Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja szkoleniowa w zakresie odporności: jej wpływ na akceptację/odrzucenie rodzicielskie oraz obciążenie dzieci z zespołem Downa

14 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Interwencja Treningu Odporności: Jej Wpływ na Akceptację/Odrzucenie Rodzicielskie i Obciążenie Dzieci z Zespołem Downa

To badanie sprawdzi, czy program szkolenia z odporności psychicznej może pomóc rodzicom dzieci z zespołem Downa w większej akceptacji swojego dziecka i odczuwaniu mniejszego obciążenia opieką.

Rodzice opiekujący się dzieckiem z zespołem Downa często napotykają stres i wyzwania emocjonalne. Budowanie odporności psychicznej – zdolności do adaptacji i regeneracji po stresie – może poprawić sposób, w jaki rodzice radzą sobie i odnoszą się do swoich dzieci.

Badanie obejmie około 50 rodziców dzieci z zespołem Downa. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Grupa eksperymentalna: Otrzymuje program szkolenia z odporności psychicznej.

Grupa kontrolna: Otrzymuje standardową opiekę.

Fazy badania

Przed programem: Rodzice wypełniają kwestionariusze mierzące ich odporność psychiczną, akceptację lub odrzucenie dziecka oraz obciążenie opieką.

Podczas programu: Rodzice z grupy eksperymentalnej uczestniczą w ustrukturyzowanym programie szkolenia z odporności psychicznej, opartym na ich wyrażonych potrzebach.

Po programie: Te same kwestionariusze są powtarzane bezpośrednio po programie i ponownie podczas obserwacji kontrolnej, aby sprawdzić, czy jakiekolwiek zmiany utrzymują się.

Hipoteza badawcza zakłada, że rodzice uczestniczący w szkoleniu z odporności psychicznej wykazują wyższą akceptację, niższe odrzucenie i zmniejszone obciążenie opieką w porównaniu z rodzicami otrzymującymi standardową opiekę.

To badanie dostarczy dowodów na to, czy szkolenie z odporności psychicznej jest pomocnym, praktycznym i bezpiecznym sposobem wspierania rodzin wychowujących dziecko z zespołem Downa.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie quasi-eksperymentalne oceni skuteczność interwencji szkoleniowej w zakresie odporności psychicznej na akceptację/odrzucenie rodzicielskie oraz obciążenie opieką wśród rodziców dzieci z zespołem Downa.

Projekt

Zostanie zastosowany nierandomizowany, kontrolowany projekt z pomiarem przed i po interwencji oraz powtarzanymi pomiarami. Około 50 rodziców zostanie przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej, na podstawie dostępności i chęci uczestnictwa. Pomiary będą przeprowadzane na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz podczas obserwacji kontrolnej.

Fazy badania

Faza 1 - Ocena potrzeb i opracowanie programu

Ocena wyjściowej odporności psychicznej, akceptacji/odrzucenia rodzicielskiego oraz obciążenia opieką.

Opracowanie i wdrożenie dostosowanej interwencji szkoleniowej w zakresie odporności psychicznej na podstawie zidentyfikowanych potrzeb.

Faza 2 - Ocena

Ocena wpływu interwencji na akceptację/odrzucenie rodzicielskie.

Ocena wpływu interwencji na obciążenie opieką rodzicielską.

Interwencja

Grupa eksperymentalna otrzyma ustrukturyzowany program szkoleniowy z zakresu odporności psychicznej, zaprojektowany w celu poprawy umiejętności radzenia sobie, pozytywnego przeformułowania i zarządzania stresem. Grupa kontrolna będzie kontynuować standardową opiekę w tym samym okresie.

Wielkość próby i moc statystyczna

Wymaganą wielkość próby obliczono a priori za pomocą programu G*Power 3.1.9.7 dla powtarzanych pomiarów ANOVA (interakcja wewnątrz-między) z dwiema grupami i trzema punktami czasowymi.

Zakładając średnią wielkość efektu (Cohena f = 0,25), α = 0,05, moc = 0,95, korelację między powtarzanymi pomiarami = 0,50 oraz korektę niesferyczności ε = 1,0, analiza wskazała 44 uczestników (22 na grupę).

Aby uwzględnić około 10% utratę uczestników, zrekrutuje się 50 osób (25 na grupę).

Oczekiwany wynik

Postawiono hipotezę, że szkolenie z odporności psychicznej zwiększy akceptację rodzicielską oraz zmniejszy odrzucenie i obciążenie w porównaniu ze standardową opieką, pomimo nierandomizowanego przydziału. Wyniki mogą stanowić wskazówkę dla programów zdrowia psychicznego skoncentrowanych na rodzinie dla rodziców dzieci z zespołem Downa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11566
        • Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
        • Pod-śledczy:
          • Samah Gaber Hassan, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Biologiczny rodzic (matka lub ojciec) dziecka (od urodzenia do 3 roku życia) zdiagnozowanego z zespołem Downa.
  • Wiek 18 lat lub starszy.
  • Zdolność do przeczytania i zrozumienia kwestionariuszy badawczych oraz udzielenia świadomej zgody.
  • Gotowość do uczestnictwa we wszystkich sesjach treningu odporności (dla grupy eksperymentalnej).
  • Rodzice, którzy nie są odpowiedzialni za opiekę nad innymi pacjentami w rodzinie.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ciężkiej choroby psychicznej (np. psychozy) lub upośledzenia poznawczego, które utrudniłyby uczestnictwo.
  • Aktualny udział w innym strukturyzowanym programie psychologicznym lub rodzicielskim ukierunkowanym na odporność lub akceptację.
  • Jakikolwiek ostry stan medyczny uniemożliwiający uczestnictwo w sesjach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Treningu Odporności (eksperymentalna)
Interwencja Szkoleniowa z Odporności Psychicznej
Behawioralne: interwencja treningu odporności psychicznej
Strukturyzowany program szkolenia odpornościowego skierowany do rodziców dzieci z zespołem Downa. Program składa się z sesji zaprojektowanych w celu poprawy odporności psychologicznej, zwiększenia akceptacji rodzicielskiej i zmniejszenia obciążenia opieką. Metody szkoleniowe mogą obejmować dyskusje grupowe, ćwiczenia budujące umiejętności oraz zadania do praktyki w domu.
Brak interwencji: Standardowa opieka (Kontrola)
Standardowa Opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Akceptacji-Odrzucenia przez Rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Średnia zmiana w skali akceptacji–odrzucenia rodzicielskiego u rodziców dzieci z zespołem Downa, mierzona za pomocą Kwestionariusza Akceptacji–Odrzucenia Rodzicielskiego (PARQ) na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz w miesiąc po jej zakończeniu.
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyniku obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji
Średnia zmiana obciążenia opiekuna mierzona za pomocą Kwestionariusza Obciążenia Opiekuna Zarita na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji
Zmiana w odporności psychicznej matki
Ramy czasowe: Linia podstawowa, po interwencji, po 1 miesiącu obserwacji
Średnia zmiana w odporności psychicznej matek mierzona za pomocą Skali Odporności Psychicznej Matek (MRS) na początku badania, bezpośrednio po interwencji oraz po 1 miesiącu obserwacji. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność psychiczną.
Linia podstawowa, po interwencji, po 1 miesiącu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24.03.250

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na interwencja treningu odporności psychicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj