당뇨병성 말초신경병증의 신경생리학적, 자율신경계 및 초음파 평가
2025년 12월 13일 업데이트: Dalia Rageh Daifallah Galal, Assiut University
당뇨병성 말초 신경병증의 신경생리학적, 자율신경계 및 초음파 평가
당뇨병성 말초신경병증은 통증, 감각 상실 및 발 위험을 유발하며; 다중모드 평가는 더 빠른 진단과 향상된 환자 관리를 가능하게 합니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 말초 신경병증(DPN)은 당뇨병의 흔하고 장애를 유발하는 합병증으로, 통증, 감각 결손, 보행 불안정성, 발궤양 및 절단 위험 증가와 연관됩니다.
신경 전도 검사와 같은 기존 진단 방법은 주로 확립된 질병을 식별하며 초기 또는 자율 신경계 침범을 간과할 수 있습니다.
신경생리학적, 자율신경계 및 초음파 기법을 통합한 다중 양상 평가는 조기 발견, 진단 정확도 향상 및 환자 관리 최적화의 가능성을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dalia Galal
- 전화번호: +201090463145
- 이메일: daliarageh6@gmail.com
연구 장소
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71511
- Department of Neurology, Faculty of Medicine,Assiut university
-
연락하다:
- Ahmed Hamed
- 전화번호: +201011144391
- 이메일: dahmed.hamed@aun.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1형 또는 2형 당뇨병(당뇨병성 말초신경병증 유무와 관계없이)을 가진 18-75세 성인 및 연령과 성별이 일치하는 건강한 대조군
제외 기준:
- 신경병증의 다른 원인(예: CIDP, 외상, 독소, 비타민 결핍), 진행성 신부전, 갑상선 질환, 만성 알코올 사용, 임신,
- 자율신경 검사에 방해가 될 수 있는 이식된 심장 장치의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 증상성 말초신경병증을 가진 당뇨병 환자.
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신경 전도 검사(NCS)는 대섬유 말초 신경 기능 평가를 위한 표준 검사로 널리 인정받고 있습니다.
이 검사는 전도 속도, 잠복기 및 진폭을 측정하여 축삭 손실 또는 탈수초화의 객관적 증거를 제공합니다.
매우 특이적인 검사이지만, NCS는 종종 확립된 당뇨병성 말초 신경병증에서만 이상을 감지하여 초기 또는 무증상 질환에 대한 민감도가 제한됩니다.
고해상도 초음파(HRUS)는 말초 신경의 구조적 평가를 가능하게 하는 비침습적 영상 도구입니다.
단면적(CSA)을 측정하고, 신경 다발 패턴을 시각화하며, 신경 비대 또는 구조적 이상을 감지할 수 있습니다.
당뇨병성 말초 신경병증에서 HRUS는 기능적 검사에 보완적인 정보를 제공하며, 조기 또는 무증상 변화를 식별할 수 있습니다.
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다른: 말초 신경병증의 임상적 특징이나 불만이 없는 당뇨병 환자
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신경 전도 검사(NCS)는 대섬유 말초 신경 기능 평가를 위한 표준 검사로 널리 인정받고 있습니다.
이 검사는 전도 속도, 잠복기 및 진폭을 측정하여 축삭 손실 또는 탈수초화의 객관적 증거를 제공합니다.
매우 특이적인 검사이지만, NCS는 종종 확립된 당뇨병성 말초 신경병증에서만 이상을 감지하여 초기 또는 무증상 질환에 대한 민감도가 제한됩니다.
고해상도 초음파(HRUS)는 말초 신경의 구조적 평가를 가능하게 하는 비침습적 영상 도구입니다.
단면적(CSA)을 측정하고, 신경 다발 패턴을 시각화하며, 신경 비대 또는 구조적 이상을 감지할 수 있습니다.
당뇨병성 말초 신경병증에서 HRUS는 기능적 검사에 보완적인 정보를 제공하며, 조기 또는 무증상 변화를 식별할 수 있습니다.
자율신경 검사는 당뇨병성 말초신경병증 초기에 종종 손상되는 소섬유 및 자율신경계 기능에 대한 통찰력을 제공합니다.
심호흡 및 자세 변화 시 심박 변이도(HRV)는 심혈관 자율신경 기능 장애를 감지하는 간단하고 비침습적인 방법입니다.
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다른: 건강한 개인.
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신경 전도 검사(NCS)는 대섬유 말초 신경 기능 평가를 위한 표준 검사로 널리 인정받고 있습니다.
이 검사는 전도 속도, 잠복기 및 진폭을 측정하여 축삭 손실 또는 탈수초화의 객관적 증거를 제공합니다.
매우 특이적인 검사이지만, NCS는 종종 확립된 당뇨병성 말초 신경병증에서만 이상을 감지하여 초기 또는 무증상 질환에 대한 민감도가 제한됩니다.
고해상도 초음파(HRUS)는 말초 신경의 구조적 평가를 가능하게 하는 비침습적 영상 도구입니다.
단면적(CSA)을 측정하고, 신경 다발 패턴을 시각화하며, 신경 비대 또는 구조적 이상을 감지할 수 있습니다.
당뇨병성 말초 신경병증에서 HRUS는 기능적 검사에 보완적인 정보를 제공하며, 조기 또는 무증상 변화를 식별할 수 있습니다.
자율신경 검사는 당뇨병성 말초신경병증 초기에 종종 손상되는 소섬유 및 자율신경계 기능에 대한 통찰력을 제공합니다.
심호흡 및 자세 변화 시 심박 변이도(HRV)는 심혈관 자율신경 기능 장애를 감지하는 간단하고 비침습적인 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 말초신경병증 진단을 위한 신경전도검사의 민감도
기간: 베이스라인 (단일 연구 방문)
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기준 방문 시 임상적으로 진단된 당뇨병성 말초 신경병증을 가진 참가자 중 신경전도 검사 결과(진폭 감소 및/또는 전도 속도 감소)가 비정상인 참가자의 비율.
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베이스라인 (단일 연구 방문)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경골 신경 단면적과 경골 운동 전도 속도 간의 상관관계
기간: 기준선 (단일 연구 방문)
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기초 방문 시 고해상도 초음파로 측정한 경골 신경 단면적과 경골 운동 신경 전도 속도 간의 상관 계수.
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기준선 (단일 연구 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nageh Fouly, Department of Neurology , Assiut University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-2025-200567
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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