静脉-动脉二氧化碳分压差与动脉-静脉氧分压差比值及血乳酸水平是Whipple术后结局的预测因子
2025年12月13日 更新者：Alaa Anwar Aly Ahmed、Alexandria University
静脉-动脉二氧化碳压力差与动-静脉氧分压差比值及血乳酸水平是惠普尔手术后结局的预测因子
Whipple手术是一种复杂的腹部手术，与血流动力学不稳定和内脏低灌注的高风险相关，可能导致吻合口漏、胃排空延迟和器官功能障碍。传统指标（如平均动脉压、混合静脉血氧饱和度[SvO₂]、乳酸）是间接的、有创的且通常延迟。
CO₂衍生变量（如静脉-动脉CO₂差[ΔCO₂]、组织CO₂[PtCO₂]、呼气末CO₂[EtCO₂]变化）能提供更早且更敏感的微循环功能障碍迹象。
研究概览
详细说明
Whipple手术是一种复杂的腹部手术，与血流动力学不稳定和内脏灌注不足的高风险相关，可能导致吻合口漏、胃排空延迟和器官功能障碍。传统标志物（如平均动脉压[MAP]、混合静脉血氧饱和度[SvO₂]、乳酸）是间接、侵入性的且往往延迟。
CO₂衍生变量（如静脉-动脉CO₂差[ΔCO₂]、组织CO₂[PtCO₂]、呼气末CO₂[EtCO₂]变化）提供了微循环功能障碍更早且更敏感的迹象。
本研究探讨以下假设：同时测量静脉-动脉CO₂差与氧含量差比值（Pv-aCO₂/Ca-vO₂比率）及血乳酸，可能为Whipple手术术后不良结局提供一个或多个早期标志物。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alaa Anwar Abdelrahman, MD
- 电话号码：00201281218573
- 邮箱：A_Aly16@alexmed.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉下开放性胰十二指肠切除术的成人（>18岁）
- 有创监测（动脉导管和中心静脉导管）
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 急诊手术。
- 术前感染性休克或血流动力学不稳定。
- 严重的基础心肺疾病（例如：重度慢性阻塞性肺疾病、心力衰竭）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：胰十二指肠切除术术后结果预测因素
接受Whipple手术的患者接受CO₂衍生的灌注标志物（Pv-aCO₂/Ca-vO₂比值）监测，以及作为传统灌注标志物的乳酸监测。
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CO₂衍生参数和乳酸作为Whipple手术后结果及并发症发生的预测指标
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉-动脉二氧化碳分压差（Pv-aCO₂ = PvCO₂ - PaCO₂）
大体时间：T0 基线（麻醉诱导后） T1 术中（主要血管解剖后） T2 术中（胰腺切除后立即） T3 术中（胃肠道吻合后） T4 手术结束 T5 术后（2小时）
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在整个Whipple手术过程中，通过动脉和中心静脉血气采样进行测量
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T0 基线（麻醉诱导后） T1 术中（主要血管解剖后） T2 术中（胰腺切除后立即） T3 术中（胃肠道吻合后） T4 手术结束 T5 术后（2小时）
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动脉-静脉血氧含量差（Ca-vO₂ = CaO₂ - CvO₂）
大体时间：T0 基线（麻醉诱导后） T1 术中（主要血管分离后） T2 术中（胰腺切除术后即刻） T3 术中（胃肠道吻合后） T4 手术结束 T5 术后（2小时）在ICU
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通过动脉和中心静脉血气测量
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T0 基线（麻醉诱导后） T1 术中（主要血管分离后） T2 术中（胰腺切除术后即刻） T3 术中（胃肠道吻合后） T4 手术结束 T5 术后（2小时）在ICU
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静脉-动脉二氧化碳分压差与动脉-静脉氧含量差比值（Pv-aCO₂/Ca-vO₂比值）
大体时间：T0 基线（麻醉诱导后） T1 术中（主要血管解剖后） T2 术中（胰腺切除后即刻） T3 术中（消化道吻合后） T4 手术结束 T5 术后（2小时）在ICU
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通过将前两项测量值相除（Pv-aCO₂/Ca-vO₂）计算得出
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T0 基线（麻醉诱导后） T1 术中（主要血管解剖后） T2 术中（胰腺切除后即刻） T3 术中（消化道吻合后） T4 手术结束 T5 术后（2小时）在ICU
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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传统灌注标记物：乳酸
大体时间：T0 基线（麻醉诱导后） T1 术中（主要血管分离后） T2 术中（胰腺切除后即刻） T3 术中（胃肠道吻合后） T4 手术结束 T5 术后（2小时）在ICU
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通过动脉血气采样测量
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T0 基线（麻醉诱导后） T1 术中（主要血管分离后） T2 术中（胰腺切除后即刻） T3 术中（胃肠道吻合后） T4 手术结束 T5 术后（2小时）在ICU
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术后并发症的发生
大体时间：ICU并发症观察期为3天内，术后30天内统计死亡率
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• 吻合口漏发生率（胰肠吻合口、肝胆管空肠吻合口），胃排空延迟，术后胰瘘，
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ICU并发症观察期为3天内，术后30天内统计死亡率
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ICU住院时长
大体时间：术后3天
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总计ICU住院天数
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术后3天
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术后并发症的发生
大体时间：术后1个月内
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30天死亡率
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术后1个月内
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器官功能障碍（急性肾损伤）的发生
大体时间：术后3天内在重症监护室
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器官功能障碍（AKI），如果患者术后发生以下任一情况，则被认为患有AKI： 48小时内血清肌酐增加≥0.3 mg/dL（≥26.5 µmol/L），或血清肌酐增加至≥基线的1.5倍，或尿量<0.5 mL/kg/小时持续≥6小时。 |
术后3天内在重症监护室
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术后并发症的发生，如急性肝功能不全
大体时间：术后3天内
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术后肝功能不全定义为手术后出现的新肝功能损害，通常发生在术后48-72小时内，表现为以下一种或多种情况：1.高胆红素血症 总胆红素 > 2 mg/dL（34 µmol/L）或较基线升高 > 50%；2.肝酶升高 AST或ALT升高超过正常值上限（ULN）的2-3倍；3.凝血功能障碍 INR ≥ 1.5
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术后3天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alaa Anwar Abdelrahman, Dr、University of Alexandria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月25日
初级完成 (估计的)
2026年6月25日
研究完成 (估计的)
2026年6月25日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月13日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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