- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07306897
Complicações Pulmonares Pós-Operatórias em Doentes Idosos Submetidos a Cirurgia Abdominal Maior (PPC65MAS)
Fatores de Risco para Complicações Pulmonares Pós-Operatórias após Cirurgia Abdominal Maior em Pacientes com 65 Anos ou Mais: Um Estudo Observacional Retrospetivo
Este estudo tem como objetivo identificar os fatores de risco associados a complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs) em pacientes com 65 anos ou mais que são submetidos a cirurgia abdominal maior.
O estudo foi concebido como uma análise observacional retrospetiva, utilizando dados dos registos dos pacientes.
A compreensão destes fatores de risco pode ajudar os clínicos a melhorar os cuidados perioperatórios e a reduzir o risco de problemas respiratórios após a cirurgia em pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Apenas foram incluídos doentes com registos médicos perioperatórios e pós-operatórios completos.
Os doentes foram classificados retrospetivamente em dois grupos com base na ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias (CPPO) nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais.
- Pacientes submetidos a cirurgia abdominal maior na [Nome da Instituição].
- Disponibilidade de registos clínicos perioperatórios e pós-operatórios completos.
- Internamento hospitalar pós-operatório de pelo menos 24 horas.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 65 anos.
- Pacientes submetidos a cirurgia menor ou não abdominal.
- Registos médicos perioperatórios ou pós-operatórios incompletos ou em falta.
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1: Doentes com complicações pulmonares pós-operatórias (PPC +)
Grupo 1 - Pacientes com complicações pulmonares pós-operatórias (PPC +): Este grupo inclui pacientes com 65 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia abdominal maior e desenvolveram uma ou mais complicações pulmonares pós-operatórias, conforme definido pelos critérios EPCO |
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Grupo 2: Pacientes sem complicações pulmonares pós-operatórias (PPC -)
Grupo 2 - Pacientes sem complicações pulmonares pós-operatórias (PPC -): Este grupo inclui pacientes com 65 anos ou mais que foram submetidos a cirurgia abdominal maior, mas não desenvolveram quaisquer complicações pulmonares pós-operatórias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Complicações Pulmonares Pós-Operatórias
Prazo: No prazo de 1 dia após a cirurgia
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O principal resultado é a ocorrência de uma ou mais complicações pulmonares pós-operatórias (CPPO) em pacientes com 65 anos ou mais submetidos a cirurgia abdominal maior.
As CPPO incluem pneumonia, insuficiência respiratória ou necessidade de reintubação, conforme definido pelos critérios do European Perioperative Clinical Outcome (EPCO).
Os dados foram recolhidos retrospetivamente dos registos dos pacientes durante a estadia hospitalar pós-operatória.
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No prazo de 1 dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPC65-MAS-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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