Intervention med Resilience-träning: Dess effekt på föräldrarnas acceptans/avvisning och börda för barn med Downs syndrom
Intervention i motståndskraftsträning: dess effekt på föräldrarnas acceptans/avvisning och belastning för barn med Downs syndrom
Denna forskning kommer att testa om ett program för motståndskraftsträning kan hjälpa föräldrar till barn med Downs syndrom att känna sig mer accepterande av sitt barn och uppleva mindre omsorgsbörda.
Föräldrar som tar hand om ett barn med Downs syndrom möter ofta stress och emotionella utmaningar. Att bygga psykologisk motståndskraft – förmågan att anpassa sig och återhämta sig från stress – kan förbättra hur föräldrar hanterar och förhåller sig till sina barn.
Studien kommer att inkludera cirka 50 föräldrar till barn med Downs syndrom. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper:
Experimentgrupp: Får motståndskraftsträningsprogrammet.
Kontrollgrupp: Får vanlig vård.
Studiefaser
Innan programmet: Föräldrar fyller i frågeformulär som mäter deras motståndskraft, deras acceptans eller avvisande av sitt barn, och deras omsorgsbörda.
Under programmet: Föräldrar i experimentgruppen deltar i ett strukturerat motståndskraftsträningsprogram baserat på deras uttryckta behov.
Efter programmet: Samma frågeformulär upprepas omedelbart efter programmet och igen vid en uppföljning för att se om några förändringar varar.
Forskningshypotesen är att föräldrar som deltar i motståndskraftsträningen kommer att visa högre acceptans, lägre avvisande och minskad omsorgsbörda jämfört med föräldrar som får vanlig vård.
Denna studie kommer att ge bevis på om motståndskraftsträning är ett hjälpsamt, praktiskt och säkert sätt att stödja familjer som uppfostrar ett barn med Downs syndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna kvasi-experimentella studie kommer att utvärdera effektiviteten av en återhämtningsträningsintervention för föräldrars acceptans/avvisning och omsorgsbörda bland föräldrar till barn med Downs syndrom.
Design
En icke-randomiserad, kontrollerad, pretest-posttest, upprepade-mätningar-design kommer att användas. Ungefär 50 föräldrar kommer att fördelas i en experimentell grupp och en kontrollgrupp, baserat på tillgänglighet och vilja att delta. Mätningar kommer att genomföras vid baslinje, direkt efter interventionen och vid uppföljning.
Studiefaser
Fas 1 - Behovsanalys och programutveckling
Bedöm baslinjeåterhämtning, föräldraacceptans/avvisning och omsorgsbörda.
Utveckla och implementera en skräddarsydd återhämtningsträningsintervention baserad på identifierade behov.
Fas 2 - Utvärdering
Utvärdera interventionens effekt på föräldraacceptans/avvisning.
Utvärdera interventionens effekt på föräldrars omsorgsbörda.
Intervention
Den experimentella gruppen kommer att få ett strukturerat återhämtningsträningsprogram utformat för att förbättra copingfärdigheter, positiv omtolkning och stresshantering. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med vanlig vård under samma period.
Urvalsstorlek och styrka
Den erforderliga urvalsstorleken beräknades a priori med G*Power 3.1.9.7 för en upprepade-mätningar ANOVA (inom-mellan interaktion) med två grupper och tre tidpunkter. Med antagande om en medeleffektstorlek (Cohen's f = 0,25), α = 0,05, styrka = 0,95, korrelation bland upprepade mätningar = 0,50 och icke-sfäriskhetskorrigering ε = 1,0, indikerade analysen 44 deltagare (22 per grupp). För att ta hänsyn till cirka 10% bortfall kommer 50 deltagare (25 per grupp) att rekryteras.
Förväntat utfall
Det antas att återhämtningsträningen kommer att öka föräldraacceptans och minska avvisning och börda jämfört med vanlig vård, trots den icke-randomiserade fördelningen. Resultaten kan vägleda familjecentrerade mentalhälsoprogram för föräldrar till barn med Downs syndrom.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, assistant professor
- Telefonnummer: +201144500853
- E-post: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
- Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
-
Kontakt:
- Fatma Mohammed Ibrahim, assistant professor
- Telefonnummer: +201144500853
- E-post: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
-
Kontakt:
-
Huvudutredare:
- Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
-
Underutredare:
- Samah Gaber Hassan, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biologisk förälder (mor eller far) till ett barn (födda till 3 år gamla) med diagnosen Downs syndrom.
- 18 år eller äldre.
- Kan läsa och förstå studieformulären och ge informerat samtycke.
- Beredd att delta i alla motståndskraftsträningssessioner (för experimentgruppen).
- Föräldrar som inte är ansvariga för vård av andra patienter i familjen.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. psykos) eller kognitiv nedsättning som skulle hindra deltagande.
- Aktuellt deltagande i ett annat strukturerat psykologiskt eller föräldraprogram som syftar till motståndskraft eller acceptans.
- Alla akuta medicinska tillstånd som förhindrar deltagande i sessionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resiliensträningsintervention (experimentell)
Resiliensutbildningsintervention
|
Ett strukturerat program för motståndskraftsträning som levereras till föräldrar till barn med Downs syndrom.
Programmet består av sessioner som är utformade för att förbättra psykologisk motståndskraft, öka föräldrarnas acceptans och minska omsorgsbördan.
Träningsmetoderna kan inkludera gruppdiskussioner, färdighetsträningsövningar och hemuppgifter.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård (Kontroll)
Sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldraacceptans-avvisningsskalan
Tidsram: Baseline (före intervention), omedelbart efter intervention, och 1-månadsuppföljning
|
Genomsnittlig förändring i föräldrarnas acceptans-avvisningspoäng för föräldrar till barn med Downs syndrom, mätt med Parental Acceptance-Rejection Questionnaire (PARQ) vid baslinje, omedelbart efter intervention och vid 1-månaders uppföljning.
|
Baseline (före intervention), omedelbart efter intervention, och 1-månadsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarbörda-poäng
Tidsram: Baseline, direkt efter intervention och 1-månaders uppföljning
|
Genomsnittlig förändring i vårdgivarbörda mätt med Zarit Burden Interview vid baslinje, direkt efter intervention och vid 1-månaders uppföljning
|
Baseline, direkt efter intervention och 1-månaders uppföljning
|
|
Förändring i modersresiliens
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 1-månadsuppföljning
|
Genomsnittlig förändring i moderskapsresiliens mätt med Maternal Resilience Scale (MRS) vid baslinje, omedelbart efter intervention och vid 1-månaders uppföljning.
Högre poäng indikerar större resiliens.
|
Baslinje, efter intervention, 1-månadsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Beteendesymtom
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Avvikelser, flera
- Stress, psykologisk
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Kromosomstörningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Beteende
- Vårdgivare börda
- Downs syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 24.03.250
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .