引き起こし、吻合部漏れ、胃排出遅延、臓器機能障害を招くリスクの高い複雑な腹部手術です。従来の指標（平均動脈圧、混合静脈血酸素飽和度[SvO₂]、乳酸など）は間接的で侵襲的であり、しばしば遅延します。
CO₂由来の変数（静脈-動脈CO₂ギャップ[ΔCO₂]、組織CO₂[PtCO₂]、呼気終末CO₂[EtCO₂]変化など）は、微小循環障害のより早期かつ鋭敏な兆候を提供します。
本研究は、酸素含有量差で補正した静脈-動脈CO₂ギャップ指数（Pv-aCO₂/Ca-vO₂比）と血中乳酸の同時測定が、ウィップル手術後の有害転帰に対する1つ以上の早期マーカーを提供し得るという仮説を検証します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alaa Anwar Abdelrahman, MD
- 電話番号：00201281218573
- メール：A_Aly16@alexmed.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 全身麻酔下での開腹ウィップル手術を受ける成人（18歳以上）
- 侵襲的モニタリング（動脈ラインおよび中心静脈カテーテル）
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 緊急手術
- 術前の敗血症性ショックまたは血行動態不安定
- 重度の既存の**心肺疾患（例：重度のCOPD、心不全）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Whipple手術における術後転帰の予測因子
膵頭十二指腸切除術を受けた患者は、CO₂由来の灌流マーカー（Pv-aCO₂／Ca-vO₂比）および従来の灌流マーカーとしての乳酸をモニタリングします。
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CO₂由来パラメーターと乳酸：膵頭十二指腸切除術における術後転帰および合併症発生の予測因子として
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈-動脈CO₂ギャップ（Pv-aCO₂ = PvCO₂ - PaCO₂）
時間枠：T0 ベースライン（麻酔導入後） T1 術中（主要血管剥離後） T2 術中（膵切除直後） T3 術中（消化管吻合後） T4 手術終了時 T5 術後（2時間後）
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ウィップル手術中の動脈血および中心静脈血の血液ガスサンプリングにより測定
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T0 ベースライン（麻酔導入後） T1 術中（主要血管剥離後） T2 術中（膵切除直後） T3 術中（消化管吻合後） T4 手術終了時 T5 術後（2時間後）
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動静脈酸素含量較差 (Ca-vO₂ = CaO₂ - CvO₂)
時間枠：T0 ベースライン（麻酔導入後） T1 術中（主要血管剥離後） T2 術中（膵切除直後） T3 術中（消化管吻合後） T4 手術終了時 T5 術後（2時間）ICU
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動脈血および中心静脈血ガス分析により測定
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T0 ベースライン（麻酔導入後） T1 術中（主要血管剥離後） T2 術中（膵切除直後） T3 術中（消化管吻合後） T4 手術終了時 T5 術後（2時間）ICU
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静脈-動脈CO₂圧較差と動脈-静脈O₂較差の比（Pv-aCO₂/Ca-vO₂比）
時間枠：T0 ベースライン（麻酔導入後） T1 術中（主要血管剥離後） T2 術中（膵切除直後） T3 術中（消化管吻合後） T4 手術終了時 T5 術後（2時間）ICU内
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前の2つの測定値を割って算出（Pv-aCO₂/Ca-vO₂）
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T0 ベースライン（麻酔導入後） T1 術中（主要血管剥離後） T2 術中（膵切除直後） T3 術中（消化管吻合後） T4 手術終了時 T5 術後（2時間）ICU内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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従来の灌流マーカー :乳酸
時間枠：T0 ベースライン（麻酔導入後） T1 術中（主要血管の剥離後） T2 術中（膵臓切除直後） T3 術中（消化管吻合後） T4 手術終了時 T5 術後（2時間）ICU
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動脈血液ガスサンプリングにより測定
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T0 ベースライン（麻酔導入後） T1 術中（主要血管の剥離後） T2 術中（膵臓切除直後） T3 術中（消化管吻合後） T4 手術終了時 T5 術後（2時間）ICU
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術後合併症の発生
時間枠：合併症の場合はICU内3日以内、死亡率は術後30日以内
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• 吻合部漏出率（膵空腸吻合、胆管空腸吻合）、胃排出遅延（DGE）、術後膵瘻（POPF）、
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合併症の場合はICU内3日以内、死亡率は術後30日以内
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ICU入所期間
時間枠：術後3日
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ICU総滞在日数（日）
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術後3日
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術後合併症の発生
時間枠：術後1か月以内
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30日死亡率
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術後1か月以内
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臓器機能障害（AKI）の発生
時間枠：術後3日以内にICUで
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臓器機能障害（AKI）、術後に以下のいずれかが発生した場合、患者はAKIを有すると見なされます： 48時間以内に血清クレアチニンが≥0.3 mg/dL（≥26.5 µmol/L）増加、または血清クレアチニンがベースラインの≥1.5倍に増加、または尿量が≥6時間にわたり＜0.5 mL/kg/時である場合。 |
術後3日以内にICUで
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術後合併症としての急性肝機能障害の発生
時間枠：術後3日以内
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術後肝機能障害は、手術後に発生する新たな肝機能障害と定義され、通常は術後48〜72時間以内に、以下の1つ以上が現れることで示される：1.高ビリルビン血症 総ビリルビン > 2 mg/dL (34 μmol/L) またはベースラインから > 50% の上昇、2.肝酵素上昇 ASTまたはALTが正常上限（ULN）の2〜3倍を超える上昇、3.凝固障害 INR ≥ 1.5
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術後3日以内
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Alaa Anwar Abdelrahman, Dr、University of Alexandria
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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