La Diferencia de Presión Veno-arterial de CO2 a la Relación de Diferencia Arterio-venosa de O2 y los Niveles de Lactato en Sangre Son Predictores del Resultado Postoperatorio en Procedimientos de Whipple
La Diferencia de Presión Veno-Arterial de CO2 a la Relación de la Diferencia Arterio-Venosa de O2 y los Niveles de Lactato en Sangre son Predictores del Resultado Postoperatorio en Procedimientos de Whipple
La cirugía de Whipple es un procedimiento abdominal complejo asociado con un alto riesgo de inestabilidad hemodinámica e hipoperfusión esplácnica que conduce a fugas anastomóticas, vaciamiento gástrico retardado y disfunción orgánica. Los marcadores tradicionales (por ejemplo, PAM, saturación de oxígeno venosa mixta [SvO₂], lactato) son indirectos, invasivos y a menudo tardíos.
Las variables derivadas del CO₂ (por ejemplo, el gradiente venoso-arterial de CO₂ [ΔCO₂], CO₂ tisular [PtCO₂], cambios en el CO₂ al final de la espiración [EtCO₂]) proporcionan signos más tempranos y sensibles de disfunción microcirculatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de Whipple es un procedimiento abdominal complejo asociado con un alto riesgo de inestabilidad hemodinámica e hipoperfusión esplácnica que conduce a fugas anastomóticas, vaciamiento gástrico retardado y disfunción orgánica. Los marcadores tradicionales (por ejemplo, PAM, saturación venosa mixta de oxígeno [SvO₂], lactato) son indirectos, invasivos y a menudo tardíos.
Las variables derivadas del CO₂ (por ejemplo, brecha venoarterial de CO₂ [ΔCO₂], CO₂ tisular [PtCO₂], cambios en el CO₂ al final de la espiración [EtCO₂]) proporcionan signos más tempranos y sensibles de disfunción microcirculatoria.
El presente estudio investiga la hipótesis de que la medición simultánea del índice de brecha venoarterial de CO₂ en relación con la diferencia de contenido de oxígeno (relación Pv-aCO₂/Ca-vO₂) y la lactatemia pueden proporcionar uno o más marcadores tempranos para resultados adversos postoperatorios en el procedimiento de Whipple.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Anwar Abdelrahman, MD
- Número de teléfono: 00201281218573
- Correo electrónico: A_Aly16@alexmed.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (>18 años) sometidos a procedimiento de Whipple abierto bajo anestesia general
- Monitorización invasiva (línea arterial y catéter venoso central)
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Cirugía de urgencia.
- Shock séptico preoperatorio o inestabilidad hemodinámica.
- Enfermedad cardiopulmonar preexistente grave (por ejemplo, EPOC grave, insuficiencia cardíaca).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Predictores del resultado postoperatorio en procedimientos de Whipple
Pacientes sometidos a cirugía de Whipple monitorizados para marcadores de perfusión derivados de CO₂ (relación Pv-aCO₂/Ca-vO₂) y lactato como marcadores de perfusión tradicionales.
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Parámetros derivados de CO₂ y lactato como predictores del resultado postoperatorio en procedimientos de Whipple y la aparición de complicaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Brecha Venosa-Arterial de CO₂ (Pv-aCO₂ = PvCO₂ - PaCO₂)
Periodo de tiempo: T0 basal (Después de la inducción de la anestesia) T1 intraoperatorio (Después de la disección de vasos mayores) T2 intraoperatorio (Inmediatamente después de la resección pancreática) T3 intraoperatorio (Después de la anastomosis GIT) T4 Fin de la cirugía T5 postoperatorio (2 horas)
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Medido mediante muestras de gases en sangre arterial y venosa central a lo largo del procedimiento de Whipple
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T0 basal (Después de la inducción de la anestesia) T1 intraoperatorio (Después de la disección de vasos mayores) T2 intraoperatorio (Inmediatamente después de la resección pancreática) T3 intraoperatorio (Después de la anastomosis GIT) T4 Fin de la cirugía T5 postoperatorio (2 horas)
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Diferencia arteriovenosa de contenido de oxígeno (Ca-vO₂ = CaO₂ - CvO₂)
Periodo de tiempo: T0 basal (Tras la inducción de la anestesia) T1 intraoperatorio (Tras la disección del vaso principal) T2 intraoperatorio (Inmediatamente después de la resección pancreática) T3 intraoperatorio (Tras la anastomosis del tracto gastrointestinal) T4 Fin de la cirugía T5 postoperatorio (2 horas) en UCI
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Medido mediante gases en sangre arterial y venosa central
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T0 basal (Tras la inducción de la anestesia) T1 intraoperatorio (Tras la disección del vaso principal) T2 intraoperatorio (Inmediatamente después de la resección pancreática) T3 intraoperatorio (Tras la anastomosis del tracto gastrointestinal) T4 Fin de la cirugía T5 postoperatorio (2 horas) en UCI
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Diferencia de Presión Veno-arterial de CO₂ a Diferencia Arterio-venosa de O₂ (Relación Pv-aCO₂/Ca-vO₂)
Periodo de tiempo: T0 basal (Después de la inducción de la anestesia) T1 intraoperatorio (Después de la disección de vasos mayores) T2 intraoperatorio (Inmediatamente después de la resección pancreática) T3 intraoperatorio (Después de la anastomosis del tracto gastrointestinal) T4 Fin de la cirugía T5 postoperatorio (2 horas) en UCI
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calculado dividiendo las 2 mediciones anteriores (Pv-aCO₂/Ca-vO₂)
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T0 basal (Después de la inducción de la anestesia) T1 intraoperatorio (Después de la disección de vasos mayores) T2 intraoperatorio (Inmediatamente después de la resección pancreática) T3 intraoperatorio (Después de la anastomosis del tracto gastrointestinal) T4 Fin de la cirugía T5 postoperatorio (2 horas) en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores de Perfusión Tradicionales :Lactato
Periodo de tiempo: T0 línea de base (después de la inducción de la anestesia) T1 intraoperatorio (después de la disección de los grandes vasos) T2 intraoperatorio (inmediatamente después de la resección pancreática) T3 intraoperatorio (después de la anastomosis del tracto gastrointestinal) T4 fin de la cirugía T5 postoperatorio (2 horas) en la UCI
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Medido mediante muestreo de gases arteriales en sangre
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T0 línea de base (después de la inducción de la anestesia) T1 intraoperatorio (después de la disección de los grandes vasos) T2 intraoperatorio (inmediatamente después de la resección pancreática) T3 intraoperatorio (después de la anastomosis del tracto gastrointestinal) T4 fin de la cirugía T5 postoperatorio (2 horas) en la UCI
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aparición de complicaciones posoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de 3 días en UCI por complicaciones, 30 días postoperatorios para mortalidad
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• Tasa de fuga anastomótica (pancreaticoyeyunostomía, hepaticoyeyunostomía), vaciamiento gástrico retardado (VGR), fístula pancreática posoperatoria (FPP),
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dentro de 3 días en UCI por complicaciones, 30 días postoperatorios para mortalidad
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 3 días postoperatorios
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estancia total en UCI (días)
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3 días postoperatorios
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Ocurrencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: postoperatorio en el plazo de 1 mes
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Mortalidad a 30 días
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postoperatorio en el plazo de 1 mes
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ocurrencia de Disfunción orgánica (IRA)
Periodo de tiempo: postoperatorio dentro de los 3 días en UCI
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Disfunción orgánica (AKI), se considera que un paciente tiene AKI postoperatoriamente si ocurre cualquiera de los siguientes eventos: Aumento de la creatinina sérica ≥ 0,3 mg/dL (≥ 26,5 µmol/L) dentro de las 48 horas, O Aumento de la creatinina sérica a ≥ 1,5 veces el valor basal, O Diuresis < 0,5 mL/kg/h durante ≥ 6 horas. |
postoperatorio dentro de los 3 días en UCI
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aparición de complicación postoperatoria como disfunción hepática aguda
Periodo de tiempo: postoperatoriamente dentro de los 3 días
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La disfunción hepática postoperatoria se define como un deterioro nuevo de la función hepática que ocurre después de la cirugía, típicamente dentro de las primeras 48-72 horas, manifestado por uno o más de los siguientes: 1. Hiperbilirrubinemia Bilirrubina total > 2 mg/dL (34 µmol/L) O un aumento > 50% desde el valor basal, 2. Elevación de Enzimas Hepáticas Aumento de AST o ALT mayor que 2-3 × límite superior de lo normal (LSN) Coagulopatía INR ≥ 1.5
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postoperatoriamente dentro de los 3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Anwar Abdelrahman, Dr, University of Alexandria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IRPNO00012098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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