Resilssin koulutusinterventio: sen vaikutus vanhempien hyväksyntään/hylkäämiseen ja Downin syndroomaa sairastavien lasten huoltoon
Resilssenssikoulutuksen interventio: sen vaikutus vanhempien hyväksyntään/hylkäämiseen ja Downin oireyhtymää sairastavien lasten taakkaan
Tämä tutkimus testaa, voiko kestävyyskoulutusohjelma auttaa Downin oireyhtymästä kärsivän lapsen vanhempia tuntemaan enemmän hyväksyntää lastaan kohtaan ja kokemaan vähemmän hoitotaakkaa.
Downin oireyhtymästä kärsivää lasta hoitavat vanhemmat kohtaavat usein stressiä ja emotionaalisia haasteita. Psykologisen kestävyyden – kyvyn sopeutua stressistä ja toipua siitä – kehittäminen voi parantaa sitä, miten vanhemmat selviytyvät ja suhtautuvat lapsiinsa.
Tutkimukseen osallistuu noin 50 Downin oireyhtymästä kärsivän lapsen vanhempaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Koe-ryhmä: Saa kestävyyskoulutusohjelman.
Kontrolliryhmä: Saa tavanomaisen hoidon.
Tutkimuksen vaiheet
Ennen ohjelmaa: Vanhemmat täyttävät kyselylomakkeet, jotka mittaavat heidän kestävyyttään, lapsensa hyväksyntää tai hylkäämistä sekä hoitotaakkaansa.
Ohjelman aikana: Koe-ryhmän vanhemmat osallistuvat rakenteelliseen kestävyyskoulutusohjelmaan, joka perustuu heidän ilmaistuihin tarpeisiinsa.
Ohjelman jälkeen: Samat kyselylomakkeet toistetaan välittömästi ohjelman jälkeen ja uudelleen seurantatutkimuksessa nähdäkseen, säilyvätkö mahdolliset muutokset.
Tutkimuksen hypoteesi on, että kestävyyskoulutukseen osallistuvat vanhemmat osoittavat korkeampaa hyväksyntää, alhaisempaa hylkäämistä ja vähentynyttä hoitotaakkaa verrattuna tavanomaista hoitoa saaneisiin vanhempiin.
Tämä tutkimus tarjoaa näyttöä siitä, onko kestävyyskoulutus hyödyllinen, käytännöllinen ja turvallinen tapa tukea Downin oireyhtymästä kärsivää lasta kasvattavia perheitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kvasikokeellinen tutkimus arvioi resilience-koulutuksen (vastustuskyvyn kehittämisen) tehokkuutta vanhempien hyväksynnässä/hylkäämisessä ja hoivataakassa Downin oireyhtymää sairastavien lasten vanhemmilla.
Suunnittelu
Käytetään satunnaistamattomia, kontrolloituja, esi-jälkitestauksellisia, toistettuja mittauksia käyttävää tutkimusasetelmaa. Noin 50 vanhempaa jaetaan kokeelliseen ryhmään ja kontrolliryhmään saatavuuden ja osallistumishalukkuuden perusteella. Mittaukset tehdään alussa, välittömästi intervention jälkeen ja seurannassa.
Tutkimusvaiheet
Vaihe 1 - Tarpeenarviointi ja ohjelman kehittäminen
Arvioidaan perustason resilience, vanhempien hyväksyntä/hylkääminen ja hoivataakka.
Kehitetään ja toteutetaan räätälöity resilience-koulutusinterventio tunnistettujen tarpeiden perusteella.
Vaihe 2 - Arviointi
Arvioidaan intervention vaikutusta vanhempien hyväksyntään/hylkäämiseen.
Arvioidaan intervention vaikutusta vanhempien hoivataakkaan.
Interventio
Kokeellinen ryhmä saa rakenteellisen resilience-koulutusohjelman, joka on suunniteltu parantamaan selviytymistaitoja, positiivista uudelleenkehystämistä ja stressinhallintaa. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista hoitoa saman ajanjakson aikana.
Otoskoko ja voimakkuus
Vaadittu otoskoko laskettiin etukäteen käyttäen G*Power 3.1.9.7 -ohjelmistoa toistettujen mittausten ANOVA:lle (ryhmien sisäiselle vuorovaikutukselle) kahdella ryhmällä ja kolmella aikapisteellä.
Olettaen keskisuuren vaikutuksen koon (Cohenin f = 0,25), α = 0,05, voimakkuus = 0,95, toistettujen mittausten välinen korrelaatio = 0,50 ja pallouttaisuuskorjaus ε = 1,0, analyysi osoitti 44 osallistujaa (22 per ryhmä). Noin 10 %:n luopumisprosentin huomioon ottamiseksi rekrytoidaan 50 osallistujaa (25 per ryhmä).
Odotettu tulos
Hypoteesina on, että resilience-koulutus lisää vanhempien hyväksyntää ja vähentää hylkäämistä ja taakkaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon, vaikka jako ei ole satunnaistettu. Tulokset voivat ohjata perhekeskeisiä mielenterveysohjelmia Downin oireyhtymää sairastavien lasten vanhemmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, assistant professor
- Puhelinnumero: +201144500853
- Sähköposti: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11566
- Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Mohammed Ibrahim, assistant professor
- Puhelinnumero: +201144500853
- Sähköposti: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
-
Alatutkija:
- Samah Gaber Hassan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biologinen vanhempi (äiti tai isä) lapselle (syntymästä 3-vuotiaaksi), jolla on diagnosoitu Downin oireyhtymä.
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- Kykene lukemaan ja ymmärtämään tutkimuskyselylomakkeita ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Halukas osallistumaan kaikkiin resilienssikoulutustilaisuuksiin (kokeelliselle ryhmälle).
- vanhemmat, jotka eivät ole vastuussa muiden perheen potilaiden hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan mielenterveyden häiriön (esim. psykoottinen häiriö) tai kognitiivisen heikentymän esiintyminen, joka haittaisi osallistumista.
- Nykyinen osallistuminen toiseen jäsenneltyyn psykologiseen tai vanhemmuusohjelmaan, joka tähtää resilienssiin tai hyväksyntään.
- Mikä tahansa akuutti lääketieteellinen tila, joka estäisi osallistumisen tilaisuuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Resilenssikoulutusinterventio (kokeellinen)
Resilenssikoulutusinterventio
|
Rakenteellinen resilienssikoulutusohjelma, joka on suunnattu lapsen, jolla on Downin oireyhtymä, vanhemmille.
Ohjelma koostuu istunnoista, joiden tarkoituksena on parantaa psykologista resilienssiä, tehostaa vanhempien hyväksyntää ja vähentää hoitotaakkaa.
Koulutusmenetelmiin voi kuulua ryhmäkeskusteluja, taitojen kehittämisharjoituksia ja kotitehtäviä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito (kontrolli)
Tavanomainen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien hyväksymis-hylkäämisen asteikko
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta), välittömästi toimenpiteen jälkeen, ja 1 kuukauden seuranta
|
Vanhempien hyväksymis-hylkäämispisteen keskimääräinen muutos lapsen kanssa, jolla on Downin oireyhtymä, mitattuna Parental Acceptance-Rejection Questionnaire (PARQ) -kyselyllä alussa, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
|
Alkutilanne (ennalta), välittömästi toimenpiteen jälkeen, ja 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan kuormituspisteytyksen muutos
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi interventiosta jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
Keskiarvoinen muutos huoltajan rasituksessa Zarit Burden -haastattelulla alkuarvona, välittömästi intervention jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa
|
Alkutila, välittömästi interventiosta jälkeen ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Muutos äidin resilienssissä
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojärjestelyt, 1 kuukauden seuranta
|
Äidin resilienssin keskimääräinen muutos, mitattuna Äidin Resilienssi-Skaalalla (MRS) lähtötasolla, välittömästi interventioiden jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa resilienssiä.
|
Perustaso, interventiojärjestelyt, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Stressi, psykologinen
- Henkinen vamma
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Käyttäytyminen
- Omaishoitajan taakka
- Downin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24.03.250
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .