Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veno-arterielt CO₂-trykforskel til arterio-venøs O₂-forskel-ratio & blodlaktatniveauer er prædiktorer for postoperativt udfald ved Whipple-procedurer

13. december 2025 opdateret af: Alaa Anwar Aly Ahmed, Alexandria University

Venoarteriel CO₂-trykforskel til arterio-venøs O₂-forskel-forhold & blodlaktatniveauer er prædiktorer for postoperativt udfald ved Whipple-procedurer

Whipple-operationen er en kompleks abdominal procedure forbundet med en høj risiko for hemodynamisk ustabilitet og splanknisk hypoperfusion, der fører til anastomosefejl, forsinket mavetømning og organfunktionssvigt. Traditionelle markører (f.eks. MAP, blandet venøs iltmætning [SvO₂], laktat) er indirekte, invasive og ofte forsinkede.

CO₂-afledte variable (f.eks. venøs-til-arteriel CO₂-forskel [ΔCO₂], vævs-CO₂ [PtCO₂], end-tidal CO₂ [EtCO₂] ændringer) giver tidligere og mere følsomme tegn på mikrocirkulationsdysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Whipple-operationen er en kompleks abdominal procedure forbundet med en høj risiko for hemodynamisk ustabilitet og splanknisk hypoperfusion, der fører til anastomose-lækager, forsinket mave-tømning og organdysfunktion. Traditionelle markører (f.eks. MAP, blandet venøs iltmætning [SvO₂], laktat) er indirekte, invasive og ofte forsinkede.

CO₂-afledte variable (f.eks. venøs-til-arteriel CO₂-gab [ΔCO₂], vævs-CO₂ [PtCO₂], end-tidal CO₂ [EtCO₂] ændringer) giver tidligere og mere følsomme tegn på mikrocirkulatorisk dysfunktion.

Denne undersøgelse undersøger hypotesen om, at simultan måling af Venøs-til-Arterielt CO₂-gab indekseret til Iltindholds-forskel (Pv-aCO₂/Ca-vO₂ Ratio) og blodlaktat kan give en eller flere tidlige markører for postoperative uønskede udfald ved Whipple-proceduren

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18 år), der gennemgår åben Whipple-procedure under generel anæstesi
  • Invasiv overvågning (arteriel kateter og central venekateter)
  • Informert skriftlig samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Akut operation.
  • Præoperativ septisk shock eller hemodynamisk ustabilitet.
  • Svær eksisterende **kardiopulmonal sygdom (f.eks. svær KOL, hjertesvigt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Prædiktorer for postoperativt udfald ved Whipple-procedurer
Patienter, der gennemgår Whipple-kirurgi, overvåges for CO₂-afledte perfusionsmarkører (Pv-aCO₂/Ca-vO₂-forhold) og laktat som traditionelle perfusionsmarkører.
Andet: prædiktorer for postoperativt udfald ved Whipple-procedurer
CO₂-afledte parametre og laktat som prædiktorer for postoperativt udfald ved Whipple-procedurer og forekomsten af komplikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøs-til-arteriel CO₂-gab (Pv-aCO₂ = PvCO₂ - PaCO₂)
Tidsramme: T0 baseline (Efter indledning af anæstesi) T1 intraoperativt (Efter større karpræparation) T2 intraoperativt (Umiddelbart efter pankreasresektion) T3 intraoperativt (Efter GIT-anastomose) T4 Slutningen af operationen T5 postoperativt (2 timer)
Målt via arteriel og central venøs blodgasprøver gennem hele Whipple-proceduren
T0 baseline (Efter indledning af anæstesi) T1 intraoperativt (Efter større karpræparation) T2 intraoperativt (Umiddelbart efter pankreasresektion) T3 intraoperativt (Efter GIT-anastomose) T4 Slutningen af operationen T5 postoperativt (2 timer)
Arteriovenøs iltindholdsforskel (Ca-vO₂ = CaO₂ - CvO₂)
Tidsramme: T0 baseline (Efter indledning af anæstesi) T1 intraoperativ (Efter større kar dissektion) T2 intraoperativ (Umiddelbart efter pankreasresektion) T3 intraoperativ (Efter GIT-anastomose) T4 Slut på operation T5 postoperativ (2 timer) på intensivafdeling
Målt via arteriel og central venøs blodgasanalyse
T0 baseline (Efter indledning af anæstesi) T1 intraoperativ (Efter større kar dissektion) T2 intraoperativ (Umiddelbart efter pankreasresektion) T3 intraoperativ (Efter GIT-anastomose) T4 Slut på operation T5 postoperativ (2 timer) på intensivafdeling
Veno-arteriel CO₂-trykforskel til arterio-venøs O₂-forskel-forhold (Pv-aCO₂/Ca-vO₂-forhold)
Tidsramme: T0 baseline (Efter indledning af anæstesi) T1 intraoperativt (Efter hovedkarssektion) T2 intraoperativt (Umiddelbart efter pankreasresektion) T3 intraoperativt (Efter GIT-anastomose) T4 Afslutning af operation T5 postoperativt (2 timer) på intensiv
beregnet ved at dividere de 2 foregående målinger (Pv-aCO₂/Ca-vO₂)
T0 baseline (Efter indledning af anæstesi) T1 intraoperativt (Efter hovedkarssektion) T2 intraoperativt (Umiddelbart efter pankreasresektion) T3 intraoperativt (Efter GIT-anastomose) T4 Afslutning af operation T5 postoperativt (2 timer) på intensiv

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Traditionelle Perfusionsmarkører :Laktat
Tidsramme: T0 baseline (Efter indledning af anæstesi) T1 intraoperativt (Efter dissektion af større blodkar) T2 intraoperativt (Umiddelbart efter pankreasresektion) T3 intraoperativt (Efter GIT-anastomose) T4 Afslutning af operationen T5 postoperativt (2 timer) på intensivafdeling
Målt via arteriel blodgasprøvetagning
T0 baseline (Efter indledning af anæstesi) T1 intraoperativt (Efter dissektion af større blodkar) T2 intraoperativt (Umiddelbart efter pankreasresektion) T3 intraoperativt (Efter GIT-anastomose) T4 Afslutning af operationen T5 postoperativt (2 timer) på intensivafdeling
forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for 3 dage på intensivafdelingen for komplikationer, 30 dage postoperativt for dødelighed
• Lækagerate for anastomose (pankreatikojejunostomi, hepatikojejunostomi), Forsinket mavetømning (DGE), Postoperativ pankreasfistel (POPF),
inden for 3 dage på intensivafdelingen for komplikationer, 30 dage postoperativt for dødelighed
Længde af ophold på intensivafdeling
Tidsramme: postoperativt 3 dage
samlet intensivafdelingsopphold (dage)
postoperativt 3 dage
Forekomst af post-operative komplikationer
Tidsramme: postoperativt inden for 1 måned
30-dages dødelighed
postoperativt inden for 1 måned
forekomst af organdysfunktion (AKI)
Tidsramme: postoperativt inden for 3 dage på intensivafdeling

Organdysfunktion (AKI), en patient betragtes som at have AKI postoperativt, hvis en af følgende situationer indtræffer:

Stigning i serumkreatinin ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) inden for 48 timer, ELLER Stigning i serumkreatinin til ≥ 1,5 gange baseline, ELLER Urinproduktion < 0,5 mL/kg/time i ≥ 6 timer.
postoperativt inden for 3 dage på intensivafdeling
forekomst af postoperativ komplikation som akut leversvigt
Tidsramme: postoperativt inden for 3 dage
Postoperativ leversvigt defineres som ny nedsat leverfunktion, der opstår efter operation, typisk inden for de første 48-72 timer, manifesteret ved et eller flere af følgende: 1.Hyperbilirubinemi Total bilirubin > 2 mg/dL (34 µmol/L) ELLER en stigning > 50% fra baseline, 2.Forhøjede leverenzymer Stigning i AST eller ALT større end 2-3 × øvre grænse for normalværdi (ULN) Koagulopati INR ≥ 1.5
postoperativt inden for 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa Anwar Abdelrahman, Dr, University of Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRPNO00012098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt resultat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner