- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07306897
Complicanze Polmonari Postoperatorie in Pazienti Anziani Sottoposti a Chirurgia Addominale Maggiore (PPC65MAS)
Fattori di Rischio per Complicanze Polmonari Postoperatorie Dopo Chirurgia Addominale Maggiore in Pazienti di 65 Anni e Oltre: Uno Studio Osservazionale Retrospettivo
Questo studio mira a identificare i fattori di rischio associati alle complicanze polmonari postoperatorie (PPC) nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni che si sottopongono a chirurgia addominale maggiore.
Lo studio è progettato come un'analisi osservazionale retrospettiva utilizzando dati provenienti dalle cartelle cliniche dei pazienti.
Comprendere questi fattori di rischio può aiutare i clinici a migliorare l'assistenza perioperatoria e ridurre il rischio di problemi respiratori dopo l'intervento chirurgico nei pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni.
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore presso [Nome dell'istituzione].
- Disponibilità di cartelle cliniche complete perioperatorie e postoperatorie.
- Permanenza ospedaliera postoperatoria di almeno 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 65 anni.
- Pazienti sottoposti a chirurgia minore o non addominale.
- Cartelle cliniche perioperatorie o postoperatorie incomplete o mancanti.
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1: Pazienti con complicanze polmonari postoperatorie (PPC +)
Gruppo 1 - Pazienti con complicanze polmonari postoperatorie (PPC +): Questo gruppo include pazienti di età pari o superiore a 65 anni che hanno subito un intervento chirurgico addominale maggiore e hanno sviluppato una o più complicanze polmonari postoperatorie, come definite dai criteri EPCO |
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Gruppo 2: Pazienti senza complicanze polmonari postoperatorie (PPC -)
Gruppo 2 - Pazienti senza complicanze polmonari postoperatorie (PPC -): Questo gruppo include pazienti di età pari o superiore a 65 anni che hanno subito un intervento chirurgico addominale maggiore ma non hanno sviluppato alcuna complicanza polmonare postoperatoria. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Entro 1 giorno dopo l'intervento chirurgico
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L'esito primario è l'occorrenza di una o più complicanze polmonari postoperatorie (PPC) in pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia addominale maggiore.
Le PPC includono polmonite, insufficienza respiratoria o necessità di reintubazione, come definito dai criteri del European Perioperative Clinical Outcome (EPCO).
I dati sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche dei pazienti durante il ricovero postoperatorio.
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Entro 1 giorno dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPC65-MAS-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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