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レジリエンス・トレーニング介入:ダウン症の子どもの親の受容・拒絶と負担感への影響

2025年12月14日 更新者:Ain Shams University

レジリエンストレーニング介入:ダウン症児の親の受容/拒否と負担への影響

本研究は、レジリエンストレーニングプログラムがダウン症の子どもの親が、子どもをより受け入れ、介護負担を軽減するのに役立つかどうかを検証します。

ダウン症の子どもの世話をする親は、ストレスや感情的な課題に直面することが多いです。心理的レジリエンス(ストレスから適応し回復する能力)を築くことで、親の対処方法や子どもとの関係が改善される可能性があります。

本研究には、ダウン症の子どもの親約50名が参加します。参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます:

実験群:レジリエンストレーニングプログラムを受ける。

対照群:通常のケアを受ける。

研究の段階

プログラム前:親は、自身のレジリエンス、子どもの受容または拒否、および介護負担を測定する質問票に回答します。

プログラム中:実験群の親は、表明されたニーズに基づく構造化されたレジリエンストレーニングプログラムに参加します。

プログラム後:同じ質問票をプログラム直後および追跡調査で繰り返し、変化が持続するかどうかを確認します。

研究仮説は、レジリエンストレーニングに参加した親が、通常のケアを受けた親と比較して、より高い受容、より低い拒否、および軽減された介護負担を示すというものです。

本研究は、レジリエンストレーニングがダウン症の子どもを育てる家族を支援するための有益で実用的かつ安全な方法であるかどうかの証拠を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この準実験的研究では、ダウン症児の親における親の受容・拒絶および介護負担に対するレジリエンストレーニング介入の有効性を評価します。

デザイン

非無作為化、対照群設定、事前事後テスト、反復測定デザインを使用します。 約50人の親が、参加の可否と意思に基づいて、実験群と対照群に割り当てられます。 測定は、ベースライン時、介入直後、および追跡調査時に実施されます。

研究段階

第1段階 - ニーズ評価とプログラム開発

ベースライン時のレジリエンス、親の受容・拒絶、および介護負担を評価します。

特定されたニーズに基づいて、調整されたレジリエンストレーニング介入を開発・実施します。

第2段階 - 評価

介入が親の受容・拒絶に及ぼす影響を評価します。

介入が親の介護負担に及ぼす影響を評価します。

介入

実験群は、対処スキル、ポジティブリフレーミング、ストレス管理を強化するために設計された構造化されたレジリエンストレーニングプログラムを受けます。 対照群は、同じ期間中、通常のケアを継続します。

サンプルサイズと検出力

必要なサンプルサイズは、2群・3時点の反復測定分散分析(群内・群間交互作用)について、G*Power 3.1.9.7を使用して事前に計算されました。

中程度の効果量(Cohen's f = 0.25)、α = 0.05、検出力 = 0.95、反復測定間の相関 = 0.50、非球面性補正 ε = 1.0を仮定した分析では、44名の参加者(各群22名)が示されました。

約10%の脱落率を考慮して、50名の参加者(各群25名)を募集します。

期待される成果

非無作為割り付けにもかかわらず、レジリエンストレーニングは通常のケアと比較して、親の受容を増加させ、拒絶と負担を軽減すると仮定されます。 本研究の結果は、ダウン症児の親のための家族中心のメンタルヘルスプログラムの指針となる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11566
        • Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
        • 副調査官:
          • Samah Gaber Hassan, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • ダウン症候群と診断された子供(生後から3歳まで)の生物学的親(母親または父親)。
  • 18歳以上。
  • 研究用アンケートを読み理解し、インフォームドコンセントを提供できること。
  • すべてのレジリエンストレーニングセッションに参加する意思があること(実験群対象)。
  • 家族内で他の患者の世話を担当していない親。

除外基準:

  • 参加を妨げる重度の精神疾患(例:精神病)または認知障害の存在。
  • レジリエンスや受容を目的とした別の構造化された心理的・育児プログラムへの現在の参加。
  • セッションへの出席を妨げる急性の病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レジリエンストレーニング介入(実験的)
レジリエンストレーニング介入
ダウン症候群の子どもを持つ親向けに提供される、体系的なレジリエンス(回復力)トレーニングプログラムです。 このプログラムは、心理的レジリエンスの向上、親としての受容性の向上、介護負担の軽減を目的としたセッションで構成されています。 トレーニング方法には、グループディスカッション、スキル構築エクササイズ、家庭での実践課題などが含まれる場合があります。
介入なし:通常ケア(対照)
通常のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の受容-拒否尺度
時間枠:介入前(ベースライン)、介入直後、および1ヶ月後の追跡調査
ダウン症候群の子どもの親の親の受容-拒否スコアの平均変化、Parental Acceptance-Rejection Questionnaire (PARQ) を用いてベースライン時、介入直後、および1か月後のフォローアップ時に測定。
介入前(ベースライン)、介入直後、および1ヶ月後の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者負担スコアの変化
時間枠:ベースライン、介入直後、および1か月後のフォローアップ
ベースライン時、介入直後、1か月後のフォローアップ時におけるZarit負担面接を用いた介護者負担の平均変化
ベースライン、介入直後、および1か月後のフォローアップ
母親のレジリエンスの変化
時間枠:ベースライン、介入後、1か月後のフォローアップ
Maternal Resilience Scale (MRS) を用いて測定された母性レジリエンスのベースライン時、介入直後、および1ヶ月後のフォローアップにおける平均変化。 スコアが高いほど、より高いレジリエンスを示します。
ベースライン、介入後、1か月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月14日

最初の投稿 (実際)

2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月14日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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