糖尿病周围神经病变的神经生理学、自主神经和超声评估
2025年12月13日 更新者：Dalia Rageh Daifallah Galal、Assiut University
糖尿病周围神经病变会引起疼痛、感觉丧失和足部风险；多模式评估有助于更早诊断并改善患者管理。
研究概览
详细说明
糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病一种常见且致残的并发症，与疼痛、感觉缺陷、步态不稳以及足部溃疡和截肢风险增加相关。
传统诊断方法，如神经传导研究，主要识别已确定的疾病，可能忽略早期或自主神经受累。
整合神经生理学、自主神经和超声技术的多模式评估，为早期检测、提高诊断准确性和优化患者管理提供了潜力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dalia Galal
- 电话号码：+201090463145
- 邮箱：daliarageh6@gmail.com
学习地点
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut、Asyut Governorate、埃及、71511
- Department of Neurology, Faculty of Medicine,Assiut university
-
接触：
- Ahmed Hamed
- 电话号码：+201011144391
- 邮箱：dahmed.hamed@aun.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年龄18-75岁患有1型或2型糖尿病（伴或不伴糖尿病周围神经病变）的成人，以及年龄和性别匹配的健康对照者
排除标准：
- 其他原因引起的神经病变（如CIDP、创伤、毒素、维生素缺乏）、晚期肾功能衰竭、甲状腺疾病、长期饮酒、妊娠、
- 存在可能干扰自主神经测试的植入式心脏设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：伴有症状性周围神经病变的糖尿病患者。
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神经传导研究（NCS）被广泛认为是评估大纤维周围神经功能的金标准。
它们测量传导速度、潜伏期和振幅，为轴索损失或脱髓鞘提供客观证据。
尽管特异性很高，但NCS通常仅在已确诊的糖尿病周围神经病变中检测到异常，这限制了其对早期或亚临床疾病的敏感性。
高分辨率超声（HRUS）是一种非侵入性成像工具，可用于对周围神经进行结构评估。
它可以测量横截面积（CSA），可视化束状模式，并检测神经增大或结构异常。
在糖尿病周围神经病变中，HRUS为功能测试提供补充信息，并可能识别早期或亚临床变化。
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其他：无任何临床特征或周围神经病变主诉的糖尿病患者
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神经传导研究（NCS）被广泛认为是评估大纤维周围神经功能的金标准。
它们测量传导速度、潜伏期和振幅，为轴索损失或脱髓鞘提供客观证据。
尽管特异性很高，但NCS通常仅在已确诊的糖尿病周围神经病变中检测到异常，这限制了其对早期或亚临床疾病的敏感性。
高分辨率超声（HRUS）是一种非侵入性成像工具，可用于对周围神经进行结构评估。
它可以测量横截面积（CSA），可视化束状模式，并检测神经增大或结构异常。
在糖尿病周围神经病变中，HRUS为功能测试提供补充信息，并可能识别早期或亚临床变化。
自主神经功能测试可深入了解小纤维和自主神经系统功能，这在糖尿病周围神经病变早期常已受损。
深呼吸和体位变化时的心率变异性（HRV）是一种简单、非侵入性的方法，可用于检测心血管自主神经功能障碍
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其他：健康个体。
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神经传导研究（NCS）被广泛认为是评估大纤维周围神经功能的金标准。
它们测量传导速度、潜伏期和振幅，为轴索损失或脱髓鞘提供客观证据。
尽管特异性很高，但NCS通常仅在已确诊的糖尿病周围神经病变中检测到异常，这限制了其对早期或亚临床疾病的敏感性。
高分辨率超声（HRUS）是一种非侵入性成像工具，可用于对周围神经进行结构评估。
它可以测量横截面积（CSA），可视化束状模式，并检测神经增大或结构异常。
在糖尿病周围神经病变中，HRUS为功能测试提供补充信息，并可能识别早期或亚临床变化。
自主神经功能测试可深入了解小纤维和自主神经系统功能，这在糖尿病周围神经病变早期常已受损。
深呼吸和体位变化时的心率变异性（HRV）是一种简单、非侵入性的方法，可用于检测心血管自主神经功能障碍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经传导研究诊断糖尿病周围神经病变的敏感性
大体时间：基线（单次研究访视）
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在基线访视时，临床诊断为糖尿病周围神经病变的参与者中，神经传导研究结果异常（振幅降低和/或传导速度降低）的百分比。
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基线（单次研究访视）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胫神经横截面积与胫神经运动传导速度之间的相关性
大体时间：基线（单次研究访视）
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基线访视时通过高分辨率超声测量的胫神经横截面积与胫运动神经传导速度之间的相关系数。
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基线（单次研究访视）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nageh Fouly、Department of Neurology , Assiut University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月13日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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