Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence tréninku resilience: Její vliv na rodičovské přijetí/odmítnutí a zátěž dětí s Downovým syndromem

14. prosince 2025 aktualizováno: Ain Shams University

Intervence školení odolnosti: její vliv na rodičovské přijetí/odmítnutí a zátěž dětí s Downovým syndromem

Tento výzkum bude testovat, zda program tréninku odolnosti může pomoci rodičům dětí s Downovým syndromem, aby byli ke svému dítěti více přijímající a pociťovali menší zátěž spojenou s péčí.

Rodiče, kteří pečují o dítě s Downovým syndromem, často čelí stresu a emocionálním výzvám. Budování psychologické odolnosti – schopnosti adaptovat se a zotavit se ze stresu – může zlepšit způsob, jakým se rodiče vyrovnávají a jaký mají vztah ke svým dětem.

Studie zahrne přibližně 50 rodičů dětí s Downovým syndromem. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Experimentální skupina: Získá program tréninku odolnosti.

Kontrolní skupina: Získá obvyklou péči.

Fáze studie

Před programem: Rodiče vyplní dotazníky, které měří jejich odolnost, jejich přijetí nebo odmítnutí dítěte a jejich zátěž spojenou s péčí.

Během programu: Rodiče v experimentální skupině se zúčastní strukturovaného programu tréninku odolnosti založeného na jejich vyjádřených potřebách.

Po programu: Stejné dotazníky jsou opakovány bezprostředně po programu a znovu při následném sledování, aby se zjistilo, zda nějaké změny přetrvávají.

Výzkumná hypotéza je, že rodiče, kteří se účastní tréninku odolnosti, projeví vyšší přijetí, nižší odmítání a sníženou zátěž spojenou s péčí ve srovnání s rodiči, kteří dostávají obvyklou péči.

Tato studie poskytne důkazy o tom, zda je trénink odolnosti užitečným, praktickým a bezpečným způsobem podpory rodin vychovávajících dítě s Downovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato kvaziexperimentální studie vyhodnotí účinnost intervenčního programu zaměřeného na zvládání stresu na rodičovské přijetí/odmítání a zátěž péče u rodičů dětí s Downovým syndromem.

Návrh

Bude použit nerandomizovaný, kontrolovaný, předtestově-pottestový design s opakovanými měřeními. Přibližně 50 rodičů bude rozděleno do experimentální skupiny a kontrolní skupiny na základě dostupnosti a ochoty účastnit se. Měření budou provedena na začátku, bezprostředně po intervenci a při následném sledování.

Fáze studie

Fáze 1 – Posouzení potřeb a vývoj programu

Posoudit výchozí úroveň zvládání stresu, rodičovské přijetí/odmítání a zátěž péče. Vyvinout a implementovat přizpůsobený intervenční program zaměřený na zvládání stresu na základě identifikovaných potřeb.

Fáze 2 – Vyhodnocení

Vyhodnotit vliv intervence na rodičovské přijetí/odmítání. Vyhodnotit vliv intervence na zátěž rodičovské péče.

Intervence

Experimentální skupina obdrží strukturovaný program zaměřený na zvládání stresu, navržený ke zlepšení zvládacích dovedností, pozitivního přehodnocování a řízení stresu. Kontrolní skupina bude během stejného období pokračovat v obvyklé péči.

Velikost vzorku a síla testu

Požadovaná velikost vzorku byla vypočtena a priori pomocí G*Power 3.1.9.7 pro opakovaná měření ANOVA (interakce uvnitř-mezi skupinami) se dvěma skupinami a třemi časovými body. Při předpokladu středního efektu (Cohenovo f = 0,25), α = 0,05, síla testu = 0,95, korelace mezi opakovanými měřeními = 0,50 a korekce nesféricity ε = 1,0 analýza ukázala 44 účastníků (22 na skupinu). Pro zohlednění přibližně 10% úbytku bude rekrutováno 50 účastníků (25 na skupinu).

Očekávaný výsledek

Předpokládá se, že program zaměřený na zvládání stresu zvýší rodičovské přijetí a sníží odmítání a zátěž ve srovnání s obvyklou péčí, navzdory nerandomizovanému rozdělení. Zjištění mohou sloužit jako vodítko pro rodinami orientované programy duševního zdraví pro rodiče dětí s Downovým syndromem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
        • Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Samah Gaber Hassan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biologický rodič (matka nebo otec) dítěte (od narození do 3 let) s diagnózou Downova syndromu.
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Schopnost číst a porozumět studijním dotazníkům a poskytnout informovaný souhlas.
  • Ochota účastnit se všech tréninkových sezení odolnosti (pro experimentální skupinu).
  • Rodiče, kteří nejsou odpovědní za péči o žádné další pacienty v rodině.

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažného duševního onemocnění (např. psychózy) nebo kognitivní poruchy, která by bránila účasti.
  • Aktuální účast v jiném strukturovaném psychologickém nebo rodičovském programu zaměřeném na odolnost nebo přijetí.
  • Jakýkoli akutní zdravotní stav bránící účasti na sezeních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence tréninku odolnosti (experimentální)
Intervence výcviku odolnosti
Behaviorální: intervence tréninku odolnosti
Strukturovaný program tréninku odolnosti určený rodičům dětí s Downovým syndromem. Program se skládá z sezení navržených ke zlepšení psychické odolnosti, zvýšení rodičovského přijetí a snížení zátěže spojené s péčí. Tréninkové metody mohou zahrnovat skupinové diskuse, cvičení na rozvoj dovedností a úkoly pro domácí praxi.
Žádný zásah: Obvyklá péče (Kontrolní skupina)
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála rodičovského přijetí-odmítnutí
Časové okno: Baseline (před intervencí), bezprostředně po intervenci a následná kontrola po 1 měsíci
Průměrná změna v skóre rodičovského přijetí-odmítnutí rodičů dětí s Downovým syndromem, měřená pomocí Dotazníku rodičovského přijetí-odmítnutí (PARQ) na začátku, bezprostředně po zásahu a při následném měření po 1 měsíci.
Baseline (před intervencí), bezprostředně po intervenci a následná kontrola po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre zátěže pečovatele
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu a po 1 měsíci sledování
Průměrná změna zátěže pečovatele pomocí Zaritova dotazníku zátěže na začátku, bezprostředně po intervenci a při jednoměsíčním sledování
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu a po 1 měsíci sledování
Změna mateřské odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, 1měsíční následné sledování
Průměrná změna v mateřské odolnosti měřená pomocí Škály mateřské odolnosti (MRS) výchozí, bezprostředně po intervenci a při kontrolním měření po 1 měsíci. Vyšší skóre znamená větší odolnost.
Výchozí stav, po intervenci, 1měsíční následné sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24.03.250

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na intervence tréninku odolnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit