- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07306897
Complications pulmonaires postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale majeure (PPC65MAS)
Facteurs de risque de complications pulmonaires postopératoires après une chirurgie abdominale majeure chez les patients âgés de 65 ans et plus : une étude observationnelle rétrospective
Cette étude vise à identifier les facteurs de risque associés aux complications pulmonaires postopératoires (PPC) chez les patients âgés de 65 ans et plus qui subissent une chirurgie abdominale majeure.
L'étude est conçue comme une analyse observationnelle rétrospective utilisant les données des dossiers des patients.
Comprendre ces facteurs de risque peut aider les cliniciens à améliorer les soins périopératoires et à réduire le risque de problèmes respiratoires après la chirurgie chez les patients âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06370
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 65 ans ou plus.
- Patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure à [Nom de l'Institution].
- Disponibilité des dossiers cliniques périopératoires et postopératoires complets.
- Séjour hospitalier postopératoire d'au moins 24 heures.
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 65 ans.
- Patients subissant une chirurgie mineure ou non abdominale.
- Dossiers médicaux périopératoires ou postopératoires incomplets ou manquants.
- Patients ayant subi une chirurgie d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1 : Patients avec complications pulmonaires postopératoires (PPC +)
Groupe 1 - Patients avec complications pulmonaires postopératoires (PPC +) : Ce groupe comprend les patients âgés de 65 ans et plus ayant subi une chirurgie abdominale majeure et ayant développé une ou plusieurs complications pulmonaires postopératoires, telles que définies par les critères EPCO. |
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Groupe 2 : Patients sans complications pulmonaires postopératoires (PPC -)
Groupe 2 - Patients sans complications pulmonaires postopératoires (PPC -) : Ce groupe comprend les patients âgés de 65 ans et plus ayant subi une chirurgie abdominale majeure mais n'ayant développé aucune complication pulmonaire postopératoire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: Dans les 24 heures suivant l'opération
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Le critère de jugement principal est la survenue d'une ou plusieurs complications pulmonaires postopératoires (CPPO) chez les patients âgés de 65 ans et plus subissant une chirurgie abdominale majeure.
Les CPPO comprennent la pneumonie, l'insuffisance respiratoire ou la nécessité d'une réintubation, telles que définies par les critères du European Perioperative Clinical Outcome (EPCO).
Les données ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers des patients pendant l'hospitalisation postopératoire.
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Dans les 24 heures suivant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arif Timuroğlu, ankara oncology trainig and research hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPC65-MAS-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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