- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07306897
Postoperative pulmonale Komplikationen bei älteren Patienten nach größeren Bauchoperationen (PPC65MAS)
Risikofaktoren für postoperative pulmonale Komplikationen nach großen abdominalchirurgischen Eingriffen bei Patienten ab 65 Jahren: Eine retrospektive Beobachtungsstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die Risikofaktoren zu identifizieren, die mit postoperativen pulmonalen Komplikationen (PPCs) bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter verbunden sind, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen.
Die Studie ist als retrospektive Beobachtungsanalyse konzipiert, die Daten aus Patientenakten verwendet.
Das Verständnis dieser Risikofaktoren kann Klinikern helfen, die perioperative Versorgung zu verbessern und das Risiko von Atemproblemen nach der Operation bei älteren Patienten zu verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter.
- Patienten, die sich einer großen Bauchoperation an der [Institution Name] unterzogen haben.
- Verfügbarkeit vollständiger perioperativer und postoperativer klinischer Aufzeichnungen.
- Postoperativer Krankenhausaufenthalt von mindestens 24 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 65 Jahre.
- Patienten, die sich einer kleinen oder nicht-abdominalen Operation unterziehen.
- Unvollständige oder fehlende perioperative oder postoperative medizinische Aufzeichnungen.
- Patienten, die sich einer Notfalloperation unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1: Patienten mit postoperativen pulmonalen Komplikationen (PPC +)
Gruppe 1 - Patienten mit postoperativen pulmonalen Komplikationen (PPC +): Diese Gruppe umfasst Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einer größeren Bauchoperation unterzogen und eine oder mehrere postoperative pulmonale Komplikationen entwickelten, wie durch die EPCO-Kriterien definiert |
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Gruppe 2: Patienten ohne postoperative pulmonale Komplikationen (PPC -)
Gruppe 2 – Patienten ohne postoperative pulmonale Komplikationen (PPC -): Diese Gruppe umfasst Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einem größeren abdominalchirurgischen Eingriff unterzogen haben, aber keine postoperativen pulmonalen Komplikationen entwickelten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag nach der Operation
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Das primäre Ergebnis ist das Auftreten einer oder mehrerer postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPKs) bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einer größeren Bauchoperation unterziehen.
PPKs umfassen Lungenentzündung, Atemversagen oder die Notwendigkeit einer Reintubation, wie durch die europäischen perioperativen klinischen Ergebnis-Kriterien (EPCO) definiert.
Die Daten wurden retrospektiv aus Patientenakten während des postoperativen Krankenhausaufenthalts erhoben.
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Innerhalb von 1 Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPC65-MAS-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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