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Évaluation neurophysiologique, autonome et échographique de la neuropathie périphérique diabétique

13 décembre 2025 mis à jour par: Dalia Rageh Daifallah Galal, Assiut University

Évaluation Neurophysiologique, Autonome et Échographique de la Neuropathie Périphérique Diabétique

La neuropathie périphérique diabétique provoque des douleurs, une perte de sensibilité et un risque pour les pieds ; l'évaluation multimodale permet un diagnostic plus précoce et une meilleure prise en charge des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La neuropathie périphérique diabétique (NPD) est une complication fréquente et invalidante du diabète, associée à des douleurs, des déficits sensoriels, une instabilité de la marche et un risque accru d'ulcères du pied et d'amputation. Les méthodes de diagnostic conventionnelles, telles que les études de conduction nerveuse, identifient principalement la maladie établie et peuvent négliger une atteinte précoce ou autonome. Une évaluation multimodale intégrant des techniques neurophysiologiques, autonomes et échographiques offre le potentiel d'une détection plus précoce, d'une précision diagnostique améliorée et d'une prise en charge optimisée des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71511
        • Department of Neurology, Faculty of Medicine,Assiut university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Adultes âgés de 18 à 75 ans atteints de diabète de type 1 ou de type 2 (avec ou sans neuropathie périphérique diabétique), et témoins sains appariés par âge et sexe

Critères d'exclusion :

  • Autres causes de neuropathie (par exemple, polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique, traumatisme, toxines, carences vitaminiques), insuffisance rénale avancée, maladie thyroïdienne, consommation chronique d'alcool, grossesse,
  • présence d'appareils cardiaques implantés pouvant interférer avec les tests autonomes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique symptomatique.
Test diagnostique: Étude de conduction nerveuse
Les études de conduction nerveuse (ECN) sont largement considérées comme la référence pour l'évaluation de la fonction des nerfs périphériques à grosses fibres. Elles mesurent la vitesse de conduction, la latence et l'amplitude, fournissant des preuves objectives de perte axonale ou de démyélinisation. Bien que très spécifiques, les ECN ne détectent souvent des anomalies que dans les neuropathies périphériques diabétiques établies, ce qui limite leur sensibilité pour les maladies précoces ou subcliniques.
Test diagnostique: Échographie nerveuse
L'échographie haute résolution (HRUS) est un outil d'imagerie non invasif qui permet l'évaluation structurelle des nerfs périphériques. Elle peut mesurer la surface de section transversale (CSA), visualiser le motif fasciculaire et détecter l'élargissement nerveux ou les anomalies structurelles. Dans la neuropathie périphérique diabétique, l'HRUS fournit des informations complémentaires aux tests fonctionnels et peut identifier des changements précoces ou subcliniques.
Autre: Diabétique sans aucun signe clinique ni plainte de neuropathie périphérique
Test diagnostique: Étude de conduction nerveuse
Les études de conduction nerveuse (ECN) sont largement considérées comme la référence pour l'évaluation de la fonction des nerfs périphériques à grosses fibres. Elles mesurent la vitesse de conduction, la latence et l'amplitude, fournissant des preuves objectives de perte axonale ou de démyélinisation. Bien que très spécifiques, les ECN ne détectent souvent des anomalies que dans les neuropathies périphériques diabétiques établies, ce qui limite leur sensibilité pour les maladies précoces ou subcliniques.
Test diagnostique: Échographie nerveuse
L'échographie haute résolution (HRUS) est un outil d'imagerie non invasif qui permet l'évaluation structurelle des nerfs périphériques. Elle peut mesurer la surface de section transversale (CSA), visualiser le motif fasciculaire et détecter l'élargissement nerveux ou les anomalies structurelles. Dans la neuropathie périphérique diabétique, l'HRUS fournit des informations complémentaires aux tests fonctionnels et peut identifier des changements précoces ou subcliniques.
Test diagnostique: Évaluation autonome
L'évaluation autonome fournit un aperçu de la fonction des petites fibres et du système nerveux autonome, souvent altérée précocement dans la neuropathie périphérique diabétique. La variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) lors de la respiration profonde et des changements posturaux est une méthode simple et non invasive pour détecter la dysfonction autonome cardiovasculaire.
Autre: Personnes en bonne santé.
Test diagnostique: Étude de conduction nerveuse
Les études de conduction nerveuse (ECN) sont largement considérées comme la référence pour l'évaluation de la fonction des nerfs périphériques à grosses fibres. Elles mesurent la vitesse de conduction, la latence et l'amplitude, fournissant des preuves objectives de perte axonale ou de démyélinisation. Bien que très spécifiques, les ECN ne détectent souvent des anomalies que dans les neuropathies périphériques diabétiques établies, ce qui limite leur sensibilité pour les maladies précoces ou subcliniques.
Test diagnostique: Échographie nerveuse
L'échographie haute résolution (HRUS) est un outil d'imagerie non invasif qui permet l'évaluation structurelle des nerfs périphériques. Elle peut mesurer la surface de section transversale (CSA), visualiser le motif fasciculaire et détecter l'élargissement nerveux ou les anomalies structurelles. Dans la neuropathie périphérique diabétique, l'HRUS fournit des informations complémentaires aux tests fonctionnels et peut identifier des changements précoces ou subcliniques.
Test diagnostique: Évaluation autonome
L'évaluation autonome fournit un aperçu de la fonction des petites fibres et du système nerveux autonome, souvent altérée précocement dans la neuropathie périphérique diabétique. La variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) lors de la respiration profonde et des changements posturaux est une méthode simple et non invasive pour détecter la dysfonction autonome cardiovasculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité des études de conduction nerveuse pour le diagnostic de la neuropathie périphérique diabétique
Délai: Visite initiale (visite unique de l'étude)
Pourcentage de participants avec un diagnostic clinique de neuropathie périphérique diabétique présentant des résultats anormaux à l'étude de conduction nerveuse (amplitude réduite et/ou vitesse de conduction réduite) lors de la visite initiale.
Visite initiale (visite unique de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la surface de section transversale du nerf tibial et la vitesse de conduction motrice tibiale
Délai: Baseline (visite d'étude unique)
Coefficient de corrélation entre la surface de section transversale du nerf tibial mesurée par échographie haute résolution et la vitesse de conduction motrice du nerf tibial lors de la visite initiale.
Baseline (visite d'étude unique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nageh Fouly, Department of Neurology , Assiut University, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Première publication (Réel)

29 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-2025-200567

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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