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회복력 훈련 중재: 다운 증후군 아동의 부모 수용/거부와 부담감에 미치는 영향

2025년 12월 14일 업데이트: Ain Shams University

탄력성 훈련 중재: 다운증후군 아동 부모의 수용/거부 및 부담감에 미치는 영향

이 연구는 회복력 훈련 프로그램이 다운증후군 아동의 부모가 자녀를 더 잘 받아들이고 돌봄 부담을 덜 느끼도록 도울 수 있는지 테스트할 것입니다.

다운증후군 아동을 돌보는 부모들은 종종 스트레스와 정서적 어려움에 직면합니다. 심리적 회복력(스트레스에 적응하고 회복하는 능력)을 키우는 것은 부모들이 자녀와 어떻게 대처하고 관계를 맺는지를 개선할 수 있습니다.

이 연구에는 다운증후군 아동의 부모 약 50명이 포함될 것입니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:

실험 그룹: 회복력 훈련 프로그램을 받습니다.

통제 그룹: 일반적인 돌봄을 받습니다.

연구 단계

프로그램 전: 부모들은 자신의 회복력, 자녀에 대한 수용 또는 거부, 그리고 돌봄 부담을 측정하는 설문지를 작성합니다.

프로그램 중: 실험 그룹의 부모들은 자신들이 표현한 필요에 기반한 구조화된 회복력 훈련 프로그램에 참석합니다.

프로그램 후: 동일한 설문지가 프로그램 직후와 추적 조사에서 반복되어 변화가 지속되는지 확인합니다.

연구 가설은 회복력 훈련에 참여한 부모들이 일반적인 돌봄을 받는 부모들에 비해 더 높은 수용, 더 낮은 거부, 그리고 감소된 돌봄 부담을 보일 것이라는 것입니다.

이 연구는 회복력 훈련이 다운증후군 아동을 양육하는 가족을 지원하는 유용하고 실용적이며 안전한 방법인지에 대한 증거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 준실험 연구는 다운증후군 자녀를 둔 부모의 부모 수용/거부 및 돌봄 부담에 대한 회복력 훈련 중재의 효과성을 평가할 것입니다.

연구 설계

비무작위, 통제, 사전-사후 검사, 반복 측정 설계가 사용될 것입니다. 참여 가능성과 의지에 따라 약 50명의 부모가 실험군과 대조군으로 배정될 것입니다. 측정은 기저선, 중재 직후, 추적 조사 시점에 이루어질 것입니다.

연구 단계

1단계 - 요구 평가 및 프로그램 개발

기저 회복력, 부모 수용/거부, 돌봄 부담을 평가합니다.

확인된 요구에 기반하여 맞춤형 회복력 훈련 중재를 개발하고 시행합니다.

2단계 - 평가

중재가 부모 수용/거부에 미치는 영향을 평가합니다.

중재가 부모 돌봄 부담에 미치는 영향을 평가합니다.

중재

실험군은 대처 기술, 긍정적 재구성, 스트레스 관리를 향상시키도록 설계된 구조화된 회복력 훈련 프로그램을 받을 것입니다. 대조군은 동일 기간 동안 기존 돌봄을 계속할 것입니다.

표본 크기 및 검정력

필요한 표본 크기는 G*Power 3.1.9.7을 사용하여 두 군과 세 시점을 가진 반복측정 분산분석(내재적 상호작용)에 대해 사전에 계산되었습니다.

중간 효과 크기(Cohen's f = 0.25), α = 0.05, 검정력 = 0.95, 반복 측정 간 상관 = 0.50, 비구형성 보정 ε = 1.0을 가정할 때, 분석은 44명의 참가자(군당 22명)를 나타냈습니다.

약 10%의 탈락률을 고려하여 50명의 참가자(군당 25명)를 모집할 것입니다.

예상 결과

비무작위 배정에도 불구하고, 회복력 훈련이 기존 돌봄에 비해 부모 수용을 증가시키고 거부와 부담을 감소시킬 것이라고 가정합니다. 결과는 다운증후군 자녀를 둔 부모를 위한 가족 중심 정신건강 프로그램에 지침을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11566
        • Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
        • 부수사관:
          • Samah Gaber Hassan, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 다운증후군으로 진단된 아이(출생부터 3세까지)의 생물학적 부모(어머니 또는 아버지).
  • 만 18세 이상.
  • 연구 설문지를 읽고 이해하며, 동의서를 작성할 수 있는 능력.
  • 모든 회복력 훈련 세션에 참석할 의사가 있는 경우(실험군 대상).
  • 가족 내 다른 환자를 돌보는 책임이 없는 부모

제외 기준:

  • 참여를 방해할 수 있는 중증 정신 질환(예: 정신병) 또는 인지 장애가 있는 경우.
  • 회복력이나 수용을 목표로 하는 다른 구조화된 심리 또는 양육 프로그램에 현재 등록된 경우.
  • 세션 참석을 방해하는 급성 질환이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 탄력성 훈련 중재(실험적)
회복력 훈련 개입
행동: 회복력 훈련 중재
다운증후군 자녀를 둔 부모를 대상으로 제공되는 구조화된 회복탄력성 훈련 프로그램입니다. 이 프로그램은 심리적 회복탄력성을 향상시키고, 부모의 수용성을 증진하며, 돌봄 부담을 줄이기 위해 설계된 세션들로 구성되어 있습니다. 훈련 방법에는 그룹 토론, 기술 구축 연습, 가정 실습 과제 등이 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 일반 치료 (대조군)
일반적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 수용-거부 척도
기간: 기준선(중재 전), 중재 직후, 1개월 추적 조사
다운증후군 아동 부모의 부모 수용-거부 점수 평균 변화, 부모 수용-거부 설문지(PARQ)를 사용하여 기준선, 중재 직후 및 1개월 추적 관찰 시점에 측정.
기준선(중재 전), 중재 직후, 1개월 추적 조사

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 부담 점수 변화
기간: 기준선, 중재 직후, 1개월 추적 관찰
기준선, 중재 직후 및 1개월 추적 관찰에서 Zarit Burden Interview를 사용한 간병인 부담감의 평균 변화
기준선, 중재 직후, 1개월 추적 관찰
어머니 회복탄력성의 변화
기간: 기준선, 중재 후, 1개월 후속 조사
모성 회복탄력성 척도(MRS)를 사용하여 측정한 모성 회복탄력성의 평균 변화를 기준선, 중재 직후 및 1개월 추적 관찰에서 평가합니다. 점수가 높을수록 더 큰 회복탄력성을 나타냅니다.
기준선, 중재 후, 1개월 후속 조사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24.03.250

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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