- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07306897
Postoperatiiviset keuhkosairaudet vanhuksilla, jotka käyvät läpi suurta vatsaleikkausta (PPC65MAS)
Riskitekijät postoperatiivisille keuhkoperäisille komplikaatioille suuren vatsakirurgian jälkeen 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla: retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät leikkauksenjälkeisiin keuhkokomplikaatioihin (PPC) potilailla, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joille tehdään suuri vatsaleikkaus.
Tutkimus on suunniteltu retrospektiiviseksi havainnolliseksi analyysiksi, jossa käytetään potilastietoja.
Näiden riskitekijöiden ymmärtäminen voi auttaa kliinikkoja parantamaan leikkauksen ympärillä annettavaa hoitoa ja vähentämään hengitysongelmien riskiä leikkauksen jälkeen iäkkäillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaat, joille on tehty suuri vatsan leikkaus [Laitoksen nimi].
- Täydellisten perioperatiivisten ja postoperatiivisten kliinisten tietojen saatavuus.
- Vähintään 24 tunnin pituinen postoperatiivinen sairaalassaolo.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 65-vuotiaita.
- Potilaat, joille tehdään pieniä tai ei-vatsan leikkauksia.
- Epätäydelliset tai puuttuvat perioperatiiviset tai postoperatiiviset lääketieteelliset tiedot.
- Potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: Potilaat, joilla on leikkausjälkeisiä keuhkoperäisiä komplikaatioita (PPC +)
Ryhmä 1 - Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita (PPC +): Tähän ryhmään kuuluvat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat käyneet läpi suuren vatsaleikkauksen ja joilla on kehittynyt yksi tai useampi leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio EPCO-kriteerien mukaisesti |
|
Ryhmä 2: Potilaat ilman postoperatiivisia keuhkosairauksia (PPC -)
Ryhmä 2 - Potilaat ilman postoperatiivisia keuhkokohtauksia (PPC -): Tähän ryhmään kuuluvat vähintään 65-vuotiaat potilaat, jotka kävivät läpi suuren vatsaleikkauksen, mutta joilla ei kehittynyt postoperatiivisia keuhkokohtauksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten keuhkolisäkomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Primaari lopputulos on yhden tai useamman leikkauksen jälkeisen keuhkokomplikaation (PPC) esiintyminen 65 vuotta täyttäneillä potilailla, jotka ovat suuren vatsaleikkauksen alaisina.
PPC:t sisältävät keuhkokuumeen, hengitysvajeen tai uudelleenintuboinnin tarpeen, kuten Eurooppalaiset perioperatiiviset kliiniset lopputulokriteerit (EPCO) määrittelevät.
Tiedot kerättiin retrospektiivisesti potilasasiakirjoista leikkauksen jälkeisen sairaalassaoloaikana.
|
1 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPC65-MAS-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .