Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resiliens Træningsintervention: Dens Effekt på Forældres Accept/Afvisning og Byrde for Børn med Downs Syndrom

14. december 2025 opdateret af: Ain Shams University

Resiliens Træningsintervention: Dens Effekt på Forældres Accept/Afvisning og Børn med Downs Syndroms Byrde

Denne forskning vil teste, om et resilience-træningsprogram kan hjælpe forældre til børn med Downs syndrom med at føle sig mere accepterende over for deres barn og opleve mindre omsorgsbyrde.

Forældre, der tager sig af et barn med Downs syndrom, står ofte over for stress og følelsesmæssige udfordringer. At opbygge psykologisk resilience – evnen til at tilpasse sig og komme sig efter stress – kan forbedre, hvordan forældre håndterer og forholder sig til deres børn.

Studiet vil omfatte omkring 50 forældre til børn med Downs syndrom. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

Eksperimentel gruppe: Modtager resilience-træningsprogrammet.

Kontrolgruppe: Modtager sædvanlig pleje.

Studiefaser

Før programmet: Forældre udfylder spørgeskemaer, der måler deres resilience, deres accept eller afvisning af deres barn og deres omsorgsbyrde.

Under programmet: Forældre i den eksperimentelle gruppe deltager i et struktureret resilience-træningsprogram baseret på deres udtrykte behov.

Efter programmet: De samme spørgeskemaer gentages umiddelbart efter programmet og igen ved en opfølgning for at se, om eventuelle ændringer varer ved.

Forskningshypotesen er, at forældre, der deltager i resilience-træningen, vil vise højere accept, lavere afvisning og reduceret omsorgsbyrde sammenlignet med forældre, der modtager sædvanlig pleje.

Dette studie vil give bevis for, om resilience-træning er en nyttig, praktisk og sikker måde at støtte familier, der opdrager et barn med Downs syndrom.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kvasi-eksperimentelle studie vil evaluere effektiviteten af en resilience-træningsintervention på forældreaccept/afvisning og omsorgsbyrde blandt forældre til børn med Downs syndrom.

Design

Et ikke-randomiseret, kontrolleret, prætest-posttest, gentagne-målinger-design vil blive anvendt. Cirka 50 forældre vil blive tildelt en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe baseret på tilgængelighed og villighed til at deltage. Målinger vil blive foretaget ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgning.

Studiefaser

Fase 1 - Behovsvurdering og programudvikling

Vurder baseline-resilience, forældreaccept/afvisning og omsorgsbyrde.

Udvikle og implementere en skræddersyet resilience-træningsintervention baseret på identificerede behov.

Fase 2 - Evaluering

Evaluer interventionens effekt på forældreaccept/afvisning.

Evaluer interventionens effekt på forældreomsorgsbyrde.

Intervention

Den eksperimentelle gruppe vil modtage et struktureret resilience-træningsprogram designet til at forbedre coping-færdigheder, positiv reframing og stresshåndtering. Kontrolgruppen vil fortsætte med sædvanlig pleje i samme periode.

Stikprøvestørrelse og styrke

Den nødvendige stikprøvestørrelse blev beregnet a priori ved brug af G*Power 3.1.9.7 til en gentagne-målinger ANOVA (indenfor-mellem interaktion) med to grupper og tre tidspunkter. Under antagelse af en mellemstor effektstørrelse (Cohen's f = 0,25), α = 0,05, styrke = 0,95, korrelation mellem gentagne målinger = 0,50 og nonsphericitet korrektion ε = 1,0, indikerede analysen 44 deltagere (22 pr. gruppe). For at tage højde for omkring 10% frafald, vil 50 deltagere (25 pr. gruppe) blive rekrutteret.

Forventet resultat

Det antages, at resilience-træningen vil øge forældreaccept og reducere afvisning og byrde sammenlignet med sædvanlig pleje, på trods af den ikke-randomiserede tildeling. Resultaterne kan vejlede familiecentrerede mental sundhedsprogrammer for forældre til børn med Downs syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
        • Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
        • Underforsker:
          • Samah Gaber Hassan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biologisk forælder (mor eller far) til et barn (født til 3 år) diagnosticeret med Downs syndrom.
  • 18 år eller ældre.
  • I stand til at læse og forstå undersøgelsesspørgeskemaerne og give informeret samtykke.
  • Villig til at deltage i alle træningssessioner i modstandsdygtighed (for forsøgsgruppen).
  • Forældre, der ikke er ansvarlige for pleje af andre patienter i familien.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlig psykisk sygdom (f.eks. psykose) eller kognitiv svækkelse, der vil hindre deltagelse.
  • Nuværende tilmelding til et andet struktureret psykologisk eller forældreprogram med fokus på modstandsdygtighed eller accept.
  • Enhver akut medicinsk tilstand, der forhindrer deltagelse i sessionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resiliens Træningsintervention (eksperimentel)
Resiliens Træningsintervention
Adfærdsmæssigt: resiliens træningsintervention
Et struktureret træningsprogram for mental robusthed, der leveres til forældre til børn med Downs syndrom. Programmet består af sessioner, der er designet til at forbedre psykologisk robusthed, øge forældreaccept, og reducere omsorgsbyrden. Træningsmetoder kan omfatte gruppediskussioner, færdighedsbyggende øvelser og hjemmeopgaver.
Ingen indgriben: Usual Care (Control)
Sædvanlig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreaccept-afvisningsskala
Tidsramme: Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention og 1-måneds opfølgning
Gennemsnitlig ændring i forældrenes accept-afvisningsscore for forældre til børn med Downs syndrom, målt ved hjælp af Spørgeskemaet om Forældreaccept og -afvisning (PARQ) ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved opfølgning efter 1 måned.
Baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention og 1-måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsgiverbyrdescore
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og 1 måneds opfølgning
Gennemsnitlig ændring i omsorgsgiverbelastning målt med Zarit Burden Interview ved baseline, umiddelbart efter intervention og ved 1-måneds opfølgning
Baseline, umiddelbart efter intervention og 1 måneds opfølgning
Ændring i moderskabsresiliens
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 1-måned opfølgning
Gennemsnitlig ændring i moderens robusthed målt ved hjælp af Maternal Resilience Scale (MRS) ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved 1-måneds opfølgning.
Højere score indikerer større robusthed.
Baseline, post-intervention, 1-måned opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24.03.250

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med resiliens træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner