Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologisk, Autonom og Sonografisk Vurdering af Diabetisk Perifer Neuropati

13. december 2025 opdateret af: Dalia Rageh Daifallah Galal, Assiut University
Diabetisk perifer neuropati forårsager smerter, sensorisk tab og øget fodrisiko; multimodal vurdering muliggør tidligere diagnosticering og forbedret patienthåndtering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk perifer neuropati (DPN) er en udbredt og invalidiserende komplikation ved diabetes, der er forbundet med smerter, sensoriske mangler, gangustabilitet og øget risiko for fodsår og amputation.
Konventionelle diagnostiske metoder, såsom nerveledningsundersøgelser, identificerer primært etableret sygdom og kan overse tidlig eller autonom involvering.
En multimodal vurdering, der integrerer neurofysiologiske, autonome og sonografiske teknikker, tilbyder potentiale for tidligere opdagelse, forbedret diagnostisk nøjagtighed og optimeret patienthåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71511
        • Department of Neurology, Faculty of Medicine,Assiut university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18-75 år med type 1 eller type 2 diabetes (med eller uden diabetisk perifer neuropati), og alders- og kønsmatchede raske kontroller

Eksklusionskriterier:

  • Andre årsager til neuropati (f.eks. CIDP, trauma, toksiner, vitaminmangel), fremskreden nyresvigt, skjoldbruskkirtelsygdom, kronisk alkoholforbrug, graviditet,
  • tilstedeværelse af implanterede hjerteapparater, der kan forstyrre autonom testing

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diabetikere med symptomatisk perifer neuropati.
Diagnostisk test: Nerveføringsundersøgelse
Nervekonduktionsundersøgelser (NCS) betragtes bredt som guldkvalitetsstandarden for evaluering af stor-fiber perifer nervefunktion. De måler ledningshastighed, latenstid og amplitude og giver objektiv dokumentation for aksontab eller demyelinering. Selvom de er meget specifikke, detekterer NCS ofte kun abnormiteter i etableret diabetisk perifer neuropati, hvilket begrænser deres følsomhed for tidlig eller subklinisk sygdom.
Diagnostisk test: Nerves ultralyd
Højopløselig ultralyd (HRUS) er et ikke-invasivt billeddannelsesværktøj, der muliggør strukturel evaluering af perifere nerver. Det kan måle tverrsnitsareal (CSA), visualisere fascikelmønstre og påvise nerveforstørrelse eller strukturelle abnormaliteter. Ved diabetisk perifer neuropati giver HRUS supplerende information til funktionelle tests og kan identificere tidlige eller subkliniske forandringer.
Andet: Diabetiker uden kliniske symptomer eller klager over perifer neuropati
Diagnostisk test: Nerveføringsundersøgelse
Nervekonduktionsundersøgelser (NCS) betragtes bredt som guldkvalitetsstandarden for evaluering af stor-fiber perifer nervefunktion. De måler ledningshastighed, latenstid og amplitude og giver objektiv dokumentation for aksontab eller demyelinering. Selvom de er meget specifikke, detekterer NCS ofte kun abnormiteter i etableret diabetisk perifer neuropati, hvilket begrænser deres følsomhed for tidlig eller subklinisk sygdom.
Diagnostisk test: Nerves ultralyd
Højopløselig ultralyd (HRUS) er et ikke-invasivt billeddannelsesværktøj, der muliggør strukturel evaluering af perifere nerver. Det kan måle tverrsnitsareal (CSA), visualisere fascikelmønstre og påvise nerveforstørrelse eller strukturelle abnormaliteter. Ved diabetisk perifer neuropati giver HRUS supplerende information til funktionelle tests og kan identificere tidlige eller subkliniske forandringer.
Diagnostisk test: Autonom vurdering
Autonom testing giver indsigt i småfiber- og autonome nervesystems funktion, som ofte er nedsat tidligt i diabetisk perifer neuropati. Variabilitet i hjertefrekvens (HRV) under dyb vejrtrækning og posturale ændringer er en simpel, ikke-invasiv metode til at påvise kardiovaskulær autonom dysfunktion
Andet: Sunde individer.
Diagnostisk test: Nerveføringsundersøgelse
Nervekonduktionsundersøgelser (NCS) betragtes bredt som guldkvalitetsstandarden for evaluering af stor-fiber perifer nervefunktion. De måler ledningshastighed, latenstid og amplitude og giver objektiv dokumentation for aksontab eller demyelinering. Selvom de er meget specifikke, detekterer NCS ofte kun abnormiteter i etableret diabetisk perifer neuropati, hvilket begrænser deres følsomhed for tidlig eller subklinisk sygdom.
Diagnostisk test: Nerves ultralyd
Højopløselig ultralyd (HRUS) er et ikke-invasivt billeddannelsesværktøj, der muliggør strukturel evaluering af perifere nerver. Det kan måle tverrsnitsareal (CSA), visualisere fascikelmønstre og påvise nerveforstørrelse eller strukturelle abnormaliteter. Ved diabetisk perifer neuropati giver HRUS supplerende information til funktionelle tests og kan identificere tidlige eller subkliniske forandringer.
Diagnostisk test: Autonom vurdering
Autonom testing giver indsigt i småfiber- og autonome nervesystems funktion, som ofte er nedsat tidligt i diabetisk perifer neuropati. Variabilitet i hjertefrekvens (HRV) under dyb vejrtrækning og posturale ændringer er en simpel, ikke-invasiv metode til at påvise kardiovaskulær autonom dysfunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af nerveledningsundersøgelser til diagnosticering af diabetisk perifer neuropati
Tidsramme: Baseline (enkelt studiebesøg)
Procentdel af deltagere med klinisk diagnosticeret diabetisk perifer neuropati, der har unormale nervekonduktionsundersøgelsesresultater (reduceret amplitude og/eller reduceret ledningshastighed) ved baseline-besøget.
Baseline (enkelt studiebesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tibialisnervens tværsnitsareal og tibial motorisk ledningshastighed
Tidsramme: Baseline (enkelt studiebesøg)
Korrelationskoefficient mellem tværsnitsareal for nervus tibialis målt med højopløselig ultralyd og motorisk nerveledningshastighed for nervus tibialis ved baseline-besøget.
Baseline (enkelt studiebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Nageh Fouly, Department of Neurology , Assiut University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-2025-200567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Nerveføringsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner