Intervention d'Entraînement à la Résilience : Son Effet sur l'Acceptation/Rejet Parental et la Charge des Enfants Atteints du Syndrome de Down
Intervention de Formation à la Résilience : Ses Effets sur l'Acceptation/Rejet Parental et la Charge des Enfants Porteurs de Trisomie 21
Cette recherche évaluera si un programme de formation à la résilience peut aider les parents d'enfants atteints du syndrome de Down à mieux accepter leur enfant et à ressentir une charge de soins moins lourde.
Les parents qui s'occupent d'un enfant atteint du syndrome de Down sont souvent confrontés au stress et à des difficultés émotionnelles. Développer la résilience psychologique - la capacité à s'adapter et à se remettre du stress - pourrait améliorer la façon dont les parents font face et interagissent avec leurs enfants.
L'étude inclura environ 50 parents d'enfants atteints du syndrome de Down. Les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes suivants :
Groupe expérimental : Reçoit le programme de formation à la résilience.
Groupe témoin : Reçoit les soins habituels.
Phases de l'étude
Avant le programme : Les parents remplissent des questionnaires mesurant leur résilience, leur acceptation ou rejet de leur enfant, et leur charge de soins.
Pendant le programme : Les parents du groupe expérimental suivent un programme structuré de formation à la résilience basé sur leurs besoins exprimés.
Après le programme : Les mêmes questionnaires sont repris immédiatement après le programme, puis lors d'un suivi pour vérifier si les changements persistent.
L'hypothèse de recherche est que les parents participant à la formation à la résilience présenteront une meilleure acceptation, un moindre rejet et une charge de soins réduite par rapport aux parents recevant les soins habituels.
Cette étude fournira des preuves sur l'utilité, la praticité et la sécurité de la formation à la résilience pour soutenir les familles élevant un enfant atteint du syndrome de Down.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude quasi-expérimentale évaluera l'efficacité d'une intervention de formation à la résilience sur l'acceptation/rejet parental et la charge de soins chez les parents d'enfants atteints du syndrome de Down.
Conception
Un plan non randomisé, contrôlé, pré-test/post-test, avec mesures répétées sera utilisé. Environ 50 parents seront répartis en un groupe expérimental et un groupe témoin, en fonction de leur disponibilité et de leur volonté de participer. Les mesures seront prises au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi.
Phases de l'étude
Phase 1 - Évaluation des besoins et développement du programme
Évaluer la résilience de base, l'acceptation/rejet parental et la charge de soins.
Développer et mettre en œuvre une intervention de formation à la résilience sur mesure basée sur les besoins identifiés.
Phase 2 - Évaluation
Évaluer l'effet de l'intervention sur l'acceptation/rejet parental.
Évaluer l'effet de l'intervention sur la charge de soins parentale.
Intervention
Le groupe expérimental recevra un programme structuré de formation à la résilience conçu pour améliorer les compétences d'adaptation, la reformulation positive et la gestion du stress. Le groupe témoin continuera avec les soins habituels pendant la même période.
Taille de l'échantillon et puissance
La taille d'échantillon requise a été calculée a priori à l'aide de G*Power 3.1.9.7 pour une ANOVA à mesures répétées (interaction intra-inter) avec deux groupes et trois points temporels. En supposant une taille d'effet moyenne (Cohen's f = 0,25), α = 0,05, puissance = 0,95, corrélation entre mesures répétées = 0,50 et correction de non-sphéricité ε = 1,0, l'analyse a indiqué 44 participants (22 par groupe). Pour tenir compte d'une attrition d'environ 10 %, 50 participants (25 par groupe) seront recrutés.
Résultat attendu
Il est supposé que la formation à la résilience augmentera l'acceptation parentale et réduira le rejet et la charge par rapport aux soins habituels, malgré l'allocation non randomisée. Les résultats pourraient orienter les programmes de santé mentale centrés sur la famille pour les parents d'enfants atteints du syndrome de Down.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, assistant professor
- Numéro de téléphone: +201144500853
- E-mail: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11566
- Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
-
Contact:
- Fatma Mohammed Ibrahim, assistant professor
- Numéro de téléphone: +201144500853
- E-mail: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
-
Contact:
-
Chercheur principal:
- Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
-
Sous-enquêteur:
- Samah Gaber Hassan, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Parent biologique (mère ou père) d'un enfant (de la naissance à 3 ans) diagnostiqué avec le syndrome de Down.
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Capable de lire et de comprendre les questionnaires de l'étude et de fournir un consentement éclairé.
- Disposé à assister à toutes les séances de formation à la résilience (pour le groupe expérimental).
- Parents qui ne sont pas responsables des soins d'autres patients dans la famille.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une maladie mentale grave (par exemple, psychose) ou d'une déficience cognitive qui entraverait la participation.
- Inscription actuelle à un autre programme psychologique ou parental structuré visant la résilience ou l'acceptation.
- Toute condition médicale aiguë empêchant la participation aux séances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention de Formation à la Résilience (expérimentale)
Intervention de Formation à la Résilience
|
Un programme structuré de formation à la résilience destiné aux parents d'enfants atteints du syndrome de Down.
Le programme consiste en des sessions conçues pour améliorer la résilience psychologique, renforcer l'acceptation parentale et réduire la charge liée aux soins.
Les méthodes de formation peuvent inclure des discussions de groupe, des exercices de développement des compétences et des tâches de pratique à domicile.
|
|
Aucune intervention: Soins usuels (Témoin)
Soins Usuels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'acceptation-rejet parental
Délai: Ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention et suivi à 1 mois
|
Changement moyen du score d'acceptation-rejet parental des parents d'enfants atteints du syndrome de Down, mesuré à l'aide du Questionnaire d'Acceptation-Rejet Parental (PARQ) au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi d'un mois.
|
Ligne de base (pré-intervention), immédiatement après l'intervention et suivi à 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de charge de l'aidant
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et suivi à 1 mois
|
Changement moyen de la charge des aidants utilisant l'Entretien de Charge de Zarit au départ, immédiatement après l'intervention, et au suivi à 1 mois
|
Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et suivi à 1 mois
|
|
Changement de la Résilience Maternelle
Délai: Ligne de base, post-intervention, suivi à 1 mois
|
Évolution moyenne de la résilience maternelle mesurée à l'aide de l'Échelle de Résilience Maternelle (MRS) au départ, immédiatement après l'intervention et lors du suivi à 1 mois.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience. |
Ligne de base, post-intervention, suivi à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Symptômes comportementaux
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Anomalies multiples
- Stress, Psychologique
- Déficience intellectuelle
- Troubles chromosomiques
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Comportement
- Fardeau des soignants
- Syndrome de Down
Autres numéros d'identification d'étude
- 24.03.250
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .