A Diferença de Pressão Veno-Arterial de CO2 para a Razão da Diferença Arterio-Venosa de O2 e os Níveis de Lactato no Sangue São Preditores do Resultado Pós-Operatório em Procedimentos de Whipple
A Diferença de Pressão Veno-arterial de CO2 para a Razão da Diferença Arterio-venosa de O2 & os Níveis de Lactato no Sangue São Preditores do Resultado Pós-operatório em Procedimentos de Whipple
A cirurgia de Whipple é um procedimento abdominal complexo associado a um elevado risco de instabilidade hemodinâmica e hipoperfusão esplâncnica que pode levar a fugas anastomóticas, esvaziamento gástrico tardio e disfunção orgânica. Os marcadores tradicionais (por exemplo, MAP, saturação de oxigénio venosa mista [SvO₂], lactato) são indiretos, invasivos e frequentemente tardios.
As variáveis derivadas do CO₂ (por exemplo, gradiente veno-arterial de CO₂ [ΔCO₂], CO₂ tecidual [PtCO₂], alterações do CO₂ no final da expiração [EtCO₂]) fornecem sinais mais precoces e sensíveis de disfunção microcirculatória.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de Whipple é um procedimento abdominal complexo associado a um alto risco de instabilidade hemodinâmica e hipoperfusão esplâncnica, levando a fugas anastomóticas, esvaziamento gástrico tardio e disfunção orgânica. Os marcadores tradicionais (por exemplo, MAP, saturação venosa mista de oxigénio [SvO₂], lactato) são indiretos, invasivos e frequentemente tardios.
Variáveis derivadas de CO₂ (por exemplo, diferença venosa-arterial de CO₂ [ΔCO₂], CO₂ tissular [PtCO₂], alterações no CO₂ no final da expiração [EtCO₂]) fornecem sinais mais precoces e sensíveis de disfunção microcirculatória.
O presente estudo investiga a hipótese de que a medição simultânea do Índice de Diferença Venosa-Arterial de CO₂ Indexado à Diferença de Conteúdo de Oxigénio (Razão Pv-aCO₂/Ca-vO₂) e lactato sanguíneo pode fornecer um ou mais marcadores precoces para resultados adversos pós-operatórios no procedimento de Whipple.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa Anwar Abdelrahman, MD
- Número de telefone: 00201281218573
- E-mail: A_Aly16@alexmed.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (>18 anos) submetidos a procedimento de Whipple aberto sob anestesia geral
- Monitorização invasiva (linha arterial e cateter venoso central)
- Consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia de emergência.
- Choque séptico pré-operatório ou instabilidade hemodinâmica.
- doença cardiopulmonar pré-existente grave (por exemplo, DPOC grave, insuficiência cardíaca).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Preditores do Resultado Pós-Operatório em Procedimentos de Whipple
Pacientes submetidos a cirurgia de Whipple monitorizados quanto a marcadores de perfusão derivados de CO₂ (relação Pv-aCO₂/Ca-vO₂) e Lactato como marcadores de perfusão tradicionais.
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Parâmetros Derivados de CO₂ e Lactato como Preditores do Resultado Pós-Operatório em Procedimentos de Whipple e da Ocorrência de Complicações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença Veno-Arterial de CO₂ (Pv-aCO₂ = PvCO₂ - PaCO₂)
Prazo: T0 linha de base (Após indução da anestesia) T1 intraoperatório (Após dissecção do vaso principal) T2 intraoperatório (Imediatamente após ressecção pancreática) T3 intraoperatório (Após anastomose do trato gastrointestinal) T4 Fim da cirurgia T5 pós-operatório (2 horas)
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Medido através da amostragem de gases sanguíneos arteriais e venosos centrais durante todo o procedimento de Whipple
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T0 linha de base (Após indução da anestesia) T1 intraoperatório (Após dissecção do vaso principal) T2 intraoperatório (Imediatamente após ressecção pancreática) T3 intraoperatório (Após anastomose do trato gastrointestinal) T4 Fim da cirurgia T5 pós-operatório (2 horas)
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Diferença de conteúdo arterial-venoso de oxigénio (Ca-vO₂ = CaO₂ - CvO₂)
Prazo: T0 linha de base (Após indução de anestesia) T1 intraoperatório (Após dissecção do vaso principal) T2 intraoperatório (Imediatamente após ressecção pancreática) T3 intraoperatório (Após anastomose do TGI) T4 Fim da cirurgia T5 pós-operatório (2 horas) na UCI
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Medido através de gases sanguíneos arteriais e venosos centrais
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T0 linha de base (Após indução de anestesia) T1 intraoperatório (Após dissecção do vaso principal) T2 intraoperatório (Imediatamente após ressecção pancreática) T3 intraoperatório (Após anastomose do TGI) T4 Fim da cirurgia T5 pós-operatório (2 horas) na UCI
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Diferença de Pressão Veno-Arterial de CO₂ para a Razão da Diferença Arterio-Venosa de O₂ (Razão Pv-aCO₂/Ca-vO₂)
Prazo: T0 linha de base (Após indução da anestesia) T1 intraoperatório (Após dissecção do vaso principal) T2 intraoperatório (Imediatamente após ressecção pancreática) T3 intraoperatório (Após anastomose do TGI) T4 Fim da cirurgia T5 pós-operatório (2 horas) na UCI
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calculado dividindo as 2 medições anteriores (Pv-aCO₂/Ca-vO₂)
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T0 linha de base (Após indução da anestesia) T1 intraoperatório (Após dissecção do vaso principal) T2 intraoperatório (Imediatamente após ressecção pancreática) T3 intraoperatório (Após anastomose do TGI) T4 Fim da cirurgia T5 pós-operatório (2 horas) na UCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores de Perfusão Tradicionais :Lactato
Prazo: T0 basal (Após indução de anestesia) T1 intraoperatório (Após dissecção do vaso principal) T2 intraoperatório (Imediatamente após ressecção pancreática) T3 intraoperatório (Após anastomose gastrointestinal) T4 Fim da cirurgia T5 pós-operatório (2 horas) na UCI
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Medido através de amostragem de gases no sangue arterial
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T0 basal (Após indução de anestesia) T1 intraoperatório (Após dissecção do vaso principal) T2 intraoperatório (Imediatamente após ressecção pancreática) T3 intraoperatório (Após anastomose gastrointestinal) T4 Fim da cirurgia T5 pós-operatório (2 horas) na UCI
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ocorrência de complicações pós-operatórias
Prazo: dentro de 3 dias na UCI por complicações, 30 dias após a cirurgia para mortalidade
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• Taxa de fuga anastomótica (pancreaticojejunostomia, hepaticojejunostomia), Esvaziamento gástrico retardado (EGR), Fístula pancreática pós-operatória (FPPO),
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dentro de 3 dias na UCI por complicações, 30 dias após a cirurgia para mortalidade
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Duração da estadia na UCI
Prazo: 3 dias pós-operatório
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estadia total na UCI (dias)
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3 dias pós-operatório
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Ocorrência de complicações pós-operatórias
Prazo: no período pós-operatório dentro de 1 mês
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Mortalidade aos 30 dias
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no período pós-operatório dentro de 1 mês
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ocorrência de Disfunção orgânica (IRA)
Prazo: pós-operatório dentro de 3 dias na UCI
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Disfunção orgânica (AKI), considera-se que um doente tem AKI no pós-operatório se ocorrer qualquer um dos seguintes: Aumento da creatinina sérica ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) em 48 horas, OU Aumento da creatinina sérica para ≥ 1,5 vezes o valor basal, OU Débito urinário < 0,5 mL/kg/hora durante ≥ 6 horas. |
pós-operatório dentro de 3 dias na UCI
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ocorrência de complicação pós-operatória como disfunção hepática aguda
Prazo: no período pós-operatório dentro de 3 dias
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A disfunção hepática pós-operatória é definida como uma nova deficiência na função hepática que ocorre após a cirurgia, tipicamente nas primeiras 48-72 horas, manifestada por um ou mais dos seguintes: 1. Hiperbilirrubinemia Bilirrubina total > 2 mg/dL (34 µmol/L) OU um aumento > 50% do valor basal, 2. Enzimas Hepáticas Elevadas Aumento da AST ou ALT superior a 2-3 × o limite superior do normal (ULN) Coagulopatia INR ≥ 1.5
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no período pós-operatório dentro de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Anwar Abdelrahman, Dr, University of Alexandria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRPNO00012098
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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