Intervensjon for motstandskraftstrening: Effekten på foreldrenes aksept/avvisning og byrden for barn med Downs syndrom
Resiliensopplæringsintervensjon: Effekten på foreldres aksept/avvisning og belastning for barn med Downs syndrom
Denne forskningen vil teste om et motstandsdyktighetstreningprogram kan hjelpe foreldre til barn med Downs syndrom til å føle seg mer aksepterende overfor barnet sitt og oppleve mindre omsorgsbyrde.
Foreldre som tar seg av et barn med Downs syndrom møter ofte stress og emosjonelle utfordringer. Å bygge psykologisk motstandsdyktighet – evnen til å tilpasse seg og komme seg etter stress – kan forbedre hvordan foreldre takler og forholder seg til barna sine.
Studien vil inkludere omtrent 50 foreldre til barn med Downs syndrom. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
Eksperimentell gruppe: Får motstandsdyktighetstreningprogrammet.
Kontrollgruppe: Får vanlig omsorg.
Studiefaser
Før programmet: Foreldre fyller ut spørreskjemaer som måler deres motstandsdyktighet, deres aksept eller avvisning av barnet, og deres omsorgsbyrde.
Under programmet: Foreldre i den eksperimentelle gruppen deltar på et strukturert motstandsdyktighetstreningprogram basert på deres uttrykte behov.
Etter programmet: De samme spørreskjemaene gjentas umiddelbart etter programmet og igjen ved en oppfølging for å se om eventuelle endringer varer.
Forskningshypotesen er at foreldre som deltar i motstandsdyktighetstreningen vil vise høyere aksept, lavere avvisning og redusert omsorgsbyrde sammenlignet med foreldre som får vanlig omsorg.
Denne studien vil gi bevis på om motstandsdyktighetstrening er en nyttig, praktisk og sikker måte å støtte familier som oppdrar et barn med Downs syndrom på.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kvasi-eksperimentelle studien vil evaluere effektiviteten av en motstandskraftstrening intervensjon på foreldreaksept/avvisning og omsorgsbelastning blant foreldre til barn med Downs syndrom.
Design
Et ikke-randomisert, kontrollert, pretest-posttest, gjentatte målinger design vil bli brukt. Omtrent 50 foreldre vil bli tildelt en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe, basert på tilgjengelighet og vilje til å delta. Målinger vil bli tatt ved baseline, umiddelbart etter intervensjon, og ved oppfølging.
Studiefaser
Fase 1 - Behovsvurdering og programutvikling
Vurder baseline motstandskraft, foreldreaksept/avvisning, og omsorgsbelastning.
Utvikle og implementere en tilpasset motstandskraftstrening intervensjon basert på identifiserte behov.
Fase 2 - Evaluering
Evaluer intervensjonens effekt på foreldreaksept/avvisning.
Evaluer intervensjonens effekt på foreldre omsorgsbelastning.
Intervensjon
Eksperimentgruppen vil motta et strukturert motstandskraftstrening program designet for å forbedre mestringsevner, positiv omramming, og stresshåndtering. Kontrollgruppen vil fortsette med vanlig omsorg i samme periode.
Utvalgsstørrelse og styrke
Den nødvendige utvalgsstørrelsen ble beregnet a priori ved bruk av G*Power 3.1.9.7 for en gjentatte målinger ANOVA (innenfor-mellom interaksjon) med to grupper og tre tidspunkter. Forutsatt en medium effektstørrelse (Cohen's f = 0.25), α = 0.05, styrke = 0.95, korrelasjon blant gjentatte målinger = 0.50, og nonsphericity korreksjon ε = 1.0, indikerte analysen 44 deltakere (22 per gruppe). For å ta hensyn til omtrent 10% frafall, vil 50 deltakere (25 per gruppe) bli rekruttert.
Forventet utfall
Det er hypotetisert at motstandskraftstreningen vil øke foreldreaksept og redusere avvisning og belastning sammenlignet med vanlig omsorg, til tross for den ikke-randomiserte tildelingen. Funn kan veilede familiesentrerte psykiske helseprogrammer for foreldre til barn med Downs syndrom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, assistant professor
- Telefonnummer: +201144500853
- E-post: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
- Medical Research Centre of Excellence which is affiliated to National Research Centre (NRC).
-
Ta kontakt med:
- Fatma Mohammed Ibrahim, assistant professor
- Telefonnummer: +201144500853
- E-post: dr.fatma.ibrahim@nursing.asu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
-
Hovedetterforsker:
- Fatma Mohammed Ibrahim Morsy, Assistant Professor
-
Underetterforsker:
- Samah Gaber Hassan, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biologisk forelder (mor eller far) til et barn (født til 3 år) diagnostisert med Downs syndrom.
- 18 år eller eldre.
- Kan lese og forstå studiens spørreskjemaer og gi informert samtykke.
- Villig til å delta på alle motstandsdyktighetstreninger (for eksperimentgruppen).
- foreldre som ikke er ansvarlige for omsorgen for andre pasienter i familien
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig psykisk sykdom (f.eks. psykose) eller kognitiv svikt som vil hindre deltakelse.
- Pågående deltakelse i et annet strukturert psykologisk eller foreldreprogram rettet mot motstandsdyktighet eller aksept.
- Enhver akutt medisinsk tilstand som hindrer deltakelse på øktene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Resiliens treningsintervensjon (eksperimentell)
Intervensjon for motstandsdyktighetstrening
|
Et strukturert motstandsdyktighetstreningsopplegg levert til foreldre til barn med Downs syndrom.
Programmet består av økter designet for å forbedre psykologisk motstandsdyktighet, øke foreldreaksept, og redusere omsorgsbyrde.
Treningsmetoder kan inkludere gruppediskusjoner, ferdighetsoppbyggende øvelser, og hjemmeoppgaver.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling (Kontroll)
Vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreaksept-avvisningsskala
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, og 1-månedsoppfølging
|
Gjennomsnittlig endring i foreldrenes aksept-avvisningsskår for foreldre til barn med Downs syndrom, målt ved hjelp av Foreldreaksept-avvisningsspørreskjemaet (PARQ) ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og ved 1-måneders oppfølging.
|
Utgangspunkt (før intervensjon), umiddelbart etter intervensjon, og 1-månedsoppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgsgiverbelastningsscore
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 1-måneders oppfølging
|
Gjennomsnittlig endring i omsorgsgiverbelastning ved bruk av Zarit Burden Interview ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og ved 1-måneders oppfølging
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, og 1-måneders oppfølging
|
|
Endring i mors motstandsdyktighet
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon, 1-månedsoppfølging
|
Gjennomsnittlig endring i mors motstandsdyktighet målt ved Maternal Resilience Scale (MRS) ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og ved 1-måneders oppfølging.
Høyere poengsummer indikerer større motstandsdyktighet.
|
Utgangspunkt, etter intervensjon, 1-månedsoppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Atferdssymptomer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Abnormiteter, flere
- Stress, psykologisk
- Intellektuell funksjonshemming
- Kromosomforstyrrelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Oppførsel
- Omsorgsbyrde
- Downs syndrom
Andre studie-ID-numre
- 24.03.250
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .