- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07306897
Pooperační plicní komplikace u starších pacientů podstupujících rozsáhlou břišní operaci (PPC65MAS)
Rizikové faktory pro pooperační plicní komplikace po rozsáhlé břišní operaci u pacientů ve věku 65 let a starších: Retrospektivní observační studie
Tato studie si klade za cíl identifikovat rizikové faktory spojené s pooperačními plicními komplikacemi (PPCs) u pacientů ve věku 65 let a starších, kteří podstupují rozsáhlou břišní operaci.
Studie je navržena jako retrospektivní observační analýza využívající data z pacientských záznamů.
Porozumění těmto rizikovým faktorům může pomoci klinickým lékařům zlepšit perioperační péči a snížit riziko respiračních problémů po operaci u starších pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 65 let a starší.
- Pacienti, kteří podstoupili rozsáhlou břišní operaci v [Název instituce].
- Dostupnost kompletních perioperačních a pooperačních klinických záznamů.
- Pooperační pobyt v nemocnici alespoň 24 hodin.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 65 let.
- Pacienti podstupující menší nebo nebřišní operace.
- Neúplné nebo chybějící perioperační nebo pooperační lékařské záznamy.
- Pacienti, kteří podstoupili urgentní operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1: Pacienti s pooperačními plicními komplikacemi (PPC +)
Skupina 1 – Pacienti s pooperačními plicními komplikacemi (PPC +): Tato skupina zahrnuje pacienty ve věku 65 let a starší, kteří podstoupili rozsáhlou břišní operaci a u kterých se vyvinula jedna nebo více pooperačních plicních komplikací podle kritérií EPCO. |
|
Skupina 2: Pacienti bez pooperačních plicních komplikací (PPC -)
Skupina 2 – Pacienti bez pooperačních plicních komplikací (PPC -): Tato skupina zahrnuje pacienty ve věku 65 let a starší, kteří podstoupili rozsáhlou břišní operaci, ale u kterých se nevyvinuly žádné pooperační plicní komplikace. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: Do 1 dne po operaci
|
Primárním výsledkem je výskyt jedné nebo více pooperačních plicních komplikací (PPC) u pacientů ve věku 65 let a starších podstupujících rozsáhlou břišní operaci.
PPC zahrnují pneumonii, respirační selhání nebo potřebu reintubace, jak je definováno kritérii Evropského perioperačního klinického výsledku (EPCO).
Údaje byly retrospektivně shromážděny z pacientových záznamů během pooperační hospitalizace.
|
Do 1 dne po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPC65-MAS-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .