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Intervento di Formazione alla Resilienza: Il Suo Effetto sull'Accettazione/Rifiuto Genitoriale e sul Carico dei Bambini con Sindrome di Down

14 dicembre 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Intervento di Formazione alla Resilienza: Il Suo Effetto sull'Accettazione/Rifiuto Parentale e sul Carico dei Bambini con Sindrome di Down

Questa ricerca verificherà se un programma di formazione sulla resilienza può aiutare i genitori di bambini con sindrome di Down a sentirsi più accettanti verso il proprio figlio e a sperimentare un minor carico assistenziale.

I genitori che si prendono cura di un bambino con sindrome di Down spesso affrontano stress e sfide emotive. Costruire resilienza psicologica—la capacità di adattarsi e riprendersi dallo stress—può migliorare il modo in cui i genitori affrontano la situazione e si relazionano con i propri figli.

Lo studio includerà circa 50 genitori di bambini con sindrome di Down. I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

Gruppo sperimentale: Riceve il programma di formazione sulla resilienza.

Gruppo di controllo: Riceve le cure abituali.

Fasi dello studio

Prima del programma: I genitori completano questionari che misurano la loro resilienza, l'accettazione o il rifiuto del loro figlio e il loro carico assistenziale.

Durante il programma: I genitori del gruppo sperimentale partecipano a un programma strutturato di formazione sulla resilienza basato sulle loro esigenze espresse.

Dopo il programma: Gli stessi questionari vengono ripetuti immediatamente dopo il programma e nuovamente a un follow-up per vedere se eventuali cambiamenti persistono.

L'ipotesi della ricerca è che i genitori che partecipano alla formazione sulla resilienza mostreranno un'accettazione più alta, un rifiuto più basso e un carico assistenziale ridotto rispetto ai genitori che ricevono le cure abituali.

Questo studio fornirà prove sul fatto che la formazione sulla resilienza sia un modo utile, pratico e sicuro per sostenere le famiglie che crescono un bambino con sindrome di Down.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio quasi-sperimentale valuterà l'efficacia di un intervento di formazione sulla resilienza sull'accettazione/rifiuto genitoriale e sul carico assistenziale tra i genitori di bambini con sindrome di Down.

Progettazione

Verrà utilizzato un disegno non randomizzato, controllato, pretest-posttest, a misure ripetute. Circa 50 genitori verranno assegnati a un gruppo sperimentale e a un gruppo di controllo, in base alla disponibilità e alla volontà di partecipare. Le misurazioni verranno effettuate al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up.

Fasi dello Studio

Fase 1 - Valutazione dei bisogni e sviluppo del programma

Valutare la resilienza basale, l'accettazione/rifiuto genitoriale e il carico assistenziale.

Sviluppare e implementare un intervento di formazione sulla resilienza personalizzato in base ai bisogni identificati.

Fase 2 - Valutazione

Valutare l'effetto dell'intervento sull'accettazione/rifiuto genitoriale.

Valutare l'effetto dell'intervento sul carico assistenziale genitoriale.

Intervento

Il gruppo sperimentale riceverà un programma strutturato di formazione sulla resilienza progettato per migliorare le capacità di coping, il reframing positivo e la gestione dello stress. Il gruppo di controllo continuerà con le cure abituali durante lo stesso periodo.

Dimensione del Campione e Potenza

La dimensione del campione richiesta è stata calcolata a priori utilizzando G*Power 3.1.9.7 per un'ANOVA a misure ripetute (interazione within-between) con due gruppi e tre punti temporali. Assumendo una dimensione dell'effetto media (Cohen's f = 0,25), α = 0,05, potenza = 0,95, correlazione tra le misure ripetute = 0,50 e correzione per la non sfericità ε = 1,0, l'analisi ha indicato 44 partecipanti (22 per gruppo). Per tenere conto di un'attrito di circa il 10%, verranno reclutati 50 partecipanti (25 per gruppo).

Risultato Atteso

Si ipotizza che la formazione sulla resilienza aumenterà l'accettazione genitoriale e ridurrà il rifiuto e il carico rispetto alle cure abituali, nonostante l'assegnazione non randomizzata. I risultati potrebbero guidare programmi di salute mentale centrati sulla famiglia per i genitori di bambini con sindrome di Down.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11566
        • Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
        • Sub-investigatore:
          • Samah Gaber Hassan, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genitore biologico (madre o padre) di un bambino (dalla nascita a 3 anni) con diagnosi di sindrome di Down.
  • Età pari o superiore a 18 anni.
  • In grado di leggere e comprendere i questionari dello studio e fornire il consenso informato.
  • Disponibilità a partecipare a tutte le sessioni di formazione sulla resilienza (per il gruppo sperimentale).
  • Genitori che non sono responsabili della cura di altri pazienti in famiglia.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di grave malattia mentale (es. psicosi) o deficit cognitivo che potrebbe ostacolare la partecipazione.
  • Partecipazione corrente ad un altro programma psicologico o genitoriale strutturato mirato alla resilienza o all'accettazione.
  • Qualsiasi condizione medica acuta che impedisca la partecipazione alle sessioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Formazione sulla Resilienza (sperimentale)
Intervento di Formazione alla Resilienza
Comportamentale: intervento di formazione sulla resilienza
Un programma strutturato di formazione alla resilienza rivolto ai genitori di bambini con sindrome di Down. Il programma consiste in sessioni progettate per migliorare la resilienza psicologica, aumentare l'accettazione genitoriale e ridurre il carico assistenziale. I metodi di formazione possono includere discussioni di gruppo, esercizi per lo sviluppo di abilità e compiti da svolgere a casa.
Nessun intervento: Cura Usuale (Controllo)
Cura abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Accettazione-Rifiuto Genitoriale
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento), immediatamente post-intervento e follow-up a 1 mese
Variazione media del punteggio di accettazione-rifiuto parentale dei genitori di bambini con sindrome di Down, misurata utilizzando il Questionario di Accettazione-Rifiuto Parentale (PARQ) al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 1 mese.
Baseline (pre-intervento), immediatamente post-intervento e follow-up a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio del Carico del Caregiver
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 1 mese
Variazione media del carico assistenziale mediante l'intervista di Zarit Burden al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up a 1 mese
Baseline, immediatamente dopo l'intervento e follow-up a 1 mese
Cambiamento nella Resilienza Materna
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento, follow-up a 1 mese
Variazione media nella resilienza materna misurata utilizzando la Scala di Resilienza Materna (MRS) al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 1 mese.
Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
Baseline, post-intervento, follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24.03.250

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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