이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Veno-arterial CO2 Pressure Difference to Arterio-venous O2 Difference Ratio & Blood Lactate Levels Are Predictors of Postoperative Outcome in Whipple Procedures

2025년 12월 13일 업데이트: Alaa Anwar Aly Ahmed, Alexandria University

정맥-동맥 이산화탄소 압력 차이 대 동맥-정맥 산소 차이 비율 및 혈중 젖산 농도는 휘플 수술 후 결과를 예측하는 지표입니다

휘플 수술은 혈역학적 불안정성과 내장 저관류와 관련된 복잡한 복부 수술로, 문합부 누출, 위 배출 지연 및 장기 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 전통적인 지표(예: 평균 동맥압[MAP], 혼합정맥 산소포화도[SvO₂], 젖산염)는 간접적이며 침습적이고 종종 지연됩니다.

CO₂ 유래 변수(예: 정맥-동맥 CO₂ 차이[ΔCO₂], 조직 CO₂[PtCO₂], 말단 호기 CO₂[EtCO₂] 변화)는 미세순환 기능 장애의 더 빠르고 민감한 징후를 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

휘플 수술은 혈역학적 불안정성과 장관 저관류의 높은 위험과 관련된 복잡한 복부 시술로, 문합부 누출, 지연된 위 배출 및 장기 기능 장애를 초래합니다. 전통적인 지표(예: 평균 동맥압[MAP], 혼합정맥 산소포화도[SvO₂], 젖산)는 간접적이며 침습적이고 종종 지연됩니다.

이산화탄소 유래 변수(예: 정맥-동맥 이산화탄소 차이[ΔCO₂], 조직 이산화탄소[PtCO₂], 말단호기 이산화탄소[EtCO₂] 변화)는 미세순환 기능 장애의 더 이르고 민감한 징후를 제공합니다.

본 연구는 산소 함량 차이에 대한 정맥-동맥 이산화탄소 차이 지수(Pv-aCO₂/Ca-vO₂ 비율)와 혈중 젖산의 동시 측정이 휘플 수술 후 불리한 결과에 대한 하나 이상의 조기 지표를 제공할 수 있다는 가설을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 마취 하에 개방성 Whipple 수술을 받는 성인(>18세)
  • 침습적 모니터링(동맥관 및 중심정맥 카테터)
  • 사전 동의서 작성

제외 기준:

  • 응급 수술.
  • 수술 전 패혈성 쇼크 또는 혈역학적 불안정성.
  • 심각한 기존 **심폐 질환(예: 심한 COPD, 심부전).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 휘플 수술 후 결과 예측 인자
환자들은 Whipple 수술을 받는 동안 CO₂ 유래 관류 지표(Pv-aCO₂/Ca-vO₂ 비율) 및 전통적인 관류 지표로서의 Lactate를 모니터링합니다.
CO₂ 유래 매개변수 및 젖산염이 Whipple 수술 후 결과와 합병증 발생에 대한 예측 인자로서의 역할

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥-동맥 CO₂ 차이 (Pv-aCO₂ = PvCO₂ - PaCO₂)
기간: T0 기준선 (마취 유도 후) T1 수술 중 (주요 혈관 박리 후) T2 수술 중 (췌장 절제 직후) T3 수술 중 (위장관 문합 후) T4 수술 종료 T5 수술 후 (2시간)
Whipple 수술 중 동맥 및 중심정맥 혈액 가스 샘플링을 통해 측정
T0 기준선 (마취 유도 후) T1 수술 중 (주요 혈관 박리 후) T2 수술 중 (췌장 절제 직후) T3 수술 중 (위장관 문합 후) T4 수술 종료 T5 수술 후 (2시간)
동맥-정맥 산소 함량 차이 (Ca-vO₂ = CaO₂ - CvO₂)
기간: T0 기저선 (마취 유도 후) T1 수술 중 (주요 혈관 박리 후) T2 수술 중 (췌장 절제 직후) T3 수술 중 (위장관 문합 후) T4 수술 종료 시점 T5 수술 후 (2시간) 중환자실
동맥 및 중심정맥 혈액 가스 측정을 통해
T0 기저선 (마취 유도 후) T1 수술 중 (주요 혈관 박리 후) T2 수술 중 (췌장 절제 직후) T3 수술 중 (위장관 문합 후) T4 수술 종료 시점 T5 수술 후 (2시간) 중환자실
정맥-동맥 CO₂ 압력 차이 대 동맥-정맥 O₂ 차이 비율 (Pv-aCO₂/Ca-vO₂ 비율)
기간: T0 기준선 (마취 유도 후) T1 수술 중 (주요 혈관 박리 후) T2 수술 중 (췌장 절제 직후) T3 수술 중 (GIT 문합 후) T4 수술 종료 T5 수술 후 (2시간) 중환자실에서
이전 2가지 측정값(Pv-aCO₂/Ca-vO₂)을 나누어 계산함
T0 기준선 (마취 유도 후) T1 수술 중 (주요 혈관 박리 후) T2 수술 중 (췌장 절제 직후) T3 수술 중 (GIT 문합 후) T4 수술 종료 T5 수술 후 (2시간) 중환자실에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전통적 관류 지표 :락테이트
기간: T0 기저선 (마취 유도 후) T1 수술 중 (주요 혈관 박리 후) T2 수술 중 (췌장 절제 직후) T3 수술 중 (위장관 문합 후) T4 수술 종료 T5 수술 후 (2시간) 중환자실
동맥혈 가스 샘플링을 통해 측정됨
T0 기저선 (마취 유도 후) T1 수술 중 (주요 혈관 박리 후) T2 수술 중 (췌장 절제 직후) T3 수술 중 (위장관 문합 후) T4 수술 종료 T5 수술 후 (2시간) 중환자실
수술 후 합병증 발생
기간: 합병증 발생 시 3일 이내 중환자실 입원, 사망률은 수술 후 30일 이내
• 문합부 누출률 (췌장공장문합술, 간담관공장문합술), 위배출지연 (DGE), 수술 후 췌장누공 (POPF),
합병증 발생 시 3일 이내 중환자실 입원, 사망률은 수술 후 30일 이내
중환자실 재원 기간
기간: 수술 후 3일
총 중환자실 체류일수(일)
수술 후 3일
수술 후 합병증 발생
기간: 수술 후 1개월 이내
30일 사망률
수술 후 1개월 이내
장기 기능 장애 발생 (AKI)
기간: 수술 후 3일 이내 ICU에서

장기 기능 장애(AKI), 환자는 다음과 같은 경우 중 하나라도 발생하면 수술 후 AKI가 있는 것으로 간주됩니다:

48시간 내에 혈청 크레아티닌 증가 ≥ 0.3 mg/dL (≥ 26.5 µmol/L), 또는 혈청 크레아티닌이 기준치의 ≥ 1.5배로 증가, 또는 6시간 이상 동안 요량 < 0.5 mL/kg/시간.

수술 후 3일 이내 ICU에서
수술 후 합병증 발생으로 급성 간 기능 장애
기간: 수술 후 3일 이내
수술 후 간 기능 장애는 수술 후 발생하는 새로운 간 기능 장애로, 일반적으로 첫 48-72시간 이내에 나타나며, 다음 중 하나 이상으로 나타납니다: 1.고빌리루빈혈 총 빌리루빈 > 2 mg/dL (34 µmol/L) 또는 기준치 대비 50% 이상 상승, 2.간 효소 상승 AST 또는 ALT 증가가 정상 상한치(ULN)의 2-3배 이상, 3.응고 장애 INR ≥ 1.5
수술 후 3일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alaa Anwar Abdelrahman, Dr, University of Alexandria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRPNO00012098

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다