Разница венозно-артериального давления CO2 к соотношению артерио-венозной разницы O2 и уровни лактата крови являются предикторами послеоперационного исхода при процедуре Уиппла
Разница давления CO2 в венозно-артериальном и артерио-венозном O2 соотношении и уровни лактата в крови являются предикторами послеоперационного исхода при процедурах Уиппла
Операция Уиппла — это сложная абдоминальная процедура, связанная с высоким риском гемодинамической нестабильности и спланхнической гипоперфузии, приводящей к несостоятельности анастомозов, замедленному опорожнению желудка и органной дисфункции. Традиционные маркеры (например, среднее артериальное давление [САД], смешанная венозная сатурация кислорода [SvO₂], лактат) являются косвенными, инвазивными и часто запаздывающими.
Параметры, основанные на CO₂ (например, вено-артериальный градиент CO₂ [ΔCO₂], тканевой CO₂ [PtCO₂], изменения конечного приливного CO₂ [EtCO₂]), обеспечивают более ранние и чувствительные признаки микрососудистой дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция Уиппла — это сложная абдоминальная процедура, связанная с высоким риском гемодинамической нестабильности и спланхнической гипоперфузии, ведущей к несостоятельности анастомозов, замедленному опорожнению желудка и дисфункции органов. Традиционные маркеры (например, среднее артериальное давление [САД], смешанная венозная сатурация кислорода [SvO₂], лактат) являются косвенными, инвазивными и часто запаздывающими.
Параметры, производные от CO₂ (например, вено-артериальный градиент CO₂ [ΔCO₂], тканевой CO₂ [PtCO₂], изменения конце-выдыхаемого CO₂ [EtCO₂]), предоставляют более ранние и чувствительные признаки микроциркуляторной дисфункции.
Настоящее исследование проверяет гипотезу о том, что одновременное измерение вено-артериального градиента CO₂, индексированного к разнице содержания кислорода (соотношение Pv-aCO₂/Ca-vO₂), и уровня лактата в крови может предоставить один или несколько ранних маркеров неблагоприятного послеоперационного исхода при процедуре Уиппла.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa Anwar Abdelrahman, MD
- Номер телефона: 00201281218573
- Электронная почта: A_Aly16@alexmed.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (>18 лет), проходящие открытую процедуру Уиппла под общей анестезией
- Инвазивный мониторинг (артериальная линия и центральный венозный катетер)
- Информированное письменное согласие
Критерии исключения:
- Экстренная хирургия.
- Предоперационный септический шок или гемодинамическая нестабильность.
- Тяжёлое предшествующее **кардиопульмональное заболевание (например, тяжёлая ХОБЛ, сердечная недостаточность).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Предикторы послеоперационного исхода при операции Уиппла
Пациенты, перенесшие операцию Уиппла, находятся под наблюдением на предмет маркеров перфузии, полученных из CO₂ (отношение Pv-aCO₂/Ca-vO₂), и лактата как традиционного маркера перфузии.
|
Параметры, полученные из CO₂, и лактат в качестве предикторов послеоперационного исхода при процедуре Уиппла и возникновения осложнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вено-артериальный градиент CO₂ (Pv-aCO₂ = PvCO₂ - PaCO₂)
Временное ограничение: T0 исходный уровень (после индукции анестезии) T1 интраоперационный (после диссекции магистрального сосуда) T2 интраоперационный (сразу после резекции поджелудочной железы) T3 интраоперационный (после анастомоза ЖКТ) T4 Конец операции T5 послеоперационный (2 часа)
|
Измерялось посредством отбора проб газов крови из артериальной и центральной венозной крови на протяжении всей процедуры Уиппла
|
T0 исходный уровень (после индукции анестезии) T1 интраоперационный (после диссекции магистрального сосуда) T2 интраоперационный (сразу после резекции поджелудочной железы) T3 интраоперационный (после анастомоза ЖКТ) T4 Конец операции T5 послеоперационный (2 часа)
|
|
Артерио-венозная разница по кислороду (Ca-vO₂ = CaO₂ - CvO₂)
Временное ограничение: T0 исходный уровень (после индукции анестезии) T1 интраоперационный (после диссекции магистральных сосудов) T2 интраоперационный (непосредственно после резекции поджелудочной железы) T3 интраоперационный (после анастомоза ЖКТ) T4 конец операции T5 послеоперационный (2 часа) в ОРИТ
|
Измеряется с помощью анализа газов артериальной и центральной венозной крови
|
T0 исходный уровень (после индукции анестезии) T1 интраоперационный (после диссекции магистральных сосудов) T2 интраоперационный (непосредственно после резекции поджелудочной железы) T3 интраоперационный (после анастомоза ЖКТ) T4 конец операции T5 послеоперационный (2 часа) в ОРИТ
|
|
Вено-артериальная разница давления CO₂ к артериовенозной разнице O₂ (отношение Pv-aCO₂/Ca-vO₂)
Временное ограничение: T0 исходный уровень (после введения анестезии) T1 интраоперационный (после диссекции магистрального сосуда) T2 интраоперационный (сразу после резекции поджелудочной железы) T3 интраоперационный (после анастомоза ЖКТ) T4 Конец операции T5 послеоперационный (2 часа) в ОРИТ
|
рассчитывается путем деления предыдущих 2 измерений (Pv-aCO₂/Ca-vO₂)
|
T0 исходный уровень (после введения анестезии) T1 интраоперационный (после диссекции магистрального сосуда) T2 интраоперационный (сразу после резекции поджелудочной железы) T3 интраоперационный (после анастомоза ЖКТ) T4 Конец операции T5 послеоперационный (2 часа) в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Традиционные маркеры перфузии :Лактат
Временное ограничение: T0 исходный уровень (после индукции анестезии) T1 интраоперационный (после диссекции магистрального сосуда) T2 интраоперационный (непосредственно после резекции поджелудочной железы) T3 интраоперационный (после анастомоза ЖКТ) T4 Конец операции T5 послеоперационный (2 часа) в ОРИТ
|
Измеряется с помощью забора артериальной крови для анализа газов крови
|
T0 исходный уровень (после индукции анестезии) T1 интраоперационный (после диссекции магистрального сосуда) T2 интраоперационный (непосредственно после резекции поджелудочной железы) T3 интраоперационный (после анастомоза ЖКТ) T4 Конец операции T5 послеоперационный (2 часа) в ОРИТ
|
|
возникновение послеоперационных осложнений
Временное ограничение: в течение 3 дней в отделении интенсивной терапии из-за осложнений, 30 дней после операции для оценки смертности
|
• Частота анастомозной утечки (панкреатикоеюностомия, гепатикоеюностомия), Задержка опорожнения желудка (ЗОЖ), Послеоперационная панкреатическая фистула (ППФ),
|
в течение 3 дней в отделении интенсивной терапии из-за осложнений, 30 дней после операции для оценки смертности
|
|
Продолжительность пребывания в ОРИТ
Временное ограничение: 3 дня после операции
|
общая продолжительность пребывания в ОРИТ (дней)
|
3 дня после операции
|
|
Возникновение послеоперационных осложнений
Временное ограничение: в течение 1 месяца после операции
|
30-дневная смертность
|
в течение 1 месяца после операции
|
|
возникновение органной дисфункции (ОПП)
Временное ограничение: послеоперационно в течение 3 дней в отделении интенсивной терапии
|
Дисфункция органа (ОПП), пациент считается имеющим ОПП после операции, если происходит любое из следующего: Увеличение уровня креатинина в сыворотке ≥ 0,3 мг/дл (≥ 26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов, ИЛИ увеличение уровня креатинина в сыворотке до ≥ 1,5 раза от исходного уровня, ИЛИ диурез < 0,5 мл/кг/ч в течение ≥ 6 часов. |
послеоперационно в течение 3 дней в отделении интенсивной терапии
|
|
возникновение послеоперационного осложнения в виде острой печеночной недостаточности
Временное ограничение: в течение 3 дней после операции
|
Постоперативная дисфункция печени определяется как новое нарушение функции печени, возникающее после операции, обычно в течение первых 48-72 часов, проявляющееся одним или несколькими из следующих признаков: 1. Гипербилирубинемия Общий билирубин > 2 мг/дл (34 мкмоль/л) ИЛИ повышение > 50% от исходного уровня, 2. Повышение печеночных ферментов Увеличение АСТ или АЛТ более чем в 2-3 раза выше верхней границы нормы (ВГН) Коагулопатия МНО ≥ 1,5
|
в течение 3 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa Anwar Abdelrahman, Dr, University of Alexandria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRPNO00012098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .