- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07306897
Posztoperatív tüdőszövődmények idős betegeknél nagy hasi műtéten átesettek esetén (PPC65MAS)
Kockázati tényezők a posztoperatív tüdői szövődményekre a nagy hasi műtétek után 65 éves és idősebb betegeknél: retrospektív megfigyeléses vizsgálat
Ez a tanulmány célja, hogy azonosítsa a posztoperatív tüdőszövődményekkel (PPC) összefüggő kockázati tényezőket azoknál a betegeknél, akik 65 évesek vagy idősebbek, és nagy hasi műtéten esnek át.
A tanulmányt retrospektív megfigyelési elemzésként tervezték, amely a betegnyilvántartások adatait használja.
E kockázati tényezők megértése segíthet a klinikusoknak javítani a perioperatív ellátást és csökkenteni a légzési problémák kockázatát az idős betegek műtét utáni időszakában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 év vagy annál idősebb betegek.
- A [Institution Name] intézményben nagy hasi műtéten átesett betegek.
- Teljes perioperatív és posztoperatív klinikai dokumentáció rendelkezésre állása.
- Legalább 24 órás posztoperatív kórházi tartózkodás.
Kizárási kritériumok:
- 65 évnél fiatalabb betegek.
- Kisebb vagy nem hasi műtéten áteső betegek.
- Hiányos vagy hiányzó perioperatív vagy posztoperatív orvosi dokumentáció.
- Sürgősségi műtéten átesett betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport: Posztoperatív pulmonális szövődményekkel rendelkező betegek (PPC +)
1. csoport – Postoperatív pulmonalis szövődményekkel (PPC +) rendelkező betegek: Ebbe a csoportba tartoznak azok a 65 évesnél idősebb betegek, akik nagy hasi műtéten estek át, és egy vagy több postoperatív pulmonalis szövődményt fejlesztettek ki, az EPCO kritériumai szerint meghatározva. |
|
2. csoport: Posztoperatív pulmonalis szövődmények (PPC) nélküli betegek
2. csoport - A posztoperatív tüdőszövődmények nélküli betegek (PPC -): Ez a csoport azokat a 65 éves és idősebb betegeket foglalja magában, akik nagy hasi műtéten estek át, de nem alakult ki náluk posztoperatív tüdőszövődmény. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív Pulmonalis Szövődmények Incidenciája
Időkeret: A műtét után 1 napon belül
|
Az elsődleges eredményváltozó a 65 éves és idősebb, nagy hasi műtéten átesett betegeknél egy vagy több posztoperatív pulmonalis szövődmény (PPC) előfordulása.
A PPC-k közé tartozik a tüdőgyulladás, a légzési elégtelenség vagy a reintubáció szükségessége, az Európai Peroperatív Klinikai Eredmény (EPCO) kritériumai szerint meghatározva.
Az adatokat retrospektíven gyűjtötték a betegfeljegyzésekből a posztoperatív kórházi tartózkodás alatt.
|
A műtét után 1 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPC65-MAS-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .