Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologické, autonomní a sonografické vyšetření diabetické periferní neuropatie

13. prosince 2025 aktualizováno: Dalia Rageh Daifallah Galal, Assiut University

Neurofyziologické, autonomní a sonografické hodnocení diabetické periferní neuropatie

Diabetická periferní neuropatie způsobuje bolest, ztrátu citlivosti a riziko vzniku problémů s chodidly; multimodální vyšetření umožňuje dřívější diagnostiku a lepší péči o pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetická periferní neuropatie (DPN) je častá a invalidizující komplikace diabetu spojená s bolestí, senzorickými deficity, nestabilitou chůze a zvýšeným rizikem vředů na nohou a amputace. Konvenční diagnostické metody, jako jsou studie nervového vedení, primárně identifikují rozvinuté onemocnění a mohou přehlédnout časné nebo autonomní postižení. Multimodální vyšetření integrující neurofyziologické, autonomní a sonografické techniky nabízí potenciál pro časnější detekci, zlepšenou diagnostickou přesnost a optimalizovanou péči o pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71511
        • Department of Neurology, Faculty of Medicine,Assiut university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

Dospělí ve věku 18–75 let s diabetem 1. nebo 2. typu (s nebo bez diabetické periferní neuropatie) a zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví

Vylučovací kritéria:

  • Jiné příčiny neuropatie (např. CIDP, trauma, toxiny, nedostatky vitaminů), pokročilé selhání ledvin, onemocnění štítné žlázy, chronické užívání alkoholu, těhotenství,
  • přítomnost implantovaných srdečních zařízení, která mohou narušovat testování autonomního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Diabetici s symptomatickou periferní neuropatií.
Diagnostický test: Studie nervového vedení
Studie nervového vedení (NCS) jsou široce považovány za zlatý standard pro hodnocení funkce velkých vláken periferních nervů. Měří rychlost vedení, latenci a amplitudu, poskytují objektivní důkaz axonální ztráty nebo demyelinizace. Přestože jsou vysoce specifické, NCS často detekují abnormality pouze u zavedené diabetické periferní neuropatie, což omezuje jejich citlivost pro časné nebo subklinické onemocnění.
Diagnostický test: Ultrazvuk nervů
Vysokorozlišovací ultrazvuk (HRUS) je neinvazivní zobrazovací nástroj, který umožňuje strukturální hodnocení periferních nervů. Může měřit průřezovou plochu (CSA), vizualizovat fascikulární vzor a detekovat zvětšení nervů nebo strukturální abnormality. U diabetické periferní neuropatie poskytuje HRUS doplňující informace k funkčním testům a může identifikovat časné nebo subklinické změny.
Jiný: Diabetik bez jakýchkoli klinických projevů ani obtíží periferní neuropatie
Diagnostický test: Studie nervového vedení
Studie nervového vedení (NCS) jsou široce považovány za zlatý standard pro hodnocení funkce velkých vláken periferních nervů. Měří rychlost vedení, latenci a amplitudu, poskytují objektivní důkaz axonální ztráty nebo demyelinizace. Přestože jsou vysoce specifické, NCS často detekují abnormality pouze u zavedené diabetické periferní neuropatie, což omezuje jejich citlivost pro časné nebo subklinické onemocnění.
Diagnostický test: Ultrazvuk nervů
Vysokorozlišovací ultrazvuk (HRUS) je neinvazivní zobrazovací nástroj, který umožňuje strukturální hodnocení periferních nervů. Může měřit průřezovou plochu (CSA), vizualizovat fascikulární vzor a detekovat zvětšení nervů nebo strukturální abnormality. U diabetické periferní neuropatie poskytuje HRUS doplňující informace k funkčním testům a může identifikovat časné nebo subklinické změny.
Diagnostický test: Autonomní hodnocení
Testování autonomního nervového systému poskytuje vhled do funkce malých vláken a autonomního nervového systému, které jsou často narušeny již v raných stadiích diabetické periferní neuropatie. Variabilita srdeční frekvence (HRV) během hlubokého dýchání a změny polohy těla je jednoduchá, neinvazivní metoda k detekci kardiovaskulární autonomní dysfunkce
Jiný: Zdraví jedinci.
Diagnostický test: Studie nervového vedení
Studie nervového vedení (NCS) jsou široce považovány za zlatý standard pro hodnocení funkce velkých vláken periferních nervů. Měří rychlost vedení, latenci a amplitudu, poskytují objektivní důkaz axonální ztráty nebo demyelinizace. Přestože jsou vysoce specifické, NCS často detekují abnormality pouze u zavedené diabetické periferní neuropatie, což omezuje jejich citlivost pro časné nebo subklinické onemocnění.
Diagnostický test: Ultrazvuk nervů
Vysokorozlišovací ultrazvuk (HRUS) je neinvazivní zobrazovací nástroj, který umožňuje strukturální hodnocení periferních nervů. Může měřit průřezovou plochu (CSA), vizualizovat fascikulární vzor a detekovat zvětšení nervů nebo strukturální abnormality. U diabetické periferní neuropatie poskytuje HRUS doplňující informace k funkčním testům a může identifikovat časné nebo subklinické změny.
Diagnostický test: Autonomní hodnocení
Testování autonomního nervového systému poskytuje vhled do funkce malých vláken a autonomního nervového systému, které jsou často narušeny již v raných stadiích diabetické periferní neuropatie. Variabilita srdeční frekvence (HRV) během hlubokého dýchání a změny polohy těla je jednoduchá, neinvazivní metoda k detekci kardiovaskulární autonomní dysfunkce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost vyšetření nervového vedení pro diagnostiku diabetické periferní neuropatie
Časové okno: Základní hodnoty (jedna návštěva studie)
Procento účastníků s klinicky diagnostikovanou diabetickou periferní neuropatií, kteří mají abnormální výsledky studie nervového vedení (snížená amplituda a/nebo snížená rychlost vedení) při vstupním vyšetření.
Základní hodnoty (jedna návštěva studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi průřezovou plochou tibiálního nervu a rychlostí vedení motorického tibiálního nervu
Časové okno: Výchozí stav (jedna návštěva studie)
Korelační koeficient mezi průřezovou plochou tibiálního nervu měřenou vysokorozlišovacím ultrazvukem a rychlostí vedení motorického tibiálního nervu při vstupním vyšetření.
Výchozí stav (jedna návštěva studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nageh Fouly, Department of Neurology , Assiut University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-2025-200567

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studie nervového vedení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit