Программа обучения устойчивости: ее влияние на принятие/отвержение родителями и бремя детей с синдромом Дауна
Программа обучения психологической устойчивости: её влияние на родительское принятие/отвержение и нагрузку при воспитании детей с синдромом Дауна
Это исследование проверит, может ли программа тренинга по повышению устойчивости помочь родителям детей с синдромом Дауна чувствовать больше принятия своего ребёнка и испытывать меньше нагрузки от ухода.
Родители, ухаживающие за ребёнком с синдромом Дауна, часто сталкиваются со стрессом и эмоциональными трудностями. Развитие психологической устойчивости — способности адаптироваться и восстанавливаться после стресса — может улучшить то, как родители справляются и взаимодействуют со своими детьми.
В исследовании примут участие около 50 родителей детей с синдромом Дауна. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп:
Экспериментальная группа: проходит программу тренинга по повышению устойчивости.
Контрольная группа: получает обычный уход.
Этапы исследования
До программы: родители заполняют анкеты, измеряющие их устойчивость, принятие или отвержение своего ребёнка и нагрузку от ухода.
Во время программы: родители в экспериментальной группе посещают структурированную программу тренинга по повышению устойчивости, основанную на их выраженных потребностях.
После программы: те же анкеты повторяются сразу после программы и снова при последующем наблюдении, чтобы увидеть, сохраняются ли какие-либо изменения.
Исследовательская гипотеза состоит в том, что родители, принимающие участие в тренинге по повышению устойчивости, покажут более высокое принятие, меньшее отвержение и сниженную нагрузку от ухода по сравнению с родителями, получающими обычный уход.
Это исследование предоставит доказательства того, является ли тренинг по повышению устойчивости полезным, практичным и безопасным способом поддержки семей, воспитывающих ребёнка с синдромом Дауна.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это квазиэкспериментальное исследование оценит эффективность вмешательства по обучению резильентности на принятие/отвержение родителями и бремя ухода среди родителей детей с синдромом Дауна.
Дизайн
Будет использован нерандомизированный, контролируемый, претест-посттестовый дизайн с повторными измерениями. Приблизительно 50 родителей будут распределены в экспериментальную группу и контрольную группу на основе доступности и готовности участвовать. Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно после вмешательства и при последующем наблюдении.
Фазы исследования
Фаза 1 - Оценка потребностей и разработка программы
Оценка исходной резильентности, принятия/отвержения родителями и бремени ухода.
Разработка и внедрение адаптированного вмешательства по обучению резильентности на основе выявленных потребностей.
Фаза 2 - Оценка
Оценка влияния вмешательства на принятие/отвержение родителями.
Оценка влияния вмешательства на бремя ухода родителей.
Вмешательство
Экспериментальная группа получит структурированную программу обучения резильентности, разработанную для улучшения навыков совладания, позитивного переосмысления и управления стрессом. Контрольная группа продолжит получать обычную помощь в тот же период.
Размер выборки и мощность
Необходимый размер выборки был рассчитан априори с использованием G*Power 3.1.9.7 для дисперсионного анализа с повторными измерениями (внутригрупповое-межгрупповое взаимодействие) с двумя группами и тремя временными точками.
Предполагая средний размер эффекта (Коэна f = 0,25), α = 0,05, мощность = 0,95, корреляцию среди повторных измерений = 0,50 и поправку на несферичность ε = 1,0, анализ показал 44 участника (22 на группу).
С учётом примерно 10% отсева будет набрано 50 участников (25 на группу).
Ожидаемый результат
Предполагается, что обучение резильентности увеличит принятие родителями и снизит отвержение и бремя по сравнению с обычной помощью, несмотря на нерандомизированное распределение. Результаты могут направлять ориентированные на семью программы психического здоровья для родителей детей с синдромом Дауна.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, assistant professor
- Номер телефона: +201144500853
- Электронная почта: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11566
- Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
-
Контакт:
- Fatma Mohammed Ibrahim, assistant professor
- Номер телефона: +201144500853
- Электронная почта: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
-
Контакт:
- Электронная почта: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
-
Младший исследователь:
- Samah Gaber Hassan, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Биологический родитель (мать или отец) ребенка (от рождения до 3 лет) с диагностированным синдромом Дауна.
- Возраст 18 лет и старше.
- Способность читать и понимать опросники исследования и давать информированное согласие.
- Готовность посещать все занятия по обучению устойчивости (для экспериментальной группы).
- Родители, не несущие ответственности за уход за другими пациентами в семье.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелого психического заболевания (например, психоза) или когнитивных нарушений, которые могут помешать участию.
- Текущее участие в другой структурированной психологической или родительской программе, направленной на устойчивость или принятие.
- Любое острое медицинское состояние, препятствующее посещению занятий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенция по тренировке устойчивости (экспериментальная)
Интервенция по обучению устойчивости
|
Структурированная программа обучения устойчивости для родителей детей с синдромом Дауна.
Программа состоит из сессий, направленных на улучшение психологической устойчивости, повышение родительского принятия и снижение нагрузки по уходу.
Методы обучения могут включать групповые обсуждения, упражнения по развитию навыков и домашние задания для практики.
|
|
Без вмешательства: Обычное лечение (Контроль)
Обычное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала родительского принятия-отвержения
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Среднее изменение показателя родительского принятия-отвержения у родителей детей с синдромом Дауна, измеренное с помощью Опросника родительского принятия-отвержения (PARQ) на исходном уровне, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц после вмешательства.
|
Базовый уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла нагрузки на лицо, осуществляющее уход
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Среднее изменение нагрузки на лицо, осуществляющее уход, с использованием опросника Zarit Burden Interview на исходном уровне, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через 1 месяц наблюдения
|
|
Изменение материнской устойчивости
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства, наблюдение через 1 месяц
|
Среднее изменение материнской устойчивости, измеренное с помощью Шкалы материнской устойчивости (MRS) на исходном уровне, непосредственно после вмешательства и через 1 месяц наблюдения.
Более высокие баллы указывают на большую устойчивость. |
Исходный уровень, после вмешательства, наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Поведенческие симптомы
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Стресс, Психологический
- Интеллектуальная недееспособность
- Хромосомные нарушения
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Поведение
- Бремя воспитателя
- Синдром Дауна
Другие идентификационные номера исследования
- 24.03.250
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .