Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczna, autonomiczna i ultrasonograficzna ocena neuropatii obwodowej w cukrzycy

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dalia Rageh Daifallah Galal, Assiut University

Neurofizjologiczna, autonomiczna i ultrasonograficzna ocena neuropatii obwodowej w przebiegu cukrzycy

Neuropatia obwodowa cukrzycowa powoduje ból, utratę czucia i zwiększa ryzyko problemów ze stopami; wielomodalna ocena umożliwia wcześniejszą diagnozę i lepsze zarządzanie pacjentem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzycowa neuropatia obwodowa (DPN) jest powszechnym i upośledzającym powikłaniem cukrzycy, związanym z bólem, deficytami czuciowymi, niestabilnością chodu oraz zwiększonym ryzykiem owrzodzeń stóp i amputacji. Konwencjonalne metody diagnostyczne, takie jak badania przewodnictwa nerwowego, głównie identyfikują zaawansowaną chorobę i mogą przeoczyć wczesne lub autonomiczne zaangażowanie. Wielomodalna ocena integrująca techniki neurofizjologiczne, autonomiczne i ultrasonograficzne oferuje potencjał wcześniejszego wykrycia, poprawy dokładności diagnostycznej i optymalizacji zarządzania pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71511
        • Department of Neurology, Faculty of Medicine,Assiut university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku 18-75 lat z cukrzycą typu 1 lub typu 2 (z lub bez cukrzycowej neuropatii obwodowej) oraz zdrowi uczestnicy kontrolni dopasowani pod względem wieku i płci

Kryteria wykluczenia:

  • Inne przyczyny neuropatii (np. CIDP, urazy, toksyny, niedobory witamin), zaawansowana niewydolność nerek, choroba tarczycy, przewlekłe spożywanie alkoholu, ciąża,
  • obecność wszczepionych urządzeń sercowych, które mogą zakłócać badanie autonomiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z cukrzycą z objawową neuropatią obwodową.
Test diagnostyczny: Badanie przewodnictwa nerwowego
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS) są powszechnie uważane za złoty standard w ocenie funkcji nerwów obwodowych z dużymi włóknami. Mierzą one prędkość przewodzenia, opóźnienie i amplitudę, dostarczając obiektywnych dowodów na utratę aksonów lub demielinizację. Chociaż są wysoce specyficzne, badania NCS często wykrywają nieprawidłowości dopiero w zaawansowanej neuropatii obwodowej cukrzycowej, co ogranicza ich czułość w przypadku wczesnej lub subklinicznej choroby.
Test diagnostyczny: Ultrasonografia nerwów
Ultrasonografia wysokiej rozdzielczości (HRUS) to nieinwazyjne narzędzie obrazowania, które umożliwia ocenę strukturalną nerwów obwodowych. Może mierzyć pole przekroju poprzecznego (CSA), wizualizować wzór pęczków oraz wykrywać powiększenie nerwu lub nieprawidłowości strukturalne. W neuropatii obwodowej cukrzycowej HRUS dostarcza informacji uzupełniających do testów funkcjonalnych i może identyfikować wczesne lub podkliniczne zmiany.
Inny: Cukrzyk bez jakichkolwiek objawów klinicznych ani dolegliwości związanych z neuropatią obwodową
Test diagnostyczny: Badanie przewodnictwa nerwowego
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS) są powszechnie uważane za złoty standard w ocenie funkcji nerwów obwodowych z dużymi włóknami. Mierzą one prędkość przewodzenia, opóźnienie i amplitudę, dostarczając obiektywnych dowodów na utratę aksonów lub demielinizację. Chociaż są wysoce specyficzne, badania NCS często wykrywają nieprawidłowości dopiero w zaawansowanej neuropatii obwodowej cukrzycowej, co ogranicza ich czułość w przypadku wczesnej lub subklinicznej choroby.
Test diagnostyczny: Ultrasonografia nerwów
Ultrasonografia wysokiej rozdzielczości (HRUS) to nieinwazyjne narzędzie obrazowania, które umożliwia ocenę strukturalną nerwów obwodowych. Może mierzyć pole przekroju poprzecznego (CSA), wizualizować wzór pęczków oraz wykrywać powiększenie nerwu lub nieprawidłowości strukturalne. W neuropatii obwodowej cukrzycowej HRUS dostarcza informacji uzupełniających do testów funkcjonalnych i może identyfikować wczesne lub podkliniczne zmiany.
Test diagnostyczny: Ocena autonomiczna
Badanie autonomiczne dostarcza informacji na temat funkcji włókien drobnych i układu autonomicznego, często upośledzonych we wczesnej fazie neuropatii obwodowej cukrzycowej.
Zmienność rytmu serca (HRV) podczas głębokiego oddychania i zmiany pozycji ciała jest prostą, nieinwazyjną metodą wykrywania dysfunkcji autonomicznej układu sercowo-naczyniowego
Inny: Zdrowi ochotnicy.
Test diagnostyczny: Badanie przewodnictwa nerwowego
Badania przewodnictwa nerwowego (NCS) są powszechnie uważane za złoty standard w ocenie funkcji nerwów obwodowych z dużymi włóknami. Mierzą one prędkość przewodzenia, opóźnienie i amplitudę, dostarczając obiektywnych dowodów na utratę aksonów lub demielinizację. Chociaż są wysoce specyficzne, badania NCS często wykrywają nieprawidłowości dopiero w zaawansowanej neuropatii obwodowej cukrzycowej, co ogranicza ich czułość w przypadku wczesnej lub subklinicznej choroby.
Test diagnostyczny: Ultrasonografia nerwów
Ultrasonografia wysokiej rozdzielczości (HRUS) to nieinwazyjne narzędzie obrazowania, które umożliwia ocenę strukturalną nerwów obwodowych. Może mierzyć pole przekroju poprzecznego (CSA), wizualizować wzór pęczków oraz wykrywać powiększenie nerwu lub nieprawidłowości strukturalne. W neuropatii obwodowej cukrzycowej HRUS dostarcza informacji uzupełniających do testów funkcjonalnych i może identyfikować wczesne lub podkliniczne zmiany.
Test diagnostyczny: Ocena autonomiczna
Badanie autonomiczne dostarcza informacji na temat funkcji włókien drobnych i układu autonomicznego, często upośledzonych we wczesnej fazie neuropatii obwodowej cukrzycowej.
Zmienność rytmu serca (HRV) podczas głębokiego oddychania i zmiany pozycji ciała jest prostą, nieinwazyjną metodą wykrywania dysfunkcji autonomicznej układu sercowo-naczyniowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość badań przewodnictwa nerwowego w diagnostyce neuropatii obwodowej cukrzycowej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (pojedyncza wizyta w badaniu)
Odsetek uczestników z klinicznie rozpoznaną neuropatią obwodową cukrzycową, u których stwierdzono nieprawidłowe wyniki badania przewodnictwa nerwowego (zmniejszona amplituda i/lub zmniejszona prędkość przewodzenia) podczas wizyty wyjściowej.
Wizyta wyjściowa (pojedyncza wizyta w badaniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między polem przekroju poprzecznego nerwu piszczelowego a prędkością przewodzenia ruchowego nerwu piszczelowego
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (pojedyncza wizyta w badaniu)
Współczynnik korelacji między polem przekroju poprzecznego nerwu piszczelowego mierzonym za pomocą wysokorozdzielczego ultradźwięków a prędkością przewodzenia ruchowego nerwu piszczelowego podczas wizyty początkowej.
Wizyta wyjściowa (pojedyncza wizyta w badaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nageh Fouly, Department of Neurology , Assiut University, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-2025-200567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Badanie przewodnictwa nerwowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj