Interventie in veerkrachttraining: het effect op ouderlijke acceptatie/afwijzing en belasting van kinderen met het syndroom van Down
Resilience Training Interventie: Het Effect op Ouderacceptatie/Verwerping en de Last van Kinderen met het Syndroom van Down
Dit onderzoek zal testen of een veerkrachttrainingsprogramma ouders van kinderen met het syndroom van Down kan helpen hun kind meer te accepteren en minder zorglast te ervaren.
Ouders die zorgen voor een kind met het syndroom van Down staan vaak voor stress en emotionele uitdagingen. Het opbouwen van psychologische veerkracht - het vermogen om zich aan te passen en te herstellen van stress - kan verbeteren hoe ouders omgaan met hun kinderen en zich tot hen verhouden.
De studie zal ongeveer 50 ouders van kinderen met het syndroom van Down omvatten. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
Experimentele groep: Ontvangt het veerkrachttrainingsprogramma.
Controlegroep: Ontvangt de gebruikelijke zorg.
Studiefasen
Voor het programma: Ouders vullen vragenlijsten in die hun veerkracht, hun acceptatie of afwijzing van hun kind, en hun zorglast meten.
Tijdens het programma: Ouders in de experimentele groep volgen een gestructureerd veerkrachttrainingsprogramma gebaseerd op hun geuite behoeften.
Na het programma: Dezelfde vragenlijsten worden direct na het programma herhaald en opnieuw bij een follow-up om te zien of eventuele veranderingen aanhouden.
De onderzoekshypothese is dat ouders die deelnemen aan de veerkrachttraining hogere acceptatie, lagere afwijzing en verminderde zorglast zullen tonen in vergelijking met ouders die de gebruikelijke zorg ontvangen.
Deze studie zal bewijs leveren over of veerkrachttraining een nuttige, praktische en veilige manier is om gezinnen te ondersteunen die een kind met het syndroom van Down opvoeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze quasi-experimentele studie zal de effectiviteit evalueren van een veerkrachttraining interventie op ouderlijke acceptatie/afwijzing en zorglast onder ouders van kinderen met het syndroom van Down.
Onderzoeksopzet
Een niet-gerandomiseerd, gecontroleerd, pretest-posttest, herhaalde metingen ontwerp zal worden gebruikt. Ongeveer 50 ouders zullen worden toegewezen aan een experimentele groep en een controlegroep, gebaseerd op beschikbaarheid en bereidheid om deel te nemen. Metingen worden afgenomen bij aanvang, direct na de interventie en tijdens follow-up.
Studiefasen
Fase 1 - Behoefteanalyse en programmaontwikkeling
Baseline veerkracht, ouderlijke acceptatie/afwijzing en zorglast beoordelen.
Een op maat gemaakte veerkrachttraining interventie ontwikkelen en implementeren gebaseerd op geïdentificeerde behoeften.
Fase 2 - Evaluatie
Het effect van de interventie op ouderlijke acceptatie/afwijzing evalueren.
Het effect van de interventie op ouderlijke zorglast evalueren.
Interventie
De experimentele groep zal een gestructureerd veerkrachttrainingsprogramma ontvangen ontworpen om copingvaardigheden, positief herkaderen en stressmanagement te verbeteren. De controlegroep zal gedurende dezelfde periode doorgaan met gebruikelijke zorg.
Steekproefomvang en Power
De benodigde steekproefomvang werd a priori berekend met G*Power 3.1.9.7 voor een herhaalde metingen ANOVA (within-between interactie) met twee groepen en drie tijdspunten.
Uitgaande van een middelgroot effect (Cohen's f = 0,25), α = 0,05, power = 0,95, correlatie tussen herhaalde metingen = 0,50 en nonsphericity correctie ε = 1,0, gaf de analyse 44 deelnemers aan (22 per groep).
Om rekening te houden met ongeveer 10% uitval, zullen 50 deelnemers (25 per groep) worden geworven.
Verwachte Uitkomst
Er wordt verondersteld dat de veerkrachttraining ouderlijke acceptatie zal vergroten en afwijzing en last zal verminderen in vergelijking met gebruikelijke zorg, ondanks de niet-gerandomiseerde toewijzing. Bevindingen kunnen gezinsgerichte geestelijke gezondheidsprogramma's voor ouders van kinderen met het syndroom van Down sturen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, assistant professor
- Telefoonnummer: +201144500853
- E-mail: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11566
- Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
-
Contact:
- Fatma Mohammed Ibrahim, assistant professor
- Telefoonnummer: +201144500853
- E-mail: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
-
Contact:
-
Hoofdonderzoeker:
- Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
-
Onderonderzoeker:
- Samah Gaber Hassan, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biologische ouder (moeder of vader) van een kind (geboorte tot 3 jaar oud) met de diagnose syndroom van Down.
- 18 jaar of ouder.
- In staat om de studie vragenlijsten te lezen en te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
- Bereid om alle veerkrachttrainingssessies bij te wonen (voor de experimentele groep).
- Ouders die niet verantwoordelijk zijn voor de zorg van andere patiënten in het gezin.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige psychische aandoeningen (bijvoorbeeld psychose) of cognitieve beperkingen die deelname zouden belemmeren.
- Huidige deelname aan een ander gestructureerd psychologisch of opvoedingsprogramma gericht op veerkracht of acceptatie.
- Elke acute medische aandoening die deelname aan de sessies verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor Veerkrachttraining (experimenteel)
Interventie voor Veerkrachttraining
|
Een gestructureerd veerkrachttrainingsprogramma aangeboden aan ouders van kinderen met het syndroom van Down.
Het programma bestaat uit sessies die ontworpen zijn om de psychologische veerkracht te verbeteren, de ouderlijke acceptatie te vergroten en de zorglast te verminderen.
Trainingsmethoden kunnen groep discussies, vaardigheidsopbouwende oefeningen en thuisopdrachten omvatten.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg (Controle)
Gangbare zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parental Acceptance-Rejection schaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), direct na interventie, en follow-up na 1 maand
|
Gemiddelde verandering in de ouderlijke acceptatie-afwijzingsscore van ouders van kinderen met het syndroom van Down, gemeten met behulp van de Ouderlijke Acceptatie-Afwijzing Vragenlijst (PARQ) bij aanvang, direct na de interventie en na 1 maand follow-up.
|
Baseline (pre-interventie), direct na interventie, en follow-up na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Mantelzorgbelasting Score
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en follow-up na 1 maand
|
Gemiddelde verandering in mantelzorgbelasting met behulp van de Zarit Burden Interview bij baseline, direct na interventie, en follow-up na 1 maand
|
Baseline, direct na de interventie en follow-up na 1 maand
|
|
Verandering in moederlijke veerkracht
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie, 1-maand follow-up
|
Gemiddelde verandering in veerkracht van de moeder gemeten met de Maternal Resilience Scale (MRS) bij aanvang, direct na de interventie en na 1 maand follow-up.
Hogere scores duiden op grotere veerkracht. |
Baseline, post-interventie, 1-maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Gedragssymptomen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Afwijkingen, meerdere
- Stress, psychisch
- Verstandelijk gehandicapt
- Chromosoomaandoeningen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Gedrag
- Last van mantelzorgers
- Syndroom van Down
Andere studie-ID-nummers
- 24.03.250
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .