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Resilienztraining-Intervention: Ihre Auswirkung auf elterliche Akzeptanz/Ablehnung und Belastung von Kindern mit Down-Syndrom

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

Resilienztraining-Intervention: Ihre Auswirkung auf die elterliche Akzeptanz/Ablehnung und Belastung von Kindern mit Down-Syndrom

Diese Studie wird untersuchen, ob ein Resilienztrainingsprogramm Eltern von Kindern mit Down-Syndrom dabei helfen kann, ihr Kind besser anzunehmen und eine geringere Betreuungslast zu empfinden.

Eltern, die ein Kind mit Down-Syndrom betreuen, stehen oft vor Stress und emotionalen Herausforderungen. Der Aufbau psychologischer Resilienz – die Fähigkeit, sich an Stress anzupassen und davon zu erholen – könnte verbessern, wie Eltern mit den Herausforderungen umgehen und sich auf ihre Kinder beziehen.

Die Studie wird etwa 50 Eltern von Kindern mit Down-Syndrom umfassen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugewiesen:

Experimentalgruppe: Erhält das Resilienztrainingsprogramm.

Kontrollgruppe: Erhält die übliche Betreuung.

Studienphasen

Vor dem Programm: Eltern füllen Fragebögen aus, die ihre Resilienz, ihre Akzeptanz oder Ablehnung ihres Kindes und ihre Betreuungslast messen.

Während des Programms: Eltern in der Experimentalgruppe nehmen an einem strukturierten Resilienztrainingsprogramm teil, das auf ihren geäußerten Bedürfnissen basiert.

Nach dem Programm: Dieselben Fragebögen werden unmittelbar nach dem Programm und erneut bei einer Nachuntersuchung wiederholt, um zu sehen, ob Veränderungen anhalten.

Die Forschungshypothese ist, dass Eltern, die am Resilienztraining teilnehmen, im Vergleich zu Eltern, die die übliche Betreuung erhalten, eine höhere Akzeptanz, eine geringere Ablehnung und eine verringerte Betreuungslast aufweisen werden.

Diese Studie wird Belege dafür liefern, ob Resilienztraining eine hilfreiche, praktische und sichere Methode ist, um Familien zu unterstützen, die ein Kind mit Down-Syndrom erziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese quasi-experimentelle Studie wird die Wirksamkeit einer Resilienztrainingsintervention auf die elterliche Akzeptanz/Ablehnung und die Pflegebelastung bei Eltern von Kindern mit Down-Syndrom bewerten.

Design

Es wird ein nicht randomisiertes, kontrolliertes, prätest-posttest-Design mit wiederholten Messungen verwendet. Etwa 50 Eltern werden basierend auf Verfügbarkeit und Bereitschaft zur Teilnahme einer Experimentalgruppe und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Messungen werden zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung durchgeführt.

Studienphasen

Phase 1 – Bedarfsermittlung und Programmierung

Ermittlung der Ausgangsresilienz, der elterlichen Akzeptanz/Ablehnung und der Pflegebelastung.

Entwicklung und Umsetzung eines maßgeschneiderten Resilienztrainings basierend auf den ermittelten Bedürfnissen.

Phase 2 – Evaluation

Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf die elterliche Akzeptanz/Ablehnung.

Bewertung der Auswirkungen der Intervention auf die elterliche Pflegebelastung.

Intervention

Die Experimentalgruppe erhält ein strukturiertes Resilienztrainingsprogramm, das darauf ausgelegt ist, Bewältigungsfähigkeiten, positive Umdeutung und Stressmanagement zu verbessern. Die Kontrollgruppe erhält während desselben Zeitraums die übliche Versorgung.

Stichprobengröße und Power

Die erforderliche Stichprobengröße wurde a priori mit G*Power 3.1.9.7 für eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (Within-Between-Interaktion) mit zwei Gruppen und drei Zeitpunkten berechnet.

Unter Annahme einer mittleren Effektgröße (Cohen's f = 0,25), α = 0,05, Power = 0,95, Korrelation zwischen den wiederholten Messungen = 0,50 und Nichtsphärizitätskorrektur ε = 1,0 ergab die Analyse 44 Teilnehmer (22 pro Gruppe).

Um etwa 10 % Ausfall zu berücksichtigen, werden 50 Teilnehmer (25 pro Gruppe) rekrutiert.

Erwartetes Ergebnis

Es wird hypothetisiert, dass das Resilienztraining im Vergleich zur üblichen Versorgung die elterliche Akzeptanz erhöht und Ablehnung sowie Belastung reduziert, trotz der nicht randomisierten Zuteilung. Die Ergebnisse können familienzentrierte psychosoziale Programme für Eltern von Kindern mit Down-Syndrom leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11566
        • Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
        • Unterermittler:
          • Samah Gaber Hassan, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologisches Elternteil (Mutter oder Vater) eines Kindes (Geburt bis 3 Jahre) mit diagnostiziertem Down-Syndrom.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • In der Lage, die Studienfragebögen zu lesen und zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Bereit, an allen Resilienztrainingssitzungen teilzunehmen (für die Versuchsgruppe).
  • Eltern, die nicht für die Pflege anderer Patienten in der Familie verantwortlich sind.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer schweren psychischen Erkrankung (z.B. Psychose) oder kognitiven Beeinträchtigung, die die Teilnahme behindern würde.
  • Derzeitige Teilnahme an einem anderen strukturierten psychologischen oder Erziehungsprogramm mit dem Ziel der Resilienz oder Akzeptanz.
  • Jede akute medizinische Erkrankung, die die Teilnahme an den Sitzungen verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resilienztrainingsintervention (experimentell)
Resilienztrainingsintervention
Verhalten: Resilienztrainingsintervention
Ein strukturiertes Resilienztraining-Programm für Eltern von Kindern mit Down-Syndrom. Das Programm besteht aus Sitzungen, die darauf ausgelegt sind, die psychologische Resilienz zu verbessern, die elterliche Akzeptanz zu fördern und die Betreuungslast zu verringern. Die Trainingsmethoden können Gruppendiskussionen, Übungen zum Kompetenzaufbau und Hausaufgabenpraktiken umfassen.
Kein Eingriff: Übliche Versorgung (Kontrollgruppe)
Übliche Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parental Acceptance-Rejection-Skala
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung nach 1 Monat
Mittlere Veränderung des elterlichen Akzeptanz-Ablehnungs-Scores bei Eltern von Kindern mit Down-Syndrom, gemessen mit dem Parental Acceptance-Rejection Questionnaire (PARQ) zu Studienbeginn, direkt nach der Intervention und bei der 1-Monats-Nachuntersuchung.
Baseline (vor der Intervention), unmittelbar nach der Intervention und Nachuntersuchung nach 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Betreuungsbelastungs-Scores
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 1-Monats-Nachuntersuchung
Durchschnittliche Veränderung der Belastung der Pflegepersonen anhand des Zarit-Burden-Interviews zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und bei der 1-Monats-Nachuntersuchung
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 1-Monats-Nachuntersuchung
Veränderung der mütterlichen Resilienz
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention, 1-Monats-Nachuntersuchung
Durchschnittliche Veränderung der mütterlichen Resilienz, gemessen mit der Maternal Resilience Scale (MRS) zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und bei der 1-Monats-Nachuntersuchung. Höhere Werte weisen auf eine größere Resilienz hin.
Ausgangswert, nach der Intervention, 1-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24.03.250

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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