- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07306897
Powikłania płucne pooperacyjne u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych rozległym zabiegom chirurgii jamy brzusznej (PPC65MAS)
Czynniki ryzyka powikłań płucnych pooperacyjnych po dużych zabiegach chirurgicznych jamy brzusznej u pacjentów w wieku 65 lat i starszych: retrospektywne badanie obserwacyjne
Badanie to ma na celu zidentyfikowanie czynników ryzyka związanych z powikłaniami płucnymi pooperacyjnymi (PPCs) u pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy poddawani są poważnym operacjom brzusznym.
Badanie jest zaprojektowane jako retrospektywna analiza obserwacyjna z wykorzystaniem danych z dokumentacji pacjentów.
Zrozumienie tych czynników ryzyka może pomóc klinicystom w poprawie opieki okołooperacyjnej i zmniejszeniu ryzyka problemów oddechowych po operacji u pacjentów w podeszłym wieku.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi.
- Pacjenci, którzy przeszli poważną operację brzuszną w [Nazwa instytucji].
- Dostępność kompletnej dokumentacji klinicznej z okresu okołooperacyjnego i pooperacyjnego.
- Pobyt szpitalny po operacji trwający co najmniej 24 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci młodsi niż 65 lat.
- Pacjenci poddawani drobnym lub niebrzusznym zabiegom chirurgicznym.
- Niekompletna lub brakująca dokumentacja medyczna z okresu okołooperacyjnego lub pooperacyjnego.
- Pacjenci, którzy przeszli operację w trybie nagłym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1: Pacjenci z pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi (PPC +)
Grupa 1 – Pacjenci z powikłaniami płucnymi pooperacyjnymi (PPC +): Ta grupa obejmuje pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli poważną operację brzuszną i u których wystąpiło jedno lub więcej powikłań płucnych pooperacyjnych, zgodnie z definicją kryteriów EPCO |
|
Grupa 2: Pacjenci bez pooperacyjnych powikłań płucnych (PPC -)
Grupa 2 - Pacjenci bez powikłań płucnych pooperacyjnych (PPC -): Ta grupa obejmuje pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli poważną operację brzuszną, ale nie rozwinęli żadnych powikłań płucnych pooperacyjnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość powikłań płucnych pooperacyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia po operacji
|
Głównym punktem końcowym jest wystąpienie jednego lub więcej pooperacyjnych powikłań płucnych (PPCs) u pacjentów w wieku 65 lat i starszych poddawanych rozległej operacji brzusznej.
PPCs obejmują zapalenie płuc, niewydolność oddechową lub konieczność reintubacji, zgodnie z definicją kryteriów European Perioperative Clinical Outcome (EPCO).
Dane zebrano retrospektywnie z dokumentacji pacjentów podczas pobytu szpitalnego po operacji.
|
W ciągu 1 dnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPC65-MAS-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada