La différence de pression CO2 veino-artérielle par rapport au rapport de différence O2 artério-veineuse et les niveaux de lactate sanguin sont des prédicteurs du résultat postopératoire dans les procédures de Whipple
La différence de pression veino-artérielle en CO2 sur la différence artério-veineuse en O2 et les niveaux de lactate sanguin sont des prédicteurs des résultats postopératoires dans les procédures de Whipple
La chirurgie de Whipple est une procédure abdominale complexe associée à un risque élevé d'instabilité hémodynamique et d'hypoperfusion splanchnique conduisant à des fuites anastomotiques, une vidange gastrique retardée et une dysfonction organique. Les marqueurs traditionnels (par exemple, PAM, saturation veineuse mixte en oxygène [SvO₂], lactate) sont indirects, invasifs et souvent retardés.
Les variables dérivées du CO₂ (par exemple, le gradient veino-artériel de CO₂ [ΔCO₂], le CO₂ tissulaire [PtCO₂], les variations du CO₂ en fin d'expiration [EtCO₂]) fournissent des signes plus précoces et plus sensibles de dysfonction microcirculatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de Whipple est une procédure abdominale complexe associée à un risque élevé d'instabilité hémodynamique et d'hypoperfusion splanchnique conduisant à des fuites anastomotiques, une vidange gastrique retardée et une dysfonction organique. Les marqueurs traditionnels (p. ex., PAM, saturation veineuse mixte en oxygène [SvO₂], lactate) sont indirects, invasifs et souvent retardés.
Les variables dérivées du CO₂ (p. ex., écart veineux-artériel de CO₂ [ΔCO₂], CO₂ tissulaire [PtCO₂], variations du CO₂ en fin d'expiration [EtCO₂]) fournissent des signes plus précoces et plus sensibles de dysfonction microcirculatoire.
La présente étude examine l'hypothèse que la mesure simultanée de l'écart veineux-artériel de CO₂ indexé sur la différence de contenu en oxygène (ratio Pv-aCO₂/Ca-vO₂) et du lactate sanguin peut fournir un ou plusieurs marqueurs précoces pour les résultats postopératoires défavorables dans la procédure de Whipple.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Anwar Abdelrahman, MD
- Numéro de téléphone: 00201281218573
- E-mail: A_Aly16@alexmed.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (>18 ans) subissant une procédure de Whipple ouverte sous anesthésie générale
- Surveillance invasive (cathéter artériel et cathéter veineux central)
- Consentement écrit éclairé
Critères d'exclusion :
- Chirurgie d'urgence.
- Choc septique préopératoire ou instabilité hémodynamique.
- Maladie cardiopulmonaire préexistante sévère (par exemple, BPCO sévère, insuffisance cardiaque).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Facteurs prédictifs du résultat postopératoire dans les procédures de Whipple
Patients subissant une chirurgie de Whipple surveillés pour les marqueurs de perfusion dérivés du CO₂ (rapport Pv-aCO₂/Ca-vO₂) et le lactate comme marqueurs de perfusion traditionnels.
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Paramètres dérivés du CO₂ et lactate comme prédicteurs du résultat postopératoire dans les procédures de Whipple et de la survenue de complications
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart CO₂ Veineux-Artériel (Pv-aCO₂ = PvCO₂ - PaCO₂)
Délai: T0 référence (après induction de l'anesthésie) T1 peropératoire (après dissection des gros vaisseaux) T2 peropératoire (immédiatement après la résection pancréatique) T3 peropératoire (après l'anastomose gastro-intestinale) T4 Fin de la chirurgie T5 postopératoire (2 heures)
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Mesuré via des prélèvements de gaz du sang artériel et veineux central tout au long de la procédure de Whipple
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T0 référence (après induction de l'anesthésie) T1 peropératoire (après dissection des gros vaisseaux) T2 peropératoire (immédiatement après la résection pancréatique) T3 peropératoire (après l'anastomose gastro-intestinale) T4 Fin de la chirurgie T5 postopératoire (2 heures)
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Différence artério-veineuse de la teneur en oxygène (Ca-vO₂ = CaO₂ - CvO₂)
Délai: T0 ligne de base (après induction de l'anesthésie) T1 peropératoire (après dissection des gros vaisseaux) T2 peropératoire (immédiatement après résection pancréatique) T3 peropératoire (après anastomose du tube digestif) T4 Fin de la chirurgie T5 postopératoire (2 heures) en USI
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Mesuré par gaz du sang artériel et veineux central
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T0 ligne de base (après induction de l'anesthésie) T1 peropératoire (après dissection des gros vaisseaux) T2 peropératoire (immédiatement après résection pancréatique) T3 peropératoire (après anastomose du tube digestif) T4 Fin de la chirurgie T5 postopératoire (2 heures) en USI
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Différence de pression CO₂ veino-artérielle sur différence artério-veineuse d'O₂ (rapport Pv-aCO₂/Ca-vO₂)
Délai: T0 baseline (Après induction de l'anesthésie) T1 peropératoire (Après dissection des gros vaisseaux) T2 peropératoire (Immédiatement après résection pancréatique) T3 peropératoire (Après anastomose du tube digestif) T4 Fin de la chirurgie T5 postopératoire (2 heures) en USI
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calculé en divisant les 2 mesures précédentes (Pv-aCO₂/Ca-vO₂)
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T0 baseline (Après induction de l'anesthésie) T1 peropératoire (Après dissection des gros vaisseaux) T2 peropératoire (Immédiatement après résection pancréatique) T3 peropératoire (Après anastomose du tube digestif) T4 Fin de la chirurgie T5 postopératoire (2 heures) en USI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs traditionnels de perfusion : Lactate
Délai: T0 baseline (Après l'induction de l'anesthésie) T1 peropératoire (Après la dissection des gros vaisseaux) T2 peropératoire (Immédiatement après la résection pancréatique) T3 peropératoire (Après l'anastomose digestive) T4 Fin de la chirurgie T5 postopératoire (2 heures) en USI
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Mesuré via des prélèvements de gaz du sang artériel
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T0 baseline (Après l'induction de l'anesthésie) T1 peropératoire (Après la dissection des gros vaisseaux) T2 peropératoire (Immédiatement après la résection pancréatique) T3 peropératoire (Après l'anastomose digestive) T4 Fin de la chirurgie T5 postopératoire (2 heures) en USI
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survenue de complications postopératoires
Délai: dans les 3 jours en soins intensifs pour les complications, 30 jours postopératoires pour la mortalité
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• Taux de fuite anastomotique (pancréaticojéjunostomie, hépaticojéjunostomie), Vidange gastrique retardée (VGR), Fistule pancréatique postopératoire (FPP),
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dans les 3 jours en soins intensifs pour les complications, 30 jours postopératoires pour la mortalité
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Durée de séjour en soins intensifs
Délai: 3 jours postopératoires
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durée totale de séjour en soins intensifs (jours)
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3 jours postopératoires
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Occurrence de complications postopératoires
Délai: postopératoire dans le mois
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Mortalité à 30 jours
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postopératoire dans le mois
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occurrence de dysfonctionnement d'organe (AKI)
Délai: postopératoirement dans les 3 jours en USI
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Dysfonctionnement organique (AKI), un patient est considéré comme ayant une AKI postopératoire si l'un des événements suivants survient : Augmentation de la créatinine sérique ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) dans les 48 heures, OU Augmentation de la créatinine sérique à ≥ 1,5 fois la valeur de base, OU Débit urinaire < 0,5 mL/kg/h pendant ≥ 6 heures. |
postopératoirement dans les 3 jours en USI
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occurrence de complication postopératoire telle qu'une dysfonction hépatique aiguë
Délai: en postopératoire dans les 3 jours
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La dysfonction hépatique postopératoire est définie comme une nouvelle altération de la fonction hépatique survenant après une intervention chirurgicale, généralement dans les premières 48 à 72 heures, se manifestant par un ou plusieurs des éléments suivants : 1. Hyperbilirubinémie Bilirubine totale > 2 mg/dL (34 µmol/L) OU une augmentation > 50 % par rapport à la valeur de base, 2. Élévation des enzymes hépatiques Augmentation de l'AST ou de l'ALT supérieure à 2-3 × la limite supérieure de la normale (LSN) Coagulopathie INR ≥ 1,5
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en postopératoire dans les 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa Anwar Abdelrahman, Dr, University of Alexandria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRPNO00012098
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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