Diabeettisen perifeerisen neuropatian neurofysiologinen, autonominen ja sonografinen arviointi
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Dalia Rageh Daifallah Galal, Assiut University
Diabeettinen perifeerinen neuropatia aiheuttaa kipua, aistien menetystä ja jalkojen riskiä; monimuotoinen arviointi mahdollistaa aiemman diagnoosin ja parantuneen potilaan hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) on yleinen ja vammauttava diabeteskomplikaatio, joka liittyy kipuun, aistinvaraisiin puutoksiin, kävelyn epävakauteen sekä lisääntyneeseen riskiin jalkahaavoille ja amputaatiolle.
Perinteiset diagnostiset menetelmät, kuten hermotutkimukset, tunnistavat pääasiassa vakiintuneen sairauden ja voivat jättää huomiotta varhaisen tai autonomisen osallisuuden.
Monimuotoinen arviointi, joka yhdistää neurofysiologisia, autonomisia ja sonografisia tekniikoita, tarjoaa mahdollisuuden aikaisempaan havaitsemiseen, parantuneeseen diagnostiseen tarkkuuteen sekä optimoituun potilaan hoidon hallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalia Galal
- Puhelinnumero: +201090463145
- Sähköposti: daliarageh6@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71511
- Department of Neurology, Faculty of Medicine,Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Hamed
- Puhelinnumero: +201011144391
- Sähköposti: dahmed.hamed@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Aikuiset 18–75-vuotiaat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes (diabeettisella hermostovaurioilla tai ilman), sekä ikä- ja sukupuolivastineet terveet verrokit
Poissulkemiskriteerit:
- Muut hermostovaurion syyt (esim. CIDP, trauma, myrkyt, vitamiinipuutokset), edistynyt munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhassairaus, krooninen alkoholinkäyttö, raskaus,
- sykkijäimplanttien läsnäolo, jotka voivat häiritä autonomisia testejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diabeetikoilla, joilla on oireilevaa perifeerista neuropatiaa.
|
Herkkien johtavuustutkimuksia (NCS) pidetään laajalti kultaisena standardina suurten kuitujen perifeeristen hermojen toiminnan arvioinnissa.
Ne mittaavat johtavuusnopeutta, latenssia ja amplitudia, tarjoten objektiivista todistetta aksonihäviöstä tai demyelinisaatiosta.
Vaikka ne ovat erittäin spesifisiä, NCS-tutkimukset havaitsevat usein poikkeavuuksia vasta vakiintuneessa diabeteksen perifeerisessa neuropatiassa, mikä rajoittaa niiden herkkyyttä varhaisen tai subkliinisen sairauden havaitsemisessa.
Korkearesoluutioinen ultraääni (HRUS) on ei-invasiivinen kuvantamistyökalu, joka mahdollistaa ääreishermojen rakenteellisen arvioinnin.
Se voi mitata poikkileikkauspinta-alaa (CSA), visualisoida fasikulaarikuviota ja havaita hermon laajenemista tai rakenteellisia poikkeavuuksia.
Diabeettisessa ääreishermovauriossa HRUS tarjoaa toiminnallisiin testeihin täydentävää tietoa ja voi tunnistaa varhaisia tai subkliinisiä muutoksia.
|
|
Muut: Diabeetikko ilman kliinisiä oireita eikä valituksia perifeerisestä neuropatiasta
|
Herkkien johtavuustutkimuksia (NCS) pidetään laajalti kultaisena standardina suurten kuitujen perifeeristen hermojen toiminnan arvioinnissa.
Ne mittaavat johtavuusnopeutta, latenssia ja amplitudia, tarjoten objektiivista todistetta aksonihäviöstä tai demyelinisaatiosta.
Vaikka ne ovat erittäin spesifisiä, NCS-tutkimukset havaitsevat usein poikkeavuuksia vasta vakiintuneessa diabeteksen perifeerisessa neuropatiassa, mikä rajoittaa niiden herkkyyttä varhaisen tai subkliinisen sairauden havaitsemisessa.
Korkearesoluutioinen ultraääni (HRUS) on ei-invasiivinen kuvantamistyökalu, joka mahdollistaa ääreishermojen rakenteellisen arvioinnin.
Se voi mitata poikkileikkauspinta-alaa (CSA), visualisoida fasikulaarikuviota ja havaita hermon laajenemista tai rakenteellisia poikkeavuuksia.
Diabeettisessa ääreishermovauriossa HRUS tarjoaa toiminnallisiin testeihin täydentävää tietoa ja voi tunnistaa varhaisia tai subkliinisiä muutoksia.
Autonominen testaus tarjoaa tietoa pienikuidun ja autonominen hermoston toiminnasta, joka usein heikkenee varhain diabeteksen aiheuttamassa perifeerisessä neuropatiassa.
Syketaajuuden vaihtelu (HRV) syvän hengityksen ja asennonmuutoksen aikana on yksinkertainen, ei-invasiivinen menetelmä kardiovaskulaarisen autonominen dysfunktion havaitsemiseksi
|
|
Muut: Terveet yksilöt.
|
Herkkien johtavuustutkimuksia (NCS) pidetään laajalti kultaisena standardina suurten kuitujen perifeeristen hermojen toiminnan arvioinnissa.
Ne mittaavat johtavuusnopeutta, latenssia ja amplitudia, tarjoten objektiivista todistetta aksonihäviöstä tai demyelinisaatiosta.
Vaikka ne ovat erittäin spesifisiä, NCS-tutkimukset havaitsevat usein poikkeavuuksia vasta vakiintuneessa diabeteksen perifeerisessa neuropatiassa, mikä rajoittaa niiden herkkyyttä varhaisen tai subkliinisen sairauden havaitsemisessa.
Korkearesoluutioinen ultraääni (HRUS) on ei-invasiivinen kuvantamistyökalu, joka mahdollistaa ääreishermojen rakenteellisen arvioinnin.
Se voi mitata poikkileikkauspinta-alaa (CSA), visualisoida fasikulaarikuviota ja havaita hermon laajenemista tai rakenteellisia poikkeavuuksia.
Diabeettisessa ääreishermovauriossa HRUS tarjoaa toiminnallisiin testeihin täydentävää tietoa ja voi tunnistaa varhaisia tai subkliinisiä muutoksia.
Autonominen testaus tarjoaa tietoa pienikuidun ja autonominen hermoston toiminnasta, joka usein heikkenee varhain diabeteksen aiheuttamassa perifeerisessä neuropatiassa.
Syketaajuuden vaihtelu (HRV) syvän hengityksen ja asennonmuutoksen aikana on yksinkertainen, ei-invasiivinen menetelmä kardiovaskulaarisen autonominen dysfunktion havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermotoimintatutkimusten herkkyys diabeteksen aiheuttaman perifeerisen neuropatian diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso (yksi tutkimuskäynti)
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliinisesti diagnosoitu diabeettinen perifeerinen neuropatia ja joilla on poikkeavia hermotutkimustuloksia (vähentynyt amplitudi ja/tai vähentynyt johtonopeus) perustutkimuskäynnillä.
|
Perustaso (yksi tutkimuskäynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tibialis-hermon poikkipinta-alan ja tibalis-motorisen johtumisnopeuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso (yksi tutkimuskäynti)
|
Korrelaatiokerroin polvisäteen poikkileikkausalalta, mitattuna korkearesoluutioisella ultraäänellä, ja polvisäteen motorisen hermon johtonopeuden välillä perustutkimuskäynnillä.
|
Perustaso (yksi tutkimuskäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nageh Fouly, Department of Neurology , Assiut University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus
- Ääreishermoston sairaudet
- Diabeettiset neuropatiat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Elektrodiagnoosi
- Hermojohtavuustutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-2025-200567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .