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Complicanze Polmonari Postoperatorie in Pazienti Anziani Sottoposti a Chirurgia Addominale Maggiore (PPC65MAS)

7 gennaio 2026 aggiornato da: Arif Timuroğlu, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Fattori di Rischio per Complicanze Polmonari Postoperatorie Dopo Chirurgia Addominale Maggiore in Pazienti di 65 Anni e Oltre: Uno Studio Osservazionale Retrospettivo

Questo studio mira a identificare i fattori di rischio associati alle complicanze polmonari postoperatorie (PPC) nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si sottopongono a chirurgia addominale maggiore.

Lo studio è progettato come un'analisi osservazionale retrospettiva utilizzando dati provenienti dalle cartelle cliniche dei pazienti.

Comprendere questi fattori di rischio può aiutare i clinici a migliorare l'assistenza perioperatoria e ridurre il rischio di problemi respiratori dopo l'intervento chirurgico nei pazienti anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo. Non è stato eseguito alcun follow-up; tutti i dati sono stati raccolti dalle cartelle cliniche esistenti dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

239

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06370
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti di età pari o superiore a 65 anni che hanno subito un intervento chirurgico addominale maggiore. Sono stati inclusi solo pazienti con cartelle cliniche perioperatorie e postoperatorie complete. I pazienti sono stati classificati retrospettivamente in due gruppi in base all'occorrenza di complicanze polmonari postoperatorie (PPC) entro le prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore presso [Nome dell'istituzione].
  • Disponibilità di cartelle cliniche complete perioperatorie e postoperatorie.
  • Permanenza ospedaliera postoperatoria di almeno 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 65 anni.
  • Pazienti sottoposti a chirurgia minore o non addominale.
  • Cartelle cliniche perioperatorie o postoperatorie incomplete o mancanti.
  • Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1: Pazienti con complicanze polmonari postoperatorie (PPC +)

Gruppo 1 - Pazienti con complicanze polmonari postoperatorie (PPC +):

Questo gruppo include pazienti di età pari o superiore a 65 anni che hanno subito un intervento chirurgico addominale maggiore e hanno sviluppato una o più complicanze polmonari postoperatorie, come definite dai criteri EPCO

Gruppo 2: Pazienti senza complicanze polmonari postoperatorie (PPC -)

Gruppo 2 - Pazienti senza complicanze polmonari postoperatorie (PPC -):

Questo gruppo include pazienti di età pari o superiore a 65 anni che hanno subito un intervento chirurgico addominale maggiore ma non hanno sviluppato alcuna complicanza polmonare postoperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 1 giorno dopo l'intervento chirurgico
L'esito primario è l'occorrenza di una o più complicanze polmonari postoperatorie (PPC) in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia addominale maggiore. Le PPC includono polmonite, insufficienza respiratoria o necessità di reintubazione, come definito dai criteri del European Perioperative Clinical Outcome (EPCO). I dati sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche dei pazienti durante il ricovero postoperatorio.
Entro 1 giorno dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio osservazionale retrospettivo che utilizza cartelle cliniche esistenti dei pazienti. I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente per proteggere la riservatezza dei pazienti e rispettare le normative istituzionali ed etiche. I dati aggregati potrebbero essere condivisi su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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