糖尿病性末梢神経障害の神経生理学的、自律神経的、および超音波的評価
2025年12月13日 更新者：Dalia Rageh Daifallah Galal、Assiut University
糖尿病性末梢神経障害の神経生理学的、自律神経的、超音波検査的評価
糖尿病性末梢神経障害は、痛み、感覚喪失、および足のリスクを引き起こします。多角的な評価により、より早期の診断と患者管理の改善が可能となります。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病性末梢神経障害（DPN）は、糖尿病の有病率が高く、障害をもたらす合併症であり、痛み、感覚障害、歩行不安定性、足潰瘍および切断のリスク増加と関連しています。
神経伝導検査などの従来の診断方法は、主に確立された疾患を特定するものであり、早期または自律神経の関与を見落とす可能性があります。
神経生理学的、自律神経的、および超音波検査技術を統合した多様式評価は、早期発見の可能性、診断精度の向上、および患者管理の最適化を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dalia Galal
- 電話番号：+201090463145
- メール：daliarageh6@gmail.com
研究場所
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Asyut Governorate
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Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71511
- Department of Neurology, Faculty of Medicine,Assiut university
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コンタクト：
- Ahmed Hamed
- 電話番号：+201011144391
- メール：dahmed.hamed@aun.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
1型または2型糖尿病（糖尿病性末梢神経障害の有無を問わない）を有する18歳から75歳までの成人、および年齢と性別を一致させた健康な対照群
除外基準：
- その他の神経障害の原因（例：CIDP、外傷、毒素、ビタミン欠乏症）、進行性腎不全、甲状腺疾患、慢性的なアルコール使用、妊娠
- 自律神経検査に干渉する可能性のある植込み型心臓デバイスの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：糖尿病性末梢神経障害の症状を有する糖尿病患者。
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神経伝導検査（NCS）は、大径線維末梢神経機能を評価するためのゴールドスタンダードとして広く認識されています。
伝導速度、潜時、振幅を測定し、軸索脱落や脱髄の客観的証拠を提供します。
高い特異性を持つ一方、NCSは確立した糖尿病性末梢神経障害でのみ異常を検出することが多く、早期または潜在性疾患に対する感度が限られています。
高解像度超音波（HRUS）は、末梢神経の構造的評価を可能にする非侵襲的イメージングツールです。
断面積（CSA）の測定、神経束パターンの可視化、神経の拡大や構造異常の検出が可能です。
糖尿病性末梢神経障害では、HRUSは機能検査を補完する情報を提供し、早期または潜在的な変化を特定する可能性があります。
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他の：末梢神経障害の臨床的特徴や愁訴のない糖尿病患者
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神経伝導検査（NCS）は、大径線維末梢神経機能を評価するためのゴールドスタンダードとして広く認識されています。
伝導速度、潜時、振幅を測定し、軸索脱落や脱髄の客観的証拠を提供します。
高い特異性を持つ一方、NCSは確立した糖尿病性末梢神経障害でのみ異常を検出することが多く、早期または潜在性疾患に対する感度が限られています。
高解像度超音波（HRUS）は、末梢神経の構造的評価を可能にする非侵襲的イメージングツールです。
断面積（CSA）の測定、神経束パターンの可視化、神経の拡大や構造異常の検出が可能です。
糖尿病性末梢神経障害では、HRUSは機能検査を補完する情報を提供し、早期または潜在的な変化を特定する可能性があります。
自律神経検査は、糖尿病性末梢神経障害の初期にしばしば障害される小線維および自律神経系の機能に関する洞察を提供します。
深呼吸時および体位変化時の心拍変動（HRV）は、心血管自律神経機能障害を検出するための簡便で非侵襲的な方法です。
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他の：健康な個人。
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神経伝導検査（NCS）は、大径線維末梢神経機能を評価するためのゴールドスタンダードとして広く認識されています。
伝導速度、潜時、振幅を測定し、軸索脱落や脱髄の客観的証拠を提供します。
高い特異性を持つ一方、NCSは確立した糖尿病性末梢神経障害でのみ異常を検出することが多く、早期または潜在性疾患に対する感度が限られています。
高解像度超音波（HRUS）は、末梢神経の構造的評価を可能にする非侵襲的イメージングツールです。
断面積（CSA）の測定、神経束パターンの可視化、神経の拡大や構造異常の検出が可能です。
糖尿病性末梢神経障害では、HRUSは機能検査を補完する情報を提供し、早期または潜在的な変化を特定する可能性があります。
自律神経検査は、糖尿病性末梢神経障害の初期にしばしば障害される小線維および自律神経系の機能に関する洞察を提供します。
深呼吸時および体位変化時の心拍変動（HRV）は、心血管自律神経機能障害を検出するための簡便で非侵襲的な方法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病性末梢神経障害の診断における神経伝導検査の感度
時間枠：ベースライン（単一の研究訪問）
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ベースライン訪問時における臨床的に診断された糖尿病性末梢神経障害を有する参加者で、神経伝導検査の結果が異常（振幅の低下および／または伝導速度の低下）であった参加者の割合。
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ベースライン（単一の研究訪問）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脛骨神経断面積と脛骨運動神経伝導速度の相関
時間枠：ベースライン（単一研究訪問）
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ベースライン来院時の高解像度超音波で測定した脛骨神経断面積と脛骨運動神経伝導速度との相関係数。
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ベースライン（単一研究訪問）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Nageh Fouly、Department of Neurology , Assiut University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月13日
最初の投稿 (実際)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09-2025-200567
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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