高齢患者における腹部大手術後の肺合併症 (PPC65MAS)
2026年1月7日 更新者：Arif Timuroğlu, MD、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
65歳以上の患者における主要腹部手術後の術後肺合併症の危険因子：後方視的観察研究
本研究は、大手腹部手術を受ける65歳以上の患者における術後肺合併症（PPCs）に関連する危険因子を特定することを目的としています。
本研究は、患者記録のデータを用いた後ろ向き観察分析として設計されています。
これらの危険因子を理解することは、臨床医が周術期管理を改善し、高齢患者における術後の呼吸器問題のリスクを低減するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
これは後ろ向き観察研究です。
追跡調査は行われず、すべてのデータは既存の患者記録から収集されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
239
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、主要な腹部手術を受けた65歳以上の患者で構成されています。
完全な周術期および術後の医療記録を有する患者のみが含まれました。
患者は、手術後24時間以内の術後肺合併症（PPC）の発生に基づいて、遡及的に2つのグループに分類されました。
説明
適格基準：
- 65歳以上の患者。
- [施設名]で腹部大手術を受けた患者。
- 周術期および術後の完全な臨床記録が利用可能であること。
- 術後の入院期間が少なくとも24時間であること。
除外基準：
- 65歳未満の患者。
- 小手術または非腹部手術を受ける患者。
- 周術期または術後の医療記録が不完全または欠落している患者。
- 緊急手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1：術後肺合併症を有する患者（PPC +）
グループ1 - 術後肺合併症のある患者（PPC +）： このグループには、65歳以上で腹部大手術を受け、EPCO基準で定義された術後肺合併症を1つ以上発症した患者が含まれます |
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グループ2：術後肺合併症（PPC -）のない患者
グループ2 - 術後肺合併症のない患者（PPC -）： このグループには、65歳以上で腹部大手術を受け、術後肺合併症を発症しなかった患者が含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後肺合併症の発生率
時間枠：手術後1日以内
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主要アウトカムは、65歳以上の大腹部手術を受ける患者における、1つ以上の術後肺合併症（PPCs）の発生です。
PPCsには、ヨーロッパ周術期臨床アウトカム（EPCO）基準で定義される肺炎、呼吸不全、または再挿管の必要性が含まれます。 データは、術後の入院期間中に患者記録から遡及的に収集されました。 |
手術後1日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arif Timuroğlu、ankara oncology trainig and research hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月14日
最初の投稿 (推定)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは既存の患者医療記録を用いた後方視的観察研究です。
個人参加者データ（IPD）は患者の機密性を保護し、機関および倫理規定に準拠するため、一般公開されません。
要約データは合理的な要求に応じて共有される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。