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Intervención de Entrenamiento en Resiliencia: Su Efecto en la Aceptación/Rechazo Parental y la Carga de Niños con Síndrome de Down

14 de diciembre de 2025 actualizado por: Ain Shams University

Esta investigación probará si un programa de entrenamiento en resiliencia puede ayudar a los padres de niños con síndrome de Down a sentirse más aceptación hacia su hijo y experimentar menos carga de cuidado.

Los padres que cuidan a un niño con síndrome de Down a menudo enfrentan estrés y desafíos emocionales. Desarrollar resiliencia psicológica—la capacidad de adaptarse y recuperarse del estrés—puede mejorar cómo los padres afrontan la situación y se relacionan con sus hijos.

El estudio incluirá aproximadamente a 50 padres de niños con síndrome de Down. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:

Grupo experimental: Recibe el programa de entrenamiento en resiliencia.

Grupo de control: Recibe la atención habitual.

Fases del estudio

Antes del programa: Los padres completan cuestionarios que miden su resiliencia, su aceptación o rechazo hacia su hijo, y su carga de cuidado.

Durante el programa: Los padres en el grupo experimental asisten a un programa estructurado de entrenamiento en resiliencia basado en sus necesidades expresadas.

Después del programa: Los mismos cuestionarios se repiten inmediatamente después del programa y nuevamente en un seguimiento para ver si los cambios perduran.

La hipótesis de investigación es que los padres que participan en el entrenamiento en resiliencia mostrarán mayor aceptación, menor rechazo y reducción de la carga de cuidado en comparación con los padres que reciben la atención habitual.

Este estudio proporcionará evidencia sobre si el entrenamiento en resiliencia es una forma útil, práctica y segura de apoyar a las familias que crían a un niño con síndrome de Down.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio cuasi-experimental evaluará la efectividad de una intervención de entrenamiento en resiliencia sobre la aceptación/rechazo parental y la carga del cuidado entre padres de niños con síndrome de Down.

Diseño

Se utilizará un diseño no aleatorizado, controlado, pretest-postest, de medidas repetidas. Aproximadamente 50 padres serán asignados a un grupo experimental y a un grupo de control, en función de la disponibilidad y la voluntad de participar. Las mediciones se realizarán al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento.

Fases del estudio

Fase 1 - Evaluación de necesidades y desarrollo del programa

Evaluar la resiliencia basal, la aceptación/rechazo parental y la carga del cuidado. Desarrollar e implementar una intervención de entrenamiento en resiliencia adaptada en función de las necesidades identificadas.

Fase 2 - Evaluación

Evaluar el efecto de la intervención sobre la aceptación/rechazo parental. Evaluar el efecto de la intervención sobre la carga del cuidado parental.

Intervención

El grupo experimental recibirá un programa estructurado de entrenamiento en resiliencia diseñado para mejorar las habilidades de afrontamiento, la reestructuración cognitiva positiva y el manejo del estrés. El grupo de control continuará con la atención habitual durante el mismo período.

Tamaño de la muestra y potencia

El tamaño muestral requerido se calculó a priori utilizando G*Power 3.1.9.7 para un ANOVA de medidas repetidas (interacción intra-intergrupo) con dos grupos y tres puntos temporales. Suponiendo un tamaño del efecto mediano (f de Cohen = 0,25), α = 0,05, potencia = 0,95, correlación entre medidas repetidas = 0,50 y corrección de no esfericidad ε = 1,0, el análisis indicó 44 participantes (22 por grupo). Para tener en cuenta una tasa de abandono de aproximadamente el 10%, se reclutarán 50 participantes (25 por grupo).

Resultado esperado

Se hipotetiza que el entrenamiento en resiliencia aumentará la aceptación parental y reducirá el rechazo y la carga en comparación con la atención habitual, a pesar de la asignación no aleatoria. Los hallazgos pueden orientar programas de salud mental centrados en la familia para padres de niños con síndrome de Down.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11566
        • Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
        • Sub-Investigador:
          • Samah Gaber Hassan, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre o madre biológico de un niño (de 0 a 3 años) diagnosticado con síndrome de Down.
  • Edad de 18 años o más.
  • Capacidad para leer y comprender los cuestionarios del estudio y proporcionar consentimiento informado.
  • Disposición para asistir a todas las sesiones de entrenamiento en resiliencia (para el grupo experimental).
  • Padres que no sean responsables del cuidado de otros pacientes en la familia.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedad mental grave (por ejemplo, psicosis) o deterioro cognitivo que dificulte la participación.
  • Participación actual en otro programa psicológico o de parentalidad estructurado orientado a la resiliencia o la aceptación.
  • Cualquier condición médica aguda que impida la asistencia a las sesiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Entrenamiento en Resiliencia (experimental)
Intervención de Entrenamiento en Resiliencia
Un programa estructurado de entrenamiento en resiliencia dirigido a padres de niños con síndrome de Down. El programa consiste en sesiones diseñadas para mejorar la resiliencia psicológica, potenciar la aceptación parental y reducir la carga del cuidado. Los métodos de entrenamiento pueden incluir discusiones grupales, ejercicios de desarrollo de habilidades y tareas de práctica en el hogar.
Sin intervención: Cuidado Habitual (Control)
Cuidado Habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Aceptación-Rechazo Parental
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes
Cambio medio en la puntuación de aceptación-rechazo parental de padres de niños con síndrome de Down, medido mediante el Cuestionario de Aceptación-Rechazo Parental (PARQ) al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento a 1 mes.
Línea de base (pre-intervención), inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Puntuación de la Carga del Cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes
Cambio medio en la carga del cuidador utilizando la Entrevista de Carga de Zarit en el inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de 1 mes
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y seguimiento a 1 mes
Cambio en la Resiliencia Materna
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención, seguimiento a 1 mes
Cambio medio en la resiliencia materna medida mediante la Escala de Resiliencia Materna (MRS) al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento a 1 mes. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
Línea de base, post-intervención, seguimiento a 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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